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문제 정의
- 본 연구에서는 여성의 미의 상징이며, 주름이 가장 쉽게 발생되고, 또한 나이에 민감하여 나이의 척도를 알 수 있는 부위인 눈가를 대상으로 모사판을 제작, 영상 분석함으로써, 흑삼을 포함한 한방소재 화장품의 피부 주름 개선효과를 평가하였다.
제안 방법
- 5세 사이의 한국인 여성 피험자 6명을 대상으로 4주간 토너와 로션을 사용하도록 하였다. 각 시료를 매일 2회씩(아침, 저녁) 4주간 연속 사용하도록 하였다. 시료사용 전, 시료 도포 4주 후에 눈꼬리 주름 모사판 영상분석 결과, 토너와 로션 사용 4주 후 주름 R1은 3.
- 공기의 이동과 직사광선이 없으며 항온항습조건(22±2℃, 50±5%)이 유지되는 공간에서 피험자가 최소 15분 이상 피부 안정을 취한 다음 실험을 실시하였다.
- 모사판의 주름 방향을 빛의 방향과 항상 일정한 방향(수직 방향)이 되도록 고정하였다. 그림자 명암을 CCD 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 영상 파일(bitmap image)로 변환하였다. 시료 사용 전과 사용 4주 후에 각각 제작된 모사판에서 동일한 부위를 선정하여 분석할 수 있도록 아이이씨코리아(주)에서 자체 개발한 RICS(Replica Image Capture)을 이용하였다.
- 모사판을 고정된 각도(38°)와 조도의 빛이 조사되는 탁자 위에 고정하였다. 모사판의 주름 방향을 빛의 방향과 항상 일정한 방향(수직 방향)이 되도록 고정하였다. 그림자 명암을 CCD 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 영상 파일(bitmap image)로 변환하였다.
- SV600 프로그램을 이용하여 모사판 영상을 분석할 때 분석하고자 하는 모사판의 분석 크기 즉, calculation area size는 0에서 9까지 조정할 수 있으며, 수치가 클수록 분석하는 면적이 작아진다. 본 실험에서는 calculation area size를 최대 0으로 고정한 후 분석하였다.
- 시료사용의 위치는 눈꼬리 주름 부위를 포함한 얼굴 전체로 하였으며, 시료 사용주기는 하루 2회(아침, 저녁), 시료사용기간은 4주간으로 하였다. 시료사용방법은 세안 후 일반적인 화장품 사용방법에 따라 토너사용 후 로션을 사용하였다.
- 6명의 피험자는 토너와 로션을 사용하도록 하였다. 시료사용의 위치는 눈꼬리 주름 부위를 포함한 얼굴 전체로 하였으며, 시료 사용주기는 하루 2회(아침, 저녁), 시료사용기간은 4주간으로 하였다. 시료사용방법은 세안 후 일반적인 화장품 사용방법에 따라 토너사용 후 로션을 사용하였다.
- 연구책임자는 시료 사용 전, 시료사용 4주 후 시료의 안정성을 평가하였다. 시료의 사용과 관련성이 있는 외견적인 증세(physical signs : erythema, oedema, dryness, desquamation)를 육안 검사하였고, 피험자가 자가하는 증세(functional signs: prickling, tightness, local heat)를 문진하였다.
- 시료 사용 전, 사용 4주 후 눈꼬리 주름에서 모사판을 제작한다. 실험 기간 동안에 제작된 모든 모사판을 동일한 조건으로 분석하였다.
- 연구책임자는 시료 사용 전, 시료사용 4주 후 시료의 안정성을 평가하였다. 시료의 사용과 관련성이 있는 외견적인 증세(physical signs : erythema, oedema, dryness, desquamation)를 육안 검사하였고, 피험자가 자가하는 증세(functional signs: prickling, tightness, local heat)를 문진하였다.
- 임상연구에 사용된 시료는 중부대학교기업 로하스생명과학연구소의 교수 및 연구진들이 산학 컨소시엄 공동과제로 개발한 화장품으로, 흑삼, 맥문동, 차가버섯, 감초, 보기보혈(백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약)의 한방 약재를 지능형 약물 전달 시스템인 Drug delivery system(DDS)을 이용, 리포좀화하여 토너와 로션으로 제조하였다.
- 본 연구는 눈가에 주름을 가진 한국인 여성 6명을 대상으로 2008년 2월 12일부터 3월 12일까지 진행하였다. 자택에서 일반적인 사용법에 따라 4주간 시료를 사용 한 후 주름개선효능을 평가하였다.
- 피험자가 시료 사용 전, 사용 4주 후에 실험실로 방문하여 측정 및 평가를 실시하였다. 공기의 이동과 직사광선이 없으며 항온항습조건(22±2℃, 50±5%)이 유지되는 공간에서 피험자가 최소 15분 이상 피부 안정을 취한 다음 실험을 실시하였다.
- 따라서 본 연구에서는 흑삼을 포함하는 한방소재 화장품(토너와 로션)을 제조하였다. 한방소재로는 맥문동, 차가버섯, 감초, 보기보혈(백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약)의 한방약재에 Rg3가 강화된 인삼, 즉 흑삼을 첨가하여 주름개선의 효과를 평가하였다. 평균연령 42.
