임상시험 대상자 보상에 관한 윤리 The Ethics of Subject Payment in Clinical Trials 생명의료윤리학전공 허 정 윤 지 도 교 수 이 상 목 임상시험 대상자들에게 연구 참여에 대한 금전적 보상을 지급하는 것은 보통 시기적절한 대상자 모집을 위해서 또는 대상자가 재정적인 희생이 없이 연구에 참여할 수 있도록 하기 위함이다. 그러나 이러한 보상 지급이 대상자들의 참여 ...
임상시험 대상자 보상에 관한 윤리 The Ethics of Subject Payment in Clinical Trials 생명의료윤리학전공 허 정 윤 지 도 교 수 이 상 목 임상시험 대상자들에게 연구 참여에 대한 금전적 보상을 지급하는 것은 보통 시기적절한 대상자 모집을 위해서 또는 대상자가 재정적인 희생이 없이 연구에 참여할 수 있도록 하기 위함이다. 그러나 이러한 보상 지급이 대상자들의 참여 의사 결정 과정에 부적절한 영향을 미칠 가능성에 대해 많은 우려가 존재한다. 대상자들은 연구 참여에 따른 보상을 지급받기 위해 위험을 감수하는 비합리적인 판단을 내리거나, 대상자로 등록되기 위해 허위 사실을 전달하거나 불리한 정보를 숨길 수도 있다. 특히 소아 연구의 경우는 성인뿐만 아니라 미성년자의 연구 참여까지 고려해야하기 때문에 문제가 더욱 복잡해진다. 따라서 발생 가능한 위험의 평가와 신중한 적격성 심사 그리고 대상자들에게 연구 참여를 거부할 자유를 보장함으로써 보상으로 인해 개인이나 해당 연구가 부정적인 영향을 받을 가능성을 최소한으로 줄이도록 해야 한다. 본 논문에서는 보상에 대한 윤리적 고려의 필요성을 논하고, 대상자 유형별로 보상 문제가 어떤 식으로 다르게 나타나는지 그리고 여러 학자들이 제시한 지불 방안들을 고찰하여 대상자들의 권리와 복지를 보호하기 위한 합리적 보상 방법을 모색해 보고자 한다. 주요어 : 임상시험 대상자, 대상자 보상, 유인, 착취
임상시험 대상자 보상에 관한 윤리 The Ethics of Subject Payment in Clinical Trials 생명의료윤리학전공 허 정 윤 지 도 교 수 이 상 목 임상시험 대상자들에게 연구 참여에 대한 금전적 보상을 지급하는 것은 보통 시기적절한 대상자 모집을 위해서 또는 대상자가 재정적인 희생이 없이 연구에 참여할 수 있도록 하기 위함이다. 그러나 이러한 보상 지급이 대상자들의 참여 의사 결정 과정에 부적절한 영향을 미칠 가능성에 대해 많은 우려가 존재한다. 대상자들은 연구 참여에 따른 보상을 지급받기 위해 위험을 감수하는 비합리적인 판단을 내리거나, 대상자로 등록되기 위해 허위 사실을 전달하거나 불리한 정보를 숨길 수도 있다. 특히 소아 연구의 경우는 성인뿐만 아니라 미성년자의 연구 참여까지 고려해야하기 때문에 문제가 더욱 복잡해진다. 따라서 발생 가능한 위험의 평가와 신중한 적격성 심사 그리고 대상자들에게 연구 참여를 거부할 자유를 보장함으로써 보상으로 인해 개인이나 해당 연구가 부정적인 영향을 받을 가능성을 최소한으로 줄이도록 해야 한다. 본 논문에서는 보상에 대한 윤리적 고려의 필요성을 논하고, 대상자 유형별로 보상 문제가 어떤 식으로 다르게 나타나는지 그리고 여러 학자들이 제시한 지불 방안들을 고찰하여 대상자들의 권리와 복지를 보호하기 위한 합리적 보상 방법을 모색해 보고자 한다. 주요어 : 임상시험 대상자, 대상자 보상, 유인, 착취
Ethics of Subject Payment in Clinical Trials by HU JUNG YOON Dept. of Biomedical Ethics Graduate School, Dong-A University Busan, Korea Monetary reward for clinical trial subjects is usually made to induce timely subjects or have subjects join researches without their financial sacrifice. However, t...
Ethics of Subject Payment in Clinical Trials by HU JUNG YOON Dept. of Biomedical Ethics Graduate School, Dong-A University Busan, Korea Monetary reward for clinical trial subjects is usually made to induce timely subjects or have subjects join researches without their financial sacrifice. However, there exist many worries over the possibility that this reward can improperly affect subjects in deciding their intention of involvement. They can irrationally decide to risk dangers so that they may receive rewards following their involvement in a research, convey false facts to be registered as subjects or hide information unfavorable to them. It gets especially complicating when it comes to a pediatric research because minors' involvement in it has to be considered. Accordingly, the possibility for individuals or respective researches to be negatively affected due to rewards should be minimized through evaluation of dangers that may occur, careful screening of eligibility, and guaranteed freedom to reject involvement in a research. This thesis attempted to discuss the needs for ethical consideration of rewards, and look into rewarding expression by subject type as well as various types of subject payment many scholars suggest so that reasonable payment methods protecting subjects' rights and welfare may be found.
Ethics of Subject Payment in Clinical Trials by HU JUNG YOON Dept. of Biomedical Ethics Graduate School, Dong-A University Busan, Korea Monetary reward for clinical trial subjects is usually made to induce timely subjects or have subjects join researches without their financial sacrifice. However, there exist many worries over the possibility that this reward can improperly affect subjects in deciding their intention of involvement. They can irrationally decide to risk dangers so that they may receive rewards following their involvement in a research, convey false facts to be registered as subjects or hide information unfavorable to them. It gets especially complicating when it comes to a pediatric research because minors' involvement in it has to be considered. Accordingly, the possibility for individuals or respective researches to be negatively affected due to rewards should be minimized through evaluation of dangers that may occur, careful screening of eligibility, and guaranteed freedom to reject involvement in a research. This thesis attempted to discuss the needs for ethical consideration of rewards, and look into rewarding expression by subject type as well as various types of subject payment many scholars suggest so that reasonable payment methods protecting subjects' rights and welfare may be found.
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