[논문]식품 중 부정 혼입된 비만치료제 및 사용금지 성분 실태조사

윤지숙; 최장덕; 권기성; 조천호

doi:10.9721/kjfst.2016.48.5.424

식품 중 부정 혼입된 비만치료제 및 사용금지 성분 실태조사
Screening of anti-obesity drugs, their analogues and prohibited ingredients in slimming foods 원문보기

한국식품과학회지 = Korean journal of food science and technology, v.48 no.5, 2016년, pp.424 - 429

윤지숙 (식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신종유해물질팀) , 최장덕 (식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신종유해물질팀) , 권기성 (식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신종유해물질팀) , 조천호 (식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 신종유해물질팀)

초록
AI-Helper

비만은 전세계적으로 심각한 문제로 인식되고 있다. 최근 체중감소와 유지를 위한 다이어트제품에 비만치료제와 그 유사물질, 사용금지 성분들이 발견되고 있다. 정부의 감시를 피하기 위하여, 비만치료제의 화학구조를 일부 변형시킨 유사물질이 지속적으로 합성되고 있다. 부정물질이 혼입된 다이어트식품을 신속하게 검사하기 위하여, 국내에서 판매되는 제품과 해외 인터넷 사이트에서 128건의 다이어트제품을 구매하였으며, HPLC-PDA와 LC-MS/MS로 21종의 부정물질을 동시분석하였다. 시험법의 유효성 검증은 선택성, 직선성, 검출한계, 정량한계, 정확성, 정밀성을 검토하였다. 분석결과 31건의 시료에서 부정물질이 검출되었으며, 검출수준은 시부트라민 9.9-135.3 mg/g, 요힘빈 0.2-17.5 mg/g, 이카린 1.8 mg/g이었다. 본 연구의 부정물질 분석법은 간단하면서도 신속한 분석법으로, 식품안전관리를 위한 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 사료된다.

Abstract ▼ AI-Helper

Globally, obesity has been recognized as a serious health problem. Recently, slimming foods for weight loss and maintenance were found to contain anti-obesity drugs, their analogues, and prohibited ingredients. To avoid inspections by the Government, structurally modified analogs have been continuously synthesized. For rapid determination of adulterated slimming products, we simultaneously analyzed 21 illegal compounds using liquid chromatography (LC) equipped with photo diode array, and LC coupled with tandem mass spectrometry. The validation of the method was performed with regard to selectivity, linearity, limit of detection, limit of quantification, precision, and accuracy. We purchased 128 samples from the Korean market and online sources in the year 2015. In 31 samples, 3 illegal compounds were detected as follows: 9.9-135.3 mg/g of sibutramine, 0.2-17.5 mg/g of yohimbine, and 1.8 mg/g of icariin. This simultaneous detection method might prove to be a simple and rapid analysis for monitoring illegal compounds in slimming foods.

주제어

AI 본문요약
AI-Helper

문제 정의

그러므로 본 연구에서는 다이어트 식품 중 부정 혼입된 비만치료제와 그 유사물질, 의약품 성분, 사용 금지 성분 등 총 21종의 부정물질을 동시분석법으로 스크리닝 하였으며, 불법 성분 혼입에 대한 실태조사 결과는 식품 안전관리를 위한 기초자료로 활용하고자 하였다.

