$\require{mediawiki-texvc}$

연합인증

연합인증 가입 기관의 연구자들은 소속기관의 인증정보(ID와 암호)를 이용해 다른 대학, 연구기관, 서비스 공급자의 다양한 온라인 자원과 연구 데이터를 이용할 수 있습니다.

이는 여행자가 자국에서 발행 받은 여권으로 세계 각국을 자유롭게 여행할 수 있는 것과 같습니다.

연합인증으로 이용이 가능한 서비스는 NTIS, DataON, Edison, Kafe, Webinar 등이 있습니다.

한번의 인증절차만으로 연합인증 가입 서비스에 추가 로그인 없이 이용이 가능합니다.

다만, 연합인증을 위해서는 최초 1회만 인증 절차가 필요합니다. (회원이 아닐 경우 회원 가입이 필요합니다.)

연합인증 절차는 다음과 같습니다.

최초이용시에는
ScienceON에 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 로그인 (본인 확인 또는 회원가입) → 서비스 이용

그 이후에는
ScienceON 로그인 → 연합인증 서비스 접속 → 서비스 이용

연합인증을 활용하시면 KISTI가 제공하는 다양한 서비스를 편리하게 이용하실 수 있습니다.

한의학임상에 기초를 둔 천연물신약 연구과정에 대한 소고 - 역사적 근거 발굴부터 천연물신약 임상시험계획승인신청까지 -

A Proposal for Research Process of Botanical Drug based Clinical Traditional Korean Medicine - Historical Evidence-Based Medicine II -

大韓韓醫學原典學會誌 = The journal of Korean medical classics, v.23 no.4, 2010년, pp.63 - 102  

엄석기 (광혜원한방병원) ,  김세현 (경희대학교 동서의학대학원 동서의학과) ,  김경석 (경희대학교 동서신의학병원 한방암센터) ,  박상재 ((주) AZI) ,  어완규 (경희대학교 의과대학 내과학교실) ,  최원철 (경희대학교 한의과대학 임상종양학교실)

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

Purpose : To propose various types of clinical research which is feasible for botanical new drug (IND) development processes, and suggest essential steps to development of study protocol for IND. Methods : Literature-based discussions and one research group's experience is given regarding domestic a...

주제어

참고문헌 (38)

  1. 엄석기, 김세현, 최원철. 전통한의학 연구방법론의 현대화에 대한 소고-역사적 근거중심의학에 대한 제언-. 대한한의학원전학회지. 2010. 23(2). p.93, 98, 100, 102, 103, 104. 

  2. 신현규, 황대선, 권삼수, 김용진. 기성한약서 11종의 기원에 대한 서지학적 근거와 개정 방안에 대한 연구. 대한한의학원전학회지. 2007. 20(1). p.104. 

  3. 신현규. 한약 및 한약제제 관리와 연구개발 정책 방향에 관한 연구. 대한한의학회지. 2000. 21(2). p.20. 

  4. 정희정, 박지은, 최선미. 국내한방병원의 IRB 및 임상시험 실태조사. 대한한의학회지. 2010. 31(1). p.126. 

  5. 약사법. 법률 제10324호. 일부개정 2010.05.27. 

  6. 의료법. 법률 제10325호. 일부개정 2010.05.27. 

  7. 의료기기법. 법률 제10326호. 일부개정 2010.05.27. 

  8. 건강기능식품에 관한 법률. 법률 제 10219호. 일부개정 2010.03.31. 

  9. 한의약육성법. 법률 제9932호(정부조직법). 일부개정 2010.01.18. 

  10. 천연물신약 연구개발 촉진법. 법률 제9932호(정부조직법). 일부개정 2010.01.18. 

  11. 의료법 시행규칙. 보건복지부령 제1호(보건복지부와 그 소속기관 직제 시행규칙). 일부개정 2010.03.19. 

  12. 의약외품범위지정. 보건복지가족부 고시 제2010-46호. 일부개정 2010.03.12. 

  13. 한약재 수급 및 유통관리 규정. 보건복지가족부 고시 제2010-43호. 2010.03.10. 

  14. 기존한약서에 대한 잠정 규정. 보건복지가족부 고시 제2008-175호. 2008.12.31. 

