최근 의학기술의 발전과 더불어 서양의학 뿐만 아니라 한의학 분야에서도 임상 데이터에 대한 통합 및 표준화에 관한 연구가 활발히 진행 중에 있다. 유사한 임상시험 뿐만 아니라 전혀 다른 임상시험의 데이터도 하나의 표준에 맞춰 통합 구축된다면 통합된 의료데이터는 암묵적 한의의료지식 도출연구에 활용될 수 있다. 따라서 본 논문에서는 한의임상 정보를 효율적으로 저장하기 위하여 국제표준으로 널리 사용되는 CDISC 표준안을 기반으로 한의임상 데이터베이스를 구축하였고, 임상현장에서 편리한 데이터 입력을 위해 E-CRF를 구축하였다. 아울러, 실제 4개의 임상연구에 대한 데이터 저장과정을 거쳐 한의임상 데이터 통합에 대한 예를 보였다. 우리의 연구 결과는 통합된 데이터로부터 암묵적 의료지식도출을 위한 기반을 마련하였고, 데이터 통합을 통한 효율적 관리뿐만 아니라 반복적이거나 불필요한 임상시험 방지, 정제 된 데이터의 재배포를 통하여 연구의 편리성과 협업을 촉진할 수 있다.
최근 의학기술의 발전과 더불어 서양의학 뿐만 아니라 한의학 분야에서도 임상 데이터에 대한 통합 및 표준화에 관한 연구가 활발히 진행 중에 있다. 유사한 임상시험 뿐만 아니라 전혀 다른 임상시험의 데이터도 하나의 표준에 맞춰 통합 구축된다면 통합된 의료데이터는 암묵적 한의의료지식 도출연구에 활용될 수 있다. 따라서 본 논문에서는 한의임상 정보를 효율적으로 저장하기 위하여 국제표준으로 널리 사용되는 CDISC 표준안을 기반으로 한의임상 데이터베이스를 구축하였고, 임상현장에서 편리한 데이터 입력을 위해 E-CRF를 구축하였다. 아울러, 실제 4개의 임상연구에 대한 데이터 저장과정을 거쳐 한의임상 데이터 통합에 대한 예를 보였다. 우리의 연구 결과는 통합된 데이터로부터 암묵적 의료지식도출을 위한 기반을 마련하였고, 데이터 통합을 통한 효율적 관리뿐만 아니라 반복적이거나 불필요한 임상시험 방지, 정제 된 데이터의 재배포를 통하여 연구의 편리성과 협업을 촉진할 수 있다.
Recently, researches for the integration and standardization of clinical data in the Western medicine and Korean medicine is in progress. If an integration of similar clinical data as well as heterogeneous clinical data is possible based on one standardization, we can able to derive implicit medical...
Recently, researches for the integration and standardization of clinical data in the Western medicine and Korean medicine is in progress. If an integration of similar clinical data as well as heterogeneous clinical data is possible based on one standardization, we can able to derive implicit medical knowledge from integrated clinical data. In this paper, we implemented Korean clinical database based on internationally known CDISC standardization to efficiently store Korean clinical data and constructed E-CRF system for convenient data input in clinical sites. Furthermore, we showed example of an integration of Korean clinical data from 4 clinical sites. The results of our study will help to establish the foundation for the extraction of implicit medical knowledge from integrated clinical data. Also, our results may support efficient management through data integration, prevention of repetitive or unnecessary clinical trials, facilitation of collaborative study and convenient research through the distribution of refined clinical data.
Recently, researches for the integration and standardization of clinical data in the Western medicine and Korean medicine is in progress. If an integration of similar clinical data as well as heterogeneous clinical data is possible based on one standardization, we can able to derive implicit medical knowledge from integrated clinical data. In this paper, we implemented Korean clinical database based on internationally known CDISC standardization to efficiently store Korean clinical data and constructed E-CRF system for convenient data input in clinical sites. Furthermore, we showed example of an integration of Korean clinical data from 4 clinical sites. The results of our study will help to establish the foundation for the extraction of implicit medical knowledge from integrated clinical data. Also, our results may support efficient management through data integration, prevention of repetitive or unnecessary clinical trials, facilitation of collaborative study and convenient research through the distribution of refined clinical data.
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문제 정의
본 한의임상 데이터베이스는 CDISC를 기반으로 이질적 형태의 데이터 포맷의 취합을 용이하게 수집하기 위한 목적으로 설계하였다. 임상시험 정보 입력 데이터베이스 설계에 있어서 각각의 table은 CDISC에서 제시하는 방식으로 생성되었다.
이에 본 논문에서는 한의 임상시험으로부터 생성된 데이터를 국제표준 가이드라인을 참조하여 한의임상 데이터베이스를 구축하는 것과, 시간과 장소에 구애 없이 동시다발적으로 생성되는 데이터를 데이터베이스로 통합 저장하기 위한 E-CRF를 개발하는 것을 목적으로 한다. 이렇게 구축된 한의임상 데이터베이스는 한의학 관련 연구자가 손쉬운 검색을 통하여 정보를 획득할 수 있고, 재배포를 통하여 연구의 성과를 확산할 수 있으며, 서양의학 데이터와의 통합 및 표준화의 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대된다.
대상 데이터
기 구축된 한의임상 데이터베이스 시스템을 한국한의학연구원에서 수행되고 있는 맥진 관련 임상시험에 사용하였다. 맥진 관련 임상 연구는 2014년 및 2015년 2년에 걸쳐 이루어진 임상시험으로써 다음과 같다.
