유방암은 국내 여성의 발생률과 유병률 2위의 암으로, 선별검사와 보조치료방법의 발달로 인하여 생존율이 증가하고 있다. 전체 유방암의 70~80%를 차지하는 호르몬수용체 양성 유방암의 재발 방지와 예방 목적으로 항호르몬치료가 시행된다. 이에 대표적인 약재인 tamoxifen은 자궁내막질환을 증가시키는 것으로 알려져 있으나, tamoxifen 복용 환자의 자궁내막 검사에 대한 일관된 지침은 없다. 또한, 기존 연구에서 유방암 환자의 자궁내막암 발생에는 인종별 차이가 있었으나 현재까지 아시안 인종의 국가에서 유방암 환자의 자궁내막암 발생에 대하여 국가 단위의 연구가 이루어진 적은 없다. 본 연구에서는 항호르몬치료를 시행 받은 유방암 환자에게서 발생한 자궁내막질환의 검사 및 치료의 건강보험 청구데이터의 의료정보학적 접근 및 분석을 시행하였다. 항호르몬치료 종류에 따른 국내 자궁내막질환 발생 현황을 파악하고, 이를 바탕으로 자궁내막질환 검사지침 수립에 기여하고자 한다.
건강보험심사평가원에서 제공한 청구데이터를 사용하여, 2010 년 1 월 1 일부터 2012 년 12 월 31 일까지 항호르몬 제제가 처음 청구된 환자를 대상으로 하였다. 환자 정보 (유방암 진단, 항암치료, ...
유방암은 국내 여성의 발생률과 유병률 2위의 암으로, 선별검사와 보조치료방법의 발달로 인하여 생존율이 증가하고 있다. 전체 유방암의 70~80%를 차지하는 호르몬수용체 양성 유방암의 재발 방지와 예방 목적으로 항호르몬치료가 시행된다. 이에 대표적인 약재인 tamoxifen은 자궁내막질환을 증가시키는 것으로 알려져 있으나, tamoxifen 복용 환자의 자궁내막 검사에 대한 일관된 지침은 없다. 또한, 기존 연구에서 유방암 환자의 자궁내막암 발생에는 인종별 차이가 있었으나 현재까지 아시안 인종의 국가에서 유방암 환자의 자궁내막암 발생에 대하여 국가 단위의 연구가 이루어진 적은 없다. 본 연구에서는 항호르몬치료를 시행 받은 유방암 환자에게서 발생한 자궁내막질환의 검사 및 치료의 건강보험 청구데이터의 의료정보학적 접근 및 분석을 시행하였다. 항호르몬치료 종류에 따른 국내 자궁내막질환 발생 현황을 파악하고, 이를 바탕으로 자궁내막질환 검사지침 수립에 기여하고자 한다.
건강보험심사평가원에서 제공한 청구데이터를 사용하여, 2010 년 1 월 1 일부터 2012 년 12 월 31 일까지 항호르몬 제제가 처음 청구된 환자를 대상으로 하였다. 환자 정보 (유방암 진단, 항암치료, 약물 순응도, 진단연령) 및 자궁내막질환의 진단. 검사와 치료 청구데이터를 수집하였다. 연구에 포함된 환자를 항호르몬제의 종류 (tamoxifen 단독 사용, 아로마타제 억제제 [aromatase inhibitor, AI] 단독 사용, 두 가지 모두 사용)를 기준으로 세 그룹으로 구분하여 청구데이터를 분석하였다. 환자 특성과 자궁내막질환 관련 청구를 그룹에 따라 구분하여 기술하고, 유방암 진단50세 이상의 고령 환자에 대하여 자궁내막질환 관련 청구의 무병생존 (event-free survival) 에 대한 분석을 시행하였다.