  15. 한약처방의 종류 및 조제방법에 관한 규정. 보건복지부 고시 제1995-15호. 개정 1995.03.15. 

  16. 의약품등의 품목허가 신고 심사규정. 식품의약품안전청 고시 제2010-37호. 2010.05.31. 

  17. 의약품 등의 안정성 시험 기준. 식품의약품안전청 고시 제2009-117호. 개정 2009.08.24. 

  18. 비임상시험 관리 기준. 식품의약품안전청 고시 제2009-183호. 개정 2009.12.22. 

  19. 의약품 임상시험 관리기준. 식품의약품안전청 고시 제2009-211호. 개정 2009.12.22. 

  20. 의약품등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정. 식품의약품안전청 고시 제2010-14호. 개정 2010. 03.31. 

  21. 의약품 임상시험 계획 승인 지침. 식품의약품안전청 고시 제2009-34호. 개정 2009.06.09. 

  22. 대한약전(제9개정판). 식품의약품안전청 고시 제2007-89호. 개정 2007.12.28 

  23. 대한약전외생약규격집. 식품의약품안전청 고시 제2007-90호. 개정 2007.12.28 

  24. 건강기능식품 기능성 원료 인정에 관한 규정. 식품의약품안전청 고시 제2009-176호. 개정 2009.12.22 

  25. 건강기능식품에 사용할 수 없는 원료 등에 관한 규정. 식품의약품안전청 고시 제2010-16호. 개정 2010.04.13 

  26. 식품의약품안전청 바이오생약국. 민원 질의 응답 모음집 - 생약.한약 분야. 서울. 식품의약품안전청. 2009. p.95. 

  27. 장승엽 외 15인. 의약품 등의 품목허가.신고.심사규정 中 생약(한약)제제 분야 해설서. 서울. 식품의약품안전청. 2009. pp.16, 23-24, 28. 

  28. 김기옥 외 15인. 韓醫學通史. 서울. 대성의학사. 2006. p.203. 

  29. 이충열. 한의학의 과학화 그 역사와 반성. 한의신문. 2009.09.28 

  30. 이충열. 정체성 담론은 개혁주의 산물: '한의학 없는 과학화' 진정한 개혁인가. 민족의학신문. 2010.06.09 

  31. 이선동. 학생과 한의사들로부터 외면당하고 있는 한의학 교육과 연구: 한의계가 지금 해야할 일(5). 한의신문. 2009.12.17 

  32. 조병희. 한의학의 발전과 미래전망 (上). 한의신문. 2010.04.26 

  33. 조병희. 한의학의 발전과 미래전망 (下). 한의신문. 2010.05.03. 

  34. 조병희. 양한방관계와 통합의학의 전망. pp.5-6. http://www.snu-dhpm.ac.kr/pds/files/%BE%E 7%C7%D1%B9%E6%B0%FC%B0%E8(%B0%F 8%C5%EB%C1%A1).pdf. 2010.06.27. 

  35. 식품의약품안전청. 보도자료 2010년 3월 17일. "고령화 사회 맞아 천연물신약 개발 경쟁 심화" 

  36. 식품의약품안전청. 보도자료 2010년 7월 13일. "천연물신약 임상시험계획승인 신청시 이런 점 참고하세요!" 

  37. 한약. http://www.drug.co.kr/zeroboard/view.php?idglossary&page4&sn1&divpage1&snoff&sson&scon&select_arrangeheadnum& descasc&no78. 2010년 6월 9일. 

  38. 한약제제의 일반의약품 포함 여부. http://search. naver.com/search.naver?wherenexearch&q uery%C7%D1%BE%E0%2C+%C7%D1%BE% E0%C0%E7%2C+%C7%D1%BE%E0%C1%A 6%C1%A6&smtop_hty&fbm1. 2010.06.28. 보건복지부 보건의료정책실 의약품정책과. 

저자의 다른 논문 :

관련 콘텐츠

섹션별 컨텐츠 바로가기

AI-Helper ※ AI-Helper는 오픈소스 모델을 사용합니다.

AI-Helper 아이콘
AI-Helper
안녕하세요, AI-Helper입니다. 좌측 "선택된 텍스트"에서 텍스트를 선택하여 요약, 번역, 용어설명을 실행하세요.
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.

선택된 텍스트