[논문]기관지천식 증상에 대한 마황정천탕의 안전성 유효성 예비 임상 연구

박수정; 최나래; 김구; 유종향; 이시우; 주종천

doi:10.7730/jscm.2013.25.4.373

기관지천식 증상에 대한 마황정천탕의 안전성 유효성 예비 임상 연구
Clinical Trial of Herbal Medicine Formula Mahwangjeongcheon-tang on Patients with Asthmatic Symptom: A Preliminary Study 원문보기

JSCM : Journal of Sasang constitutional medicine, v.25 no.4, 2013년, pp.373 - 383

박수정 (원광대학교 한의과대학 사상체질과) , 최나래 (원광대학교 한의과대학 사상체질과) , 김구 (원광대학교 한의과대학 사상체질과) , 유종향 (한국한의학연구원 한의의료기술연구그룹) , 이시우 (한국한의학연구원 한의의료기술연구그룹) , 주종천 (원광대학교 한의과대학 사상체질과)

Abstract ▼ AI-Helper

Objectives The purpose of this clinical trial was evaluate the safety and efficacy of Mahwangjeongcheon-tang (MJT). Methods Twenty six volunteers were recruited as subjects. They were divided into two groups, which were MJT test group and placebo group. The investigated items related to the safety were the weight, the results of renal function and liver function. The investigated items related to the efficacy are the results of the spirometer, the clinical asthma measurement scale in oriental medicine-V (CAMSOM-V) and the quality of life questionnaire for adult Korean asthmatics (QLQAKA). Results There are no difference in the weight, the results of the renal functions and the liver functions between MJT test group and placebo group. There are the some differences in the result of the questionnaires related to the efficacy between MJT test group and placebo group. The significant difference were observed in the CAMSOM-V at the 4th visit. Conclusion MJT is the safe and effective herbal prescription that is useful to the asthma patients.

주제어

AI 본문요약
AI-Helper

문제 정의

본 연구는 태음인 마황정천탕을 이용한 무작위배정, 이중맹검, 대조군 설계로 체중, 신기능, 간기능의 지표를 이용하여 안전성을 확인하였으며, 폐기능 검사 항목, 천식 중등도 평가 설문지, 삶의 질 평가 설문지를 이용하여 유효성을 확인한 연구이다.

제안 방법

최종 선정된 26인을 대상으로 시험약 마황정천탕을 복용하는 13인, 위약을 복용하는 13인으로 나누어져 시험이 진행되었다. 검사 항목은 안전성을 확인하기 위한 항목인 체중, 신기능, 간기능 검사가 방문 1일째, 32일째에 총 2회 시행되었으며, 유효성을 확인하기 위한 항목인 폐기능 검사, 천식 중등도 검사, 삶의 질 평가가 방문 1일째, 15일째, 22일째, 32일째에 총 4회 시행되었다. 시험 진행중 가슴 두근거림이 발생한 시험약군 1인과 서혜부 부종과 소양감이 발생한 위약군 1인은 이상 반응으로 간주하여 복용을 중지하였다.
최종 선정된 26인을 대상으로 시험약 마황정천탕을 복용하는 13인, 위약을 복용하는 13인으로 나누어져 시험이 진행되었다. 검사 항목은 안전성을 확인하기 위한 항목인 체중, 신기능, 간기능 검사가 방문 1일째, 32일째에 총 2회 시행되었으며, 유효성을 확인하기 위한 항목인 폐기능 검사, 천식 중등도 검사, 삶의 질 평가가 방문 1일째, 15일째, 22일째, 32일째에 총 4회 시행되었다.

대상 데이터

태음인은 전체 체질 분포의 약 50%를 차지하므로 피험자 1차 모집 예상 인원은 26의 2배인 52명으로 하였다. 결과적으로 총 53인이 시험에 지원하였으며, 최종적으로 태음인 26인이 시험에 참여하도록 선정되었다. 탈락된 27인은 소양인 12인, 소음인 11인, 천식 중등도 점수 미달 1인, 1차 스크리닝 검사 후 간기능 수치 이상, 신기능 수치 이상, 흉부 단순촬영 이상으로 인한 부적합자 3인이었다 (Figure 1-A).
시험약군 2인과 위약군 2인은 중간 평가 재방문에 응하지 않아 제외되었다. 최종적으로 시험약군 10인과 위약군 10인이 시험을 완료하였다. 본 연구는 유효성을 평가하고 향후 대규모 연구를 진행하기 위한 예비 연구이므로 시험을 완료한 피험자를 대상으로 PP 분석을 시행하였다 (Figure 1-B).
8, 집단수 2로 하여 총 26명으로 설정하였다. 태음인은 전체 체질 분포의 약 50%를 차지하므로 피험자 1차 모집 예상 인원은 26의 2배인 52명으로 하였다. 결과적으로 총 53인이 시험에 지원하였으며, 최종적으로 태음인 26인이 시험에 참여하도록 선정되었다.