총 32,496 명의 대상 환자 중 tamoxifen 단독 사용은 19,603 명 (60.3%), AI 단독 사용은 10,101 (31.1%)이었다. 자궁내막 관련 청구는 tamoxifen 단독 사용군에서 15.4% (3,028/19,603), AI 단독 사용군에서는 2.0% (201/10,101) 발생했다. 50 세 이상의 유방암 환자에서 자궁내막질환과 관련된 모든 청구에 대해 세 군이 유의한 차이가 있었다 (p<0.05). 연령을 보정한 회귀분석에서 자궁내막암의 비교위험도는 AI 단독군에 비해 tamoxifen 단독군에서 4.18 (95 %비교위험도 1.42~12.31, p=0.009)이었다. Tamoxifen 단독군에서 자궁내막소파술의 비교위험도는 30.78으로, 비정상 질/자궁출혈 (5.93), 자궁내막증식증 (18.11), 자궁암 (4.18)의 비교위험도에 비하여 월등히 높았다.
본 연구에서, tamoxifen 사용자에서 자궁내막 관련 청구의 발생의 상대적 증가는 이전 연구 결과와 유사하였다. Tamoxifen 사용 환자에서의 자궁내막소파술의 높은 비교위험도는 검사와 치료의 두 가지 기능을 가지고 있는 자궁내막소파술의 특성에 기인하는 것으로 판단된다. 그러나 시술의 침습성을 감안할 때에 자궁내막질환 선별 검사에 덜 침습적인 검사 방법이 필요하다. 질식초음파 혹은 골반 자기공명영상촬영 등의 대체 검사가 가능하나, 현재 건강보험 정책상 급여 범위가 아니다. Tamoxifen 사용자와 같은 고위험군 환자의 효율적인 관리를 위한 지침수립과 급여항목 선택이 고려되어야 한다. 보편적인 지침이 없는 검사와 치료의 현황을 확인하기 위해서는 국가 단위의 데이터 분석이 의의를 가지며, 이를 위해서 정보의학적인 데이터 정리와 분석이 필요하다. 또한, 자궁내막암과 같이 낮은 유병률의 질환 연구에는 의료기관 단위의 데이터를 통한 연구에는 한계가 있다. 건강보험 청구데이터와 같은 대규모 자료의 연구를 통하여 고위험 환자의 효율적 관리를 위한 건강보험 급여대상의 재고 등의 보건정책 변화에 영향을 주는 기반연구를 수행할 수 있을 것으로 기대된다. 향후 자궁내막 관련 검사 및 치료의 적절성과, 항호르몬치료의 보다 장기적인 효과를 평가하기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다.
유방암은 국내 여성의 발생률과 유병률 2위의 암으로, 선별검사와 보조치료방법의 발달로 인하여 생존율이 증가하고 있다. 전체 유방암의 70~80%를 차지하는 호르몬수용체 양성 유방암의 재발 방지와 예방 목적으로 항호르몬치료가 시행된다. 이에 대표적인 약재인 tamoxifen은 자궁내막질환을 증가시키는 것으로 알려져 있으나, tamoxifen 복용 환자의 자궁내막 검사에 대한 일관된 지침은 없다. 또한, 기존 연구에서 유방암 환자의 자궁내막암 발생에는 인종별 차이가 있었으나 현재까지 아시안 인종의 국가에서 유방암 환자의 자궁내막암 발생에 대하여 국가 단위의 연구가 이루어진 적은 없다. 본 연구에서는 항호르몬치료를 시행 받은 유방암 환자에게서 발생한 자궁내막질환의 검사 및 치료의 건강보험 청구데이터의 의료정보학적 접근 및 분석을 시행하였다. 항호르몬치료 종류에 따른 국내 자궁내막질환 발생 현황을 파악하고, 이를 바탕으로 자궁내막질환 검사지침 수립에 기여하고자 한다.
건강보험심사평가원에서 제공한 청구데이터를 사용하여, 2010 년 1 월 1 일부터 2012 년 12 월 31 일까지 항호르몬 제제가 처음 청구된 환자를 대상으로 하였다. 환자 정보 (유방암 진단, 항암치료, 약물 순응도, 진단연령) 및 자궁내막질환의 진단. 검사와 치료 청구데이터를 수집하였다. 연구에 포함된 환자를 항호르몬제의 종류 (tamoxifen 단독 사용, 아로마타제 억제제 [aromatase inhibitor, AI] 단독 사용, 두 가지 모두 사용)를 기준으로 세 그룹으로 구분하여 청구데이터를 분석하였다. 환자 특성과 자궁내막질환 관련 청구를 그룹에 따라 구분하여 기술하고, 유방암 진단50세 이상의 고령 환자에 대하여 자궁내막질환 관련 청구의 무병생존 (event-free survival) 에 대한 분석을 시행하였다.