이론/모형
임상시험 데이터베이스 입력 시스템은 E-CRF형태로 구축되었다. Web Site 기반으로 언제 어디서든 사이트별로 접속하여 임상시험 데이터를 입력할 수 있다.
성능/효과
그림 5는 임상시험에 사용되는 CRF 인쇄화면의 예를 나타내며 그림 6은 이를 바탕으로 구현된 임상시험 데이터베이스 입력을 위한 E-CRF의 인터페이스 화면이다. 같은 구조와 배열을 이용하여 입력 시 편리성을 높였으며 데이터 확인 시에도 쉽게 기존 CRF와 비교가 가능하게 구축하였다.
각 사이트별 ID를 별도로 관리하여 여러 임상시험이 동시에 이루어지더라도 입력에 불편함이 없도록 하였고, 시간과 장소에 구애받지 않고 입력 작업을 할 수 있다. 또한 Web Site 화면은 실제 임상시험에 사용되는 CRF 형태로 구현되어 있어서 임상시험 담당자가 입력하는데 편리함을 제공할 뿐만 아니라 입력오류체크 기능 구현을 통하여 입력 데이터의 확인 및 수정이 용이하게 구현되었다.
그리고 단순히 자원의 절약적인 측면과 단편적인 정보 분석이 아닌 다층적이고 다각적인 임상 정보 분석을 통해서 더욱 깊이있는 연구와 데이터가 지니고 있는 암묵적인 연구결과를 도출할 수 있다. 본 연구에서 구축된 데이터베이스 시스템은 임상 연구자에게 편리한 데이터 입력 및 비교, 검토가 가능하고, Web Site를 이용한 접근으로 인하여 시간과 장소에 구애받지 않고 사용이 가능하다. 전체적인 시스템 관리차원에서도 실시간으로 입력된 정보와 현황 등을 파악 할 수 있으므로 임상시험을 진행하는데 많은 도움이 될 수 있다.
후속연구
이에 본 논문에서는 한의 임상시험으로부터 생성된 데이터를 국제표준 가이드라인을 참조하여 한의임상 데이터베이스를 구축하는 것과, 시간과 장소에 구애 없이 동시다발적으로 생성되는 데이터를 데이터베이스로 통합 저장하기 위한 E-CRF를 개발하는 것을 목적으로 한다. 이렇게 구축된 한의임상 데이터베이스는 한의학 관련 연구자가 손쉬운 검색을 통하여 정보를 획득할 수 있고, 재배포를 통하여 연구의 성과를 확산할 수 있으며, 서양의학 데이터와의 통합 및 표준화의 기틀을 마련할 수 있을 것으로 기대된다.
향후 연구로는 동·서양 의학 정보들을 통합하기 위해 현재 널리 쓰이고 있는 CDISC와 동일한 또는 유사한 표준화 방안을 도출하는 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
임상현장에서 편리한 데이터 입력을 위해 구축된 것은?
유사한 임상시험 뿐만 아니라 전혀 다른 임상시험의 데이터도 하나의 표준에 맞춰 통합 구축된다면 통합된 의료데이터는 암묵적 한의의료지식 도출연구에 활용될 수 있다. 따라서 본 논문에서는 한의임상 정보를 효율적으로 저장하기 위하여 국제표준으로 널리 사용되는 CDISC 표준안을 기반으로 한의임상 데이터베이스를 구축하였고, 임상현장에서 편리한 데이터 입력을 위해 E-CRF를 구축하였다. 아울러, 실제 4개의 임상연구에 대한 데이터 저장과정을 거쳐 한의임상 데이터 통합에 대한 예를 보였다.
한의임상 데이터베이스는 무엇을 기반으로 구축되었나?
유사한 임상시험 뿐만 아니라 전혀 다른 임상시험의 데이터도 하나의 표준에 맞춰 통합 구축된다면 통합된 의료데이터는 암묵적 한의의료지식 도출연구에 활용될 수 있다. 따라서 본 논문에서는 한의임상 정보를 효율적으로 저장하기 위하여 국제표준으로 널리 사용되는 CDISC 표준안을 기반으로 한의임상 데이터베이스를 구축하였고, 임상현장에서 편리한 데이터 입력을 위해 E-CRF를 구축하였다. 아울러, 실제 4개의 임상연구에 대한 데이터 저장과정을 거쳐 한의임상 데이터 통합에 대한 예를 보였다.
의학 관련 데이터의 증가는 어떤 특징을 지니는가?
최근 의학 관련 데이터는 눈부신 의학기술의 발달과 더불어 매우 빠른 속도로 증가하고 있다. 의학데이터의 가파른 증가는 동·서양의학 모두에서 나타나고 있는 현상으로써, 데이터의 사이즈가 방대하고, 매우 복잡한 형태로 생성되며, 많은 임상 연구 현장에서 동시다발적으로 생성되는 특징을 지니고 있다. 이러한 현상에 기인하여 의학 연구 분야에서도 빠르게 증가하는 의학데이터의 저장, 분석, 배포 등을 위하여 각종 데이터들에 대한 통합 및 빅데이터화를 시도하고 있으며,[1] 이러한 목적을 위해 동·서양의학계 모두에서 의학데이터에 대한 표준화 및 개방화에 대한 연구를 진행 중에 있다.
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