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논문 상세정보

아토피 피부염의 치료에서 Mometasone furoate 0.1% 크림과 Fluocortin butylester 0.75% 크림의 안전성과 유효성 비교

Comparison of the Safety and Efficacy of Mometasone Furoate Cream 0.1% and Fluocortin Butylester Cream 0.75% in the Treatment of Atopic Dermatitis

초록

연구배경 : 새로 개발된 고강도의 국소 스테로이드 외용제는 HPA 축을 저하시키며 피부의 위축, 모세혈관 확장, 지속성 홍반 등 부작용의 위험을 수반하며 중등도의 국소 스테로이드 외용제 또한 임상효과는 큰 반면 전신적인 부작용의 위험이 크다. 본 연구에서는 기존의 국소 스테로이드 외용제의 부작용을 크게 개선하면서 임상적으로 항염증작용이 강력한 에로신 크림의 유효성 및 안정성을 대조약물과의 비교시험을 통해 알아보고자 하였다. 방 법: 경도 및 중등도의 아토피 피부염 환자 24명을 대상으로 무작위 단일 맹검법으로 임상 연구를 시행하였다. 실험군 12명에서는 mometasone furoate 크림 0.1%를 1일 1회 환부엔 바르게 하였고 대조군 12명에서는 fluocortin butylester크림 0.75%를 1일 2회 환부에 도포하게 하여 병변이 가장 심한 부위 및 침범 부위 전체를 시험 시작전과 치료 3일째, 8일째, 14일째 평가하였고 치료 종결시 환자들의 주관적인 만족도와 매 방문시마다 흥반, 모세혈관 확장, 피부 위축등의 유무를 관찰하였다. 결 과 : 1) 총 2주의 치료기간중 전체 침범부위의 변화는 실험군에서 33.5%의 호전을 보인데 비해 대조군에서는 12.9%의 호전을 보였으며 실험군과 대조군에서 치료 8일째부터 통계학적인 유의차를 보였다. 2) 전체 부위 및 표적 부위의 증상점수의 변화는 실험군이 대조군에 비해 의의있게 감소하였다. 3) 치료기간중 국소 스테로이드 외용제로 인한 치료 부작용은 두 군 모두에서 관찰되지 않았다. 4) 치료 종결후의 치료에 대한환자 자신의 만족도는 실험군에서 높게 평가되었다. 결 론 : 이상의 임상시험 결과로 보아 mometasone furoate 크림 0.1%는 아토피 피부염을 비롯한 스테로이드 반응성 피부질환의 치료에 매우 효과적이며 부작용이 적어서 소아 및 성인 아토피 피부염 환자에서 안전하게 사용될 수 있는 약제로 사료된다.

Abstract

Background : The purpose of this study is to assess and compare the efficacy and safety of Mometasone furoate cream 0.1% and Fluocortin butylester cream 0.05% in treating atopic dermatitis. Method : Among 24 patients suffering from atopic dermatitis, 12 patients was treated with mometasone furoate cream 0.1% and 12 patients with fluocortin butylester cream 0.75%. Efficacy was evaluated based on each patient's total disease area, target area which was designated to the selected area for evaluation of the effects of treatment on disease signs and symptoms for 2 weeks. Results : The results for the evaluation of individual disesase sign/symptoms, severity scores and for the global evlauation of overall change in disease status compared to baseline also indicated mometasone furoate to be significantly more effective than fluocortin butylester at each evaluation. Conclusion : Mometasone furoate cream 0.1% when applied once daily, was highly effective and significantly more efficacious than fluocortin butylester cream when applied twice daily.

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