총 32,496 명의 대상 환자 중 tamoxifen 단독 사용은 19,603 명 (60.3%), AI 단독 사용은 10,101 (31.1%)이었다. 자궁내막 관련 청구는 tamoxifen 단독 사용군에서 15.4% (3,028/19,603), AI 단독 사용군에서는 2.0% (201/10,101) 발생했다. 50 세 이상의 유방암 환자에서 자궁내막질환과 관련된 모든 청구에 대해 세 군이 유의한 차이가 있었다 (p<0.05). 연령을 보정한 회귀분석에서 자궁내막암의 비교위험도는 AI 단독군에 비해 tamoxifen 단독군에서 4.18 (95 %비교위험도 1.42~12.31, p=0.009)이었다. Tamoxifen 단독군에서 자궁내막소파술의 비교위험도는 30.78으로, 비정상 질/자궁출혈 (5.93), 자궁내막증식증 (18.11), 자궁암 (4.18)의 비교위험도에 비하여 월등히 높았다.
본 연구에서, tamoxifen 사용자에서 자궁내막 관련 청구의 발생의 상대적 증가는 이전 연구 결과와 유사하였다. Tamoxifen 사용 환자에서의 자궁내막소파술의 높은 비교위험도는 검사와 치료의 두 가지 기능을 가지고 있는 자궁내막소파술의 특성에 기인하는 것으로 판단된다. 그러나 시술의 침습성을 감안할 때에 자궁내막질환 선별 검사에 덜 침습적인 검사 방법이 필요하다. 질식초음파 혹은 골반 자기공명영상촬영 등의 대체 검사가 가능하나, 현재 건강보험 정책상 급여 범위가 아니다. Tamoxifen 사용자와 같은 고위험군 환자의 효율적인 관리를 위한 지침수립과 급여항목 선택이 고려되어야 한다. 보편적인 지침이 없는 검사와 치료의 현황을 확인하기 위해서는 국가 단위의 데이터 분석이 의의를 가지며, 이를 위해서 정보의학적인 데이터 정리와 분석이 필요하다. 또한, 자궁내막암과 같이 낮은 유병률의 질환 연구에는 의료기관 단위의 데이터를 통한 연구에는 한계가 있다. 건강보험 청구데이터와 같은 대규모 자료의 연구를 통하여 고위험 환자의 효율적 관리를 위한 건강보험 급여대상의 재고 등의 보건정책 변화에 영향을 주는 기반연구를 수행할 수 있을 것으로 기대된다. 향후 자궁내막 관련 검사 및 치료의 적절성과, 항호르몬치료의 보다 장기적인 효과를 평가하기 위해서는 추가적인 연구가 필요하다.
Purpose Early detection and advanced adjuvant treatment of breast cancer lead to increase of breast cancer survivors. Tamoxifen, a well-known anti-estrogen agent to suppress hormone receptor positive breast cancer, is known to increase endometrium-related adverse events. However, there is no guideli...