대상 데이터
- 실험 첫날 연구책임자의 선정제외조건에 따른 면담을 통해 6명 모두가 적합한 피험자로 선정되었다. 4주차 방문일에 피험자 모두가 정상적으로 실험을 종료하여 6명의 유효한 데이터를 획득, 분석하였다[표 1].
- 따라서 본 연구에서는 흑삼을 포함하는 한방소재 화장품(토너와 로션)을 제조하였다. 한방소재로는 맥문동, 차가버섯, 감초, 보기보혈(백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약)의 한방약재에 Rg3가 강화된 인삼, 즉 흑삼을 첨가하여 주름개선의 효과를 평가하였다.
- 본 연구는 눈가에 주름을 가진 한국인 여성 6명을 대상으로 2008년 2월 12일부터 3월 12일까지 진행하였다. 자택에서 일반적인 사용법에 따라 4주간 시료를 사용 한 후 주름개선효능을 평가하였다.
- 실리콘 용액 silflo(Flexico LTD, England)를 사용하여 모사판을 제작하였다. 피험자는 눈을 가볍게 감고, 고개를 약 15°정도 돌려 모사판 제작 시 용액이 흐르지 않게 하였다.
- 피험자는 한국인 성인 여성으로 6명을 모집하였다. 실험 첫날 연구책임자의 선정제외조건에 따른 면담을 통해 6명 모두가 적합한 피험자로 선정되었다. 4주차 방문일에 피험자 모두가 정상적으로 실험을 종료하여 6명의 유효한 데이터를 획득, 분석하였다[표 1].
- 한방소재로는 맥문동, 차가버섯, 감초, 보기보혈(백출, 백복령, 당귀, 숙지황, 천궁, 작약)의 한방약재에 Rg3가 강화된 인삼, 즉 흑삼을 첨가하여 주름개선의 효과를 평가하였다. 평균연령 42.5세 사이의 한국인 여성 피험자 6명을 대상으로 4주간 토너와 로션을 사용하도록 하였다. 각 시료를 매일 2회씩(아침, 저녁) 4주간 연속 사용하도록 하였다.
- 피험자는 한국인 성인 여성으로 6명을 모집하였다. 실험 첫날 연구책임자의 선정제외조건에 따른 면담을 통해 6명 모두가 적합한 피험자로 선정되었다.
데이터처리
- 시료 사용 전과 사용 4주 후에 각각 제작된 모사판에서 동일한 부위를 선정하여 분석할 수 있도록 아이이씨코리아(주)에서 자체 개발한 RICS(Replica Image Capture)을 이용하였다. 생성된 영상 파일들은 SV600 software(C+K, Germany)를 이용하여 분석하였다. SV600 프로그램(C+K Co Ltd, Germany)을 이용하여 정량된 주름은 R1, R2, R3, R4, R5 값으로 표시된다.
- 시료 사용 전과 시료 사용 후의 평균값과 표준편차를 데이터의 정규성을 Shapiro-wilk test로 검증한 후, Paired t test(p<0.05)로 시료사용 전, 후의 변화 값을 분석하였다.
이론/모형
- 피부의 주름개선 효과를 알아보기 위한 피부 표면의 굴곡(윤곽과 형태)을 측정하는 방법은 다양하다. 사람을 대상으로 하는 인체 시험에서는 주름의 굴곡을 평가하기 위하여 비파괴적 방법(Non-invasive methods)을 이용한다. 비파괴적 측정 방법으로 피부표면의 모사판(replica)을 제작한 후 영상분석(image analysis method), 탐침분석(stylus method), 레이저분석(laser profilometry)하는 방법들이 사용되고 있으며, 초음파 분석(ultrasound examination), 자기공명분석(NMR examination) 등의 방법도 사용되고 있다[15].
- 그림자 명암을 CCD 카메라로 촬영한 후 컴퓨터 영상 파일(bitmap image)로 변환하였다. 시료 사용 전과 사용 4주 후에 각각 제작된 모사판에서 동일한 부위를 선정하여 분석할 수 있도록 아이이씨코리아(주)에서 자체 개발한 RICS(Replica Image Capture)을 이용하였다. 생성된 영상 파일들은 SV600 software(C+K, Germany)를 이용하여 분석하였다.
성능/효과
- 따라서 흑삼을 함유한 한방소재 화장품인 토너와 로션은 피부의 주름을 개선하는 효과가 있으며, 장기간 사용하여도 인체에 이상반응이나 부작용 없이 안전하게 사용 될 수 있을 것으로 사료된다.
- 05). 또한 시험에 사용한 시료의 인체에 대한 안전성 평가에서도 인체에 안전함을 확인하였다.
- 시료사용 4주 후, 모사판 영상분석 결과, 두 그룹 모두에서 R1 ～ R5 값이 시료 사용 전과 비교하여 유의하게 감소한 것으로 나타났다[표 2].
- 시료사용 전, 시료 도포 4주 후에 눈꼬리 주름 모사판 영상분석 결과, 토너와 로션 사용 4주 후 주름 R1은 3.15±0.35에서 2.28±0.22, R2는 2.99±0.37에서 2.13±0.21, R3는 2.09±0.31에서 1.56±0.18, R4는 0.37±0.05에서 0.29±0.03, R5는 0.89±0.1에서 0.75±0.06로 유의하게 감소한 것으로 확인되었다(P<0.05).
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