본 논문은 락토페린을 모델 단백질로 이용하여서 생물 의약품의 새로운 액상제제화를 개발함에 그 목적을 가지고 있다. 수 많은 새로운 의약품들이 원료물질을 화학물질보다 생물제제를 사용하고 있는 실정이며 그 이유는 전반적으로 생물제제들이 독성이 적으며 생체에 더욱 효과적으로 작용을 할 것으로 예상되기 때문이다. 생물제제들은 단백질의 적절한 안정성 유지를 위해서 계면활성제와 유기용매, 당 그리고 인간 혈청 ...
본 논문은 락토페린을 모델 단백질로 이용하여서 생물 의약품의 새로운 액상제제화를 개발함에 그 목적을 가지고 있다. 수 많은 새로운 의약품들이 원료물질을 화학물질보다 생물제제를 사용하고 있는 실정이며 그 이유는 전반적으로 생물제제들이 독성이 적으며 생체에 더욱 효과적으로 작용을 할 것으로 예상되기 때문이다. 생물제제들은 단백질의 적절한 안정성 유지를 위해서 계면활성제와 유기용매, 당 그리고 인간 혈청 알부민과 같은 안정제를 사용하게 된다. 그러나 안정제로써 널리 사용되고 있는 인간 혈청 알부민은 HIV와 HBV, 그리고 HCV와 같은 바이러스성 질병을 유발할 수 있는 위험요소를 내포하고 있다. 그래서 본 연구에서는 아미노산 중의 하나인 알지닌을 인간 혈청 알부민을 대신할 안정제로 선택하였으며 그 이유는 현재 많은 연구들을 통해서 아미노산들이 새로운 안정제로 각광받고 있으며 알지닌은 특히 다른 아미노산들 보다 많은 극성 그룹들을 가지고 있으므로 단백질의 안정성 유지에 더 많은 기여를 할 수 있을 것이라고 예상되기 때문이다. 모델 단백질로 선정된 락토페린은 당단백질로써 항바이러스 역할을 가지고 있으며 면역조절에도 관여하는 것으로 알려져 있다. 제제화의 최적조건 도출과 안정제간의 교호작용들은 미니탭이란 통계분석 프로그램을 이용하여서 진행되었고 개발된 제제의 안정성 평가는 역상크로마토그래피 분석과 SDS-PAGE를 통해서 확인하였다.
본 논문은 락토페린을 모델 단백질로 이용하여서 생물 의약품의 새로운 액상제제화를 개발함에 그 목적을 가지고 있다. 수 많은 새로운 의약품들이 원료물질을 화학물질보다 생물제제를 사용하고 있는 실정이며 그 이유는 전반적으로 생물제제들이 독성이 적으며 생체에 더욱 효과적으로 작용을 할 것으로 예상되기 때문이다. 생물제제들은 단백질의 적절한 안정성 유지를 위해서 계면활성제와 유기용매, 당 그리고 인간 혈청 알부민과 같은 안정제를 사용하게 된다. 그러나 안정제로써 널리 사용되고 있는 인간 혈청 알부민은 HIV와 HBV, 그리고 HCV와 같은 바이러스성 질병을 유발할 수 있는 위험요소를 내포하고 있다. 그래서 본 연구에서는 아미노산 중의 하나인 알지닌을 인간 혈청 알부민을 대신할 안정제로 선택하였으며 그 이유는 현재 많은 연구들을 통해서 아미노산들이 새로운 안정제로 각광받고 있으며 알지닌은 특히 다른 아미노산들 보다 많은 극성 그룹들을 가지고 있으므로 단백질의 안정성 유지에 더 많은 기여를 할 수 있을 것이라고 예상되기 때문이다. 모델 단백질로 선정된 락토페린은 당단백질로써 항바이러스 역할을 가지고 있으며 면역조절에도 관여하는 것으로 알려져 있다. 제제화의 최적조건 도출과 안정제간의 교호작용들은 미니탭이란 통계분석 프로그램을 이용하여서 진행되었고 개발된 제제의 안정성 평가는 역상크로마토그래피 분석과 SDS-PAGE를 통해서 확인하였다.
The aim of this study is to develop a liquid formulation of biopharmaceutical product using bovine lactoferrin (bLF) as a representative model protein. Many of the new medicines will be based on proteins rather than chemical compounds, because biologics in general are expected to be less toxic and t...
The aim of this study is to develop a liquid formulation of biopharmaceutical product using bovine lactoferrin (bLF) as a representative model protein. Many of the new medicines will be based on proteins rather than chemical compounds, because biologics in general are expected to be less toxic and to behave more predictably In vivo. The lyophilized formulation of biopharmaceutical products commonly contain complex organic excipients and stabilizers such as nonionic surface active agents, various sugars, organic polysols and human serum albumin (HSA). However, the use of HSA has drawbacks. HSA from human blood has a potential to introduce virus contamination such as HIV, HBV, HCV. Therefore, we selected arginine as a stabilizing agent instead of HSA. Amino acids are the most preferred stabilizing agent for the present research. Especially, arginine stabilizes protein better than any other amino acids because it has 3 charged groups. In this study, we used bLF as a representative model glycoprotein since bLF has the possible immunomodulatory and antiviral activity. Determination of the optimal formulation for the mixture was used by statistical analysis program, Minitab. Analyses were performed using reverse-phase high-performance liquid chromatography and SDS-PAGE.
The aim of this study is to develop a liquid formulation of biopharmaceutical product using bovine lactoferrin (bLF) as a representative model protein. Many of the new medicines will be based on proteins rather than chemical compounds, because biologics in general are expected to be less toxic and to behave more predictably In vivo. The lyophilized formulation of biopharmaceutical products commonly contain complex organic excipients and stabilizers such as nonionic surface active agents, various sugars, organic polysols and human serum albumin (HSA). However, the use of HSA has drawbacks. HSA from human blood has a potential to introduce virus contamination such as HIV, HBV, HCV. Therefore, we selected arginine as a stabilizing agent instead of HSA. Amino acids are the most preferred stabilizing agent for the present research. Especially, arginine stabilizes protein better than any other amino acids because it has 3 charged groups. In this study, we used bLF as a representative model glycoprotein since bLF has the possible immunomodulatory and antiviral activity. Determination of the optimal formulation for the mixture was used by statistical analysis program, Minitab. Analyses were performed using reverse-phase high-performance liquid chromatography and SDS-PAGE.
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