Purpose Early detection and advanced adjuvant treatment of breast cancer lead to increase of breast cancer survivors. Tamoxifen, a well-known anti-estrogen agent to suppress hormone receptor positive breast cancer, is known to increase endometrium-related adverse events. However, there is no guideline to screen endometrial diseases for patients treated with tamoxifen. And there is ethnic difference of the incidence of endometrial cancer in breast cancer patients, according to the subtype of breast cancer. However, there has been no nationwide study in Asian countries, for this issue. To give a better understand of the patterns of endometrial diseases in Korean breast cancer patients who had hormonal treatment, we analyzed claim data related to endometrial diseases. Methods We used the claim data provided by Health Insurance Review and Assessment Service. The patients who had their first claim of hormonal agent from January 1, 2010 to December 31, 2012 were enrolled retrospectively. Patient characteristics (age at breast cancer diagnosis, chemotherapy, medication adherence) and the claims related to endometrial diseases were analyzed, according to the hormonal agents (i.e., tamoxifen and/or aromatase inhibitors) that they were prescribed. Results Among total 32,496 enrolled patients, 19,603 (60.3%) were on the only use of tamoxifen, 10,101 (31.1%) on the aromatase inhibitor (AI) alone. Endometrial events were occurred in 15.4% (3,028/19,603) in tamoxifen-only group and 2.0% (201/10,101) in AI-only group. In the patients diagnosed breast cancer at the age of 50 or more, the hazard ratio (HR) of endometrial malignancy was 4.18 (95% CI 1.42~12.31, p=0.009) in tamoxifen-only group compared to AI-only group. The HR of dilation and curettage in tamoxifen-only group was significantly high as 30.78 (95%CI 19.53~48.50, p<0.001), compared with HR of abnormal bleeding (5.93), endometrial hyperplasia (18.11) and endometrial cancer (4.18). Conclusions As in previous studies, patients treated with tamoxifen have a significantly increased risk of developing endometrial events. In the claims for endometrial malignancy, the difference between both-group and tamoxifen-only group was considered to be due to the latency period of malignancy, caused by long term exposure of tamoxifen. The appropriateness of curettage and hysterectomy cannot be confirmed hence we have no information of histology. However, development a guideline for screening of endometrial diseases and improvement of the method of selecting insurance benefit items are required for appropriate management of high-risk patients. Additional research is needed to determine the long-term effects of hormonal therapy, compliance with medication, and the effectiveness of curettage and hysterectomy, including more detailed patient information.
Purpose Early detection and advanced adjuvant treatment of breast cancer lead to increase of breast cancer survivors. Tamoxifen, a well-known anti-estrogen agent to suppress hormone receptor positive breast cancer, is known to increase endometrium-related adverse events. However, there is no guideline to screen endometrial diseases for patients treated with tamoxifen. And there is ethnic difference of the incidence of endometrial cancer in breast cancer patients, according to the subtype of breast cancer. However, there has been no nationwide study in Asian countries, for this issue. To give a better understand of the patterns of endometrial diseases in Korean breast cancer patients who had hormonal treatment, we analyzed claim data related to endometrial diseases. Methods We used the claim data provided by Health Insurance Review and Assessment Service. The patients who had their first claim of hormonal agent from January 1, 2010 to December 31, 2012 were enrolled retrospectively. Patient characteristics (age at breast cancer diagnosis, chemotherapy, medication adherence) and the claims related to endometrial diseases were analyzed, according to the hormonal agents (i.e., tamoxifen and/or aromatase inhibitors) that they were prescribed. Results Among total 32,496 enrolled patients, 19,603 (60.3%) were on the only use of tamoxifen, 10,101 (31.1%) on the aromatase inhibitor (AI) alone. Endometrial events were occurred in 15.4% (3,028/19,603) in tamoxifen-only group and 2.0% (201/10,101) in AI-only group. In the patients diagnosed breast cancer at the age of 50 or more, the hazard ratio (HR) of endometrial malignancy was 4.18 (95% CI 1.42~12.31, p=0.009) in tamoxifen-only group compared to AI-only group. The HR of dilation and curettage in tamoxifen-only group was significantly high as 30.78 (95%CI 19.53~48.50, p<0.001), compared with HR of abnormal bleeding (5.93), endometrial hyperplasia (18.11) and endometrial cancer (4.18). Conclusions As in previous studies, patients treated with tamoxifen have a significantly increased risk of developing endometrial events. In the claims for endometrial malignancy, the difference between both-group and tamoxifen-only group was considered to be due to the latency period of malignancy, caused by long term exposure of tamoxifen. The appropriateness of curettage and hysterectomy cannot be confirmed hence we have no information of histology. However, development a guideline for screening of endometrial diseases and improvement of the method of selecting insurance benefit items are required for appropriate management of high-risk patients. Additional research is needed to determine the long-term effects of hormonal therapy, compliance with medication, and the effectiveness of curettage and hysterectomy, including more detailed patient information.
주제어
#breast cancer endometrial diseases tamoxifen aromatase inhibitors
학위논문 정보
저자
이유라
학위수여기관
울산대학교 대학원
학위구분
국내박사
학과
의학과의공학전공
지도교수
김우성
발행연도
2017
키워드
breast cancer endometrial diseases tamoxifen aromatase inhibitors
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