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NTIS 바로가기大韓韓醫學原典學會誌 = The journal of Korean medical classics, v.23 no.4, 2010년, pp.63 - 102
엄석기 (광혜원한방병원) , 김세현 (경희대학교 동서의학대학원 동서의학과) , 김경석 (경희대학교 동서신의학병원 한방암센터) , 박상재 ((주) AZI) , 어완규 (경희대학교 의과대학 내과학교실) , 최원철 (경희대학교 한의과대학 임상종양학교실)
Purpose : To propose various types of clinical research which is feasible for botanical new drug (IND) development processes, and suggest essential steps to development of study protocol for IND. Methods : Literature-based discussions and one research group's experience is given regarding domestic a...
엄석기, 김세현, 최원철. 전통한의학 연구방법론의 현대화에 대한 소고-역사적 근거중심의학에 대한 제언-. 대한한의학원전학회지. 2010. 23(2). p.93, 98, 100, 102, 103, 104.
신현규, 황대선, 권삼수, 김용진. 기성한약서 11종의 기원에 대한 서지학적 근거와 개정 방안에 대한 연구. 대한한의학원전학회지. 2007. 20(1). p.104.
신현규. 한약 및 한약제제 관리와 연구개발 정책 방향에 관한 연구. 대한한의학회지. 2000. 21(2). p.20.
정희정, 박지은, 최선미. 국내한방병원의 IRB 및 임상시험 실태조사. 대한한의학회지. 2010. 31(1). p.126.
약사법. 법률 제10324호. 일부개정 2010.05.27.
의료법. 법률 제10325호. 일부개정 2010.05.27.
의료기기법. 법률 제10326호. 일부개정 2010.05.27.
건강기능식품에 관한 법률. 법률 제 10219호. 일부개정 2010.03.31.
한의약육성법. 법률 제9932호(정부조직법). 일부개정 2010.01.18.
천연물신약 연구개발 촉진법. 법률 제9932호(정부조직법). 일부개정 2010.01.18.
의료법 시행규칙. 보건복지부령 제1호(보건복지부와 그 소속기관 직제 시행규칙). 일부개정 2010.03.19.
의약외품범위지정. 보건복지가족부 고시 제2010-46호. 일부개정 2010.03.12.
한약재 수급 및 유통관리 규정. 보건복지가족부 고시 제2010-43호. 2010.03.10.
기존한약서에 대한 잠정 규정. 보건복지가족부 고시 제2008-175호. 2008.12.31.
한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정. 보건복지부 고시 제1995-15호. 개정 1995.03.15.
의약품등의 품목허가 신고 심사규정. 식품의약품안전청 고시 제2010-37호. 2010.05.31.
의약품 등의 안정성 시험 기준. 식품의약품안전청 고시 제2009-117호. 개정 2009.08.24.
비임상시험 관리 기준. 식품의약품안전청 고시 제2009-183호. 개정 2009.12.22.
의약품 임상시험 관리기준. 식품의약품안전청 고시 제2009-211호. 개정 2009.12.22.
의약품등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정. 식품의약품안전청 고시 제2010-14호. 개정 2010. 03.31.
의약품 임상시험 계획 승인 지침. 식품의약품안전청 고시 제2009-34호. 개정 2009.06.09.
대한약전(제9개정판). 식품의약품안전청 고시 제2007-89호. 개정 2007.12.28
대한약전외생약규격집. 식품의약품안전청 고시 제2007-90호. 개정 2007.12.28
건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정. 식품의약품안전청 고시 제2009-176호. 개정 2009.12.22
건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정. 식품의약품안전청 고시 제2010-16호. 개정 2010.04.13
식품의약품안전청 바이오생약국. 민원 질의 응답 모음집 - 생약.한약 분야. 서울. 식품의약품안전청. 2009. p.95.
장승엽 외 15인. 의약품 등의 품목허가.신고.심사규정 中 생약(한약)제제 분야 해설서. 서울. 식품의약품안전청. 2009. pp.16, 23-24, 28.
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식품의약품안전청. 보도자료 2010년 3월 17일. "고령화 사회 맞아 천연물신약 개발 경쟁 심화"
식품의약품안전청. 보도자료 2010년 7월 13일. "천연물신약 임상시험계획승인 신청시 이런 점 참고하세요!"
한약. http://www.drug.co.kr/zeroboard/view.php?idglossary&page4&sn1&divpage1&snoff&sson&scon&select_arrangeheadnum& descasc&no78. 2010년 6월 9일.
한약제제의 일반의약품 포함 여부. http://search. naver.com/search.naver?wherenexearch&q uery%C7%D1%BE%E0%2C+%C7%D1%BE% E0%C0%E7%2C+%C7%D1%BE%E0%C1%A 6%C1%A6&smtop_hty&fbm1. 2010.06.28. 보건복지부 보건의료정책실 의약품정책과.
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