제안 방법

벤질시부트라민은 2013년 미국에서 규명된 시부트라민 유사물질로 이온이동분석법(ion mobility spectrometry)과 LC-MS/MS으로 분석하거나(11), 액체크로마토그래피-사중극자 이온트랩질량분석기(LC-quadrupole linear ion trap mass spectrometry)로 분석한 보고(12)는 있으나, LC-PDA와 LC-MS/MS로 비만치료제와 유사물질을 동시 분석한 보고는 없다. 그러므로 본 연구에서는 다이어트 제품에 불법적으로 혼입되는 비만치료제 유사물질을 포함한 부정물질 21종을 동시분석하기 위하여 HPLC-PDA와 LC-MS/MS를 이용한 간단하고 신속한 분석법을 개발하였으며, 식품공전(8)에 수재되어 있지 않은 비만치료제 유사물질인 벤질시부트라민에 대하여 시험법 유효성 검증을 실시하였다.
특히 비만치료제 유사물질이 지속적으로 합성되어 건강기능식품에 첨가되고 있는데, 화학구조를 일부 변형시킨 유사 물질은 LC-PDA 분석 시 피크의 머무름 시간이 상이하여 기존의 방법으로는 부정물질 검출이 어렵다. 그러므로 본 연구에서는 식품에 부정 혼입되는 비만치료제 2종, 식품공전 미수재 유사물질인 벤질시부트라민을 포함한 유사물질 4종, 의약품 성분 4종, 식품에 사용이 금지된 원료의 활성성분인 요힘빈, 이카린을 포함하여 7종을 포함하여 총 21종을 동시분석법으로 분석하였다.
본 연구에서는 식품공전(8)에 수재되어있지 않으면서, Choi 등(9)과 Kwon 등(4)의 선행연구에서 분석하지 않았던 성분인 벤질 시부트라민에 대해서 시험법 유효성 검증을 실시하였으며, 선택성(selectivity), 직선성(linearity), 검출한계(limit of detection, LOD), 정량한계(limit of quantification, LOQ), 정밀성(precision), 정확성(accuracy)을 확인하였다. 벤질시부트라민이 검출되지 않은 공시료에 벤질시부트라민 표준용액을 첨가하여 선택성을 확인하였고, 표준용액을 농도별로 분석하여 얻은 검량선으로부터 회기식과 결정계수(coefficient of determination, r²)를 산출하여 직선성을 확인하였다.

대상 데이터

비만치료제 성분인 시부트라민과 오르리스타트는 한미약품(Hwaseong, Korea)에서 제공받았고, 시부트라민 유사물질 4종인 데스메틸시부트라민(desmethylsibutrmine), 디데스메틸시부트라민(didesmethylsibutrmine), 클로로시부트라민(chlorosibutrmine), 벤질시부트라민(benzylsibutrmine)과 펜플루라민(fenflulamine), N-니트로소펜플루라민(N-nitrosofenfluramine)은 식품의약품안전처에서 합성한 표준품을 사용하였다. 글리벤클라마이드(Glibenclamide), 글리클라짓(gliclazide), 글리피짓(glipizide), 글리메피리드(glimepiride), 리오티로닌(liothyronine, T3), 레보티록신(levothyroxine, T4), 에페드린(ephedrine), 플루옥세틴(fluoxetine), 이카린(icariin), 요힘빈(yohimbine), 페놀프탈레인(phenolphetalein)은 Sigma-Aldrich (St.
식품에 부정 혼입된 비만치료제와 그 유사물질, 의약품 성분, 사용 금지 성분 등의 실태조사를 위하여 해외 인터넷 사이트와 국내에서 유통되고 있는 다이어트 식품 128건을 구입하였다. 구입한 시료는 분석 전까지 판매되는 조건과 동일한 조건에서 보관하였다.

데이터처리

정밀성은 2 농도 수준에서 1일 동안 5회 측정하는 일내 분석(intra-day assay)과 3일에 걸쳐 동일 실험을 반복하는 일간 분석(inter-day assay)을 실시하여 얻은 상대표준편차(percentage of relative standard deviation, % RSD)로 확인하였다. 일간 정밀성은 일원배치 분산분석(one-way analysis of variance, one-way ANOVA)으로 유의성 검증을 시행하였으며, 정확성과 정밀성은 AOAC 가이드라인(10)에 적합한지 확인하였다.
평균, 표준편차, 일원배치 분산분석을 산출하기 위하여 엑셀(Microsoft office 2010)의 데이터분석 프로그램을 사용하였다. 유의수준 95%에서 F검정을 시행하였다(p=0.