데이터처리

측정값은 평균±표준편차로 요약하였다. 마황정천탕과 위약의 효과 비교시 안전성 평가 항목인 체중, 혈중요소질소, 크레아티닌, AST, ALT, ALP, r-GTP와 유효성 평가 항목인 FEV1, FEV1/FVC, PEF 등은 모두 반복측정분산분석 및 t-test를 사용하였다. 시험 종료후 피험자의 시험약과 위약에 대한 인식 확인을 위해 카이제곱 독립성 검정을 시행하였다.
마황정천탕과 위약의 효과 비교시 안전성 평가 항목인 체중, 혈중요소질소, 크레아티닌, AST, ALT, ALP, r-GTP와 유효성 평가 항목인 FEV1, FEV1/FVC, PEF 등은 모두 반복측정분산분석 및 t-test를 사용하였다. 시험 종료후 피험자의 시험약과 위약에 대한 인식 확인을 위해 카이제곱 독립성 검정을 시행하였다. 각 통계학적 방법의 유의수준은 0.

이론/모형

그러나 임상에서는 올바른 평가를 위해 객관적 지표 및 주관적 지표를 함께 사용할 것을 권장하고 있다²⁶. 본 연구에서도 객관적 지표로는 1초간 노력성 호기량 (forced expiratory volume in 1 second, FEV1), 1초간 노력성 호기량과 노력성 폐활량의 비율(forced expiratory volume in 1 second / forced vital capacity, FEV1/FVC), 최대호기유속(peak expiratory flow, PEF)을 사용하였으며, 주관적 지표로는 천식 중등도 검사(clinical asthma measurement scale in oriental medicine-Ⅴ, CAMSOM-Ⅴ), 삶의 질 평가(quality of life questionnaire for adult Korean asthmatics, QLQAKA)를 사용하였다. 객관적 평가 지표인 FEV1, FEV1/FVC, PEF는 호흡기 질환을 진단하는데 유용한 평가 지표일 뿐 아니라, 천식의 중증도를 평가하는 중요한 지표이다^27-28.

성능/효과

1. 마황정천탕의 2주간 경구 복용은 안전성과 관련된 지표인 체중, 신기능, 간기능에 영향을 미치지 않았다.
2. 마황정천탕의 2주간 경구 복용은 유효성과 관련된 지표인 폐기능 검사 결과, 천식 중증도 검사, 삶의 질 평가 지표 등에 유의한 영향을 미치지 않았으나, 마황정천탕 경구 복용후 10일이 경과한 시점에서 천식 중증도 검사에서 대조군에 비해 유의한 호전을 보였다.

후속연구

본 연구에서 유효성과 관련된 지표에서 의미있는 차이가 나타나지 않은 가능성을 생각해 본다면 우선피험자의 증상이 심하지 않았다는 점, 시험약의 복용기간이 짧았다는 점, 시험약의 용량이 짧았다는 점, 피험자 수가 적었다는 점 등을 들 수 있다. 향후 연구에서는 기관지 천식 환자를 엄격한 기준에 의해 선정하고, 시험약의 복용기간을 1개월 이상으로 늘리고, 시험약의 용량을 일반적으로 복용하는 용량인 하루 2첩으로 설계하고, 피험자의 수를 각 집단별로 현재보다 2배 이상 확대한다면 본 연구보다 더욱 의미있는 결과가 나오지 않을까 생각된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	서의학의 천식을 치료하는 약물로는 어떤 것이 사용되고 있는가?	서의학의 천식을 치료하는 약물로는 기관지확장제와 스테로이드가 대표적이며 이러한 약물은 부작용을 고려하여 사용을 결정하여야 하며, 사용시에는 비용을 최소로 하고 안전성을 최대로 하는 가장 낮은 치료 단계의 용량을 선택하도록 하고 있다4 . 한약 처방을 이용하여 천식을 치료하고자 하는 연구도 여러 방면에서 이루어져 왔는데, 영지, 고삼, 감초로 구성된 영지고삼탕을 스테로이드 치료를 받고 있는 92명의 알러지성 천식 환자에게 4주간 투여하여 유의한 효과를 얻은 바 있으며, 육미지황원과 맥문동탕을 120명의 알러지성 천식 환자에게 6개월간 투여하여 폐활량 수치와 면역글로불린의 유의한 변화가 관찰되었다5,6.
	우리나라 천식의 유병율은 어떠한가?	8%로 증가하였다. 우리나라의 경우에도 2007년도 국민건강영양조사 통계자료에 의하면 천식의 유병율이 20-60세에서 2.3-8.9%, 70세 이상 노인에서 15.6%에 달한다고 보고된 바 있다1-3.
	본 연구에서 마황정천탕의 안전성 유효성을 확인한 결과는 어떠한가?	1. 마황정천탕의 2주간 경구 복용은 안전성과 관련된 지표인 체중, 신기능, 간기능에 영향을 미치지 않았다. 2. 마황정천탕의 2주간 경구 복용은 유효성과 관련된지표인 폐기능 검사 결과, 천식 중증도 검사, 삶의 질 평가 지표 등에 유의한 영향을 미치지 않았으나, 마황정천탕 경구 복용후 10일이 경과한 시점에서천식 중증도 검사에서 대조군에 비해 유의한 호전을 보였다.

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저자의 다른 논문 :

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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