성능/효과

이들 부정물질이 검출된 시료 31건은 모두 해외 인터넷 사이트를 통해 구매한 제품이었다. 본 연구에서 분석한 다이어트제품 중 가장 많이 검출된 성분은 요힘빈으로 26건 검출되었고, 검출 농도는 0.2-17.5 mg/g이었으며, 시부트라민 4건(9.9-135.3 mg/g), 이카린 1건(1.8 mg/g)이 검출되다(Table 6, Fig. 1). Jang 등(2)은 다이어트 제품 중 시부트라민 2.
회수율은 94%로 AOAC 가이드라인(10)인 75-120%에 적합하였다. 정밀성 확인을 위하여 1일간 2농도 수준에서 5회 반복하는 일내 분석과 3일에 걸쳐 동일 실험을 반복하는 일간 분석한 결과, 상대표준편차 1.6% 이하로 AOAC 가이드라인(10)인 8% 미만에 적합하였다. 또한 분산분석으로 일간 정밀성에 대한 유의성 검증을 하였을 때, 통계적으로 유의적인 차이가 없었다(p<0.
해외 인터넷 사이트 및 국내 오프라인 매장에서 다이어트 목적으로 판매되고 있는 식품 128건을 구매하여 HPLC-PDA와 LC-MS/MS로 분석한 결과, 31건(24%)에서 시부트라민, 요힘빈, 이카린이 검출되었다(Table 5). 이들 부정물질이 검출된 시료 31건은 모두 해외 인터넷 사이트를 통해 구매한 제품이었다.

후속연구

이들 유사물질은 치료제로 개발된 성분의 화학구조를 약간 변형 시킨 것으로, 안정성이나 유효성이 입증되지 않았을 뿐만 아니라, 화학구조가 변형되었기 때문에 본래 치료제 성분과 동일한 효과를 내는지도 장담할 수 없다. 비만치료제와 그 유사물질, 의약품 성분 및 사용금지 성분이 불법적으로 혼입된 불량식품을 관리하기 위하여, 신규 부정물질의 신속한 규명과 지속적인 모니터링 및 검사가 필요하며, 법적인 제제를 통해 체계적으로 관리해야 할 것으로 사료된다.

질의응답

핵심어	질문	논문에서 추출한 답변
	비만이란 무엇인가?	비만은 체내에 지방이 과도하게 축적된 상태를 말하는 것으로,1996년 세계보건기구(WHO)에서는 치료가 필요한 만성질환으로 규정하였으며, 대사 증후군(metabolic syndrome)의 주요인자로 인식되고 있다. 소득 수준이 향상되고 웰빙과 건강에 대한 관심이 증가되면서 다양한 다이어트 식품이 개발되어 판매되고 있다.
	비만치료제 유사물질을 만들어 식품에 혼입하는 이유는 무엇인가?	특히 과도한 식욕으로 인한 비만과 체중증가에 효과적이어서 비만치료제 시장에서 독보적인 행보를 보였으나, 2010년 심발작, 뇌졸중 등 심혈관계에 심각한 부작용을 일으켜 사용이 중지되었다(6). 비만치료제 유사물질을 만들어 식품에 혼입하는 이유는 LC분석 시 머무름 시간이 달라 검출이 어렵기 때문이다. 그러나 식품공전 제2.
	시부트라민은 어떤 부작용이 있는가?	시부트라민은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(selective serotonin reuptake inhibitor)로 원래 우울증 치료제로 미국 식약청 (Food and Drug Administration, FDA)의 승인을 받았으나, 신경성 식욕항진증에 효과가 있을 뿐만 아니라 단기간의 임상시험에서 체중감소 효과를 나타내어 비만치료제로 사용되었던 약물이다(5). 특히 과도한 식욕으로 인한 비만과 체중증가에 효과적이어서 비만치료제 시장에서 독보적인 행보를 보였으나, 2010년 심발작, 뇌졸중 등 심혈관계에 심각한 부작용을 일으켜 사용이 중지되었다(6). 비만치료제 유사물질을 만들어 식품에 혼입하는 이유는 LC분석 시 머무름 시간이 달라 검출이 어렵기 때문이다.

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표제어: PCR

동의어: Packet Collision Rate

용어 설명 출처 목록 (6)

용어 설명: PCR은 세균 특이성이 있는 primer를 이용하여 적은 수의 세균이 있을지라도 쉽게 검출할 수 있는 유용한 방법이며, 이를 이용하여 구강 내 치면세균막이나 타액에서 직접 세균을 검출할 수 있게 되었다[8].

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