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문제 정의
- 이에 저자는 임상에서 무독화 봉독에 대한 안정성 및 과민반응에 대한 연구가 필요하다고 사료되어 설문지 개발 및 2016년 10월 1일부터 2016년 10월 28일까지 무독화 봉독을 시술하고 있는 임상 한의사를 대상으로 설문조사를 실시하였다. 설문을 바탕으로 통증 질환을 주소로 한의원에 내원하여 무독화 봉독을 시술받은 환자들의 의무 기록을 후향적으로 분석하여 치료 전후의 VAS변화를 관찰하고, 무독화 봉독 시술시 생기는 부작용 및 안전성에 대해 조사한 결과 임상에서의 안전성 및 효과에 대한 약간의 지견을 얻었으므로 이에 보고하는 바이다.
- 이처럼 무독화 봉독에 대하여 안전성 및 유효성분에 대한 실험 연구는 보고되었으나 환자를 대상으로 하여 무독화 봉독 시술 후 반응 및 효과에 대한 임상보고는 없었다. 이에 저자는 임상적으로 무독화 봉독요법의 안전성을 평가하고 치료효과를 규명하기 위해, 무독화 봉독을 시술하고 있는 개원 한의사를 대상으로 2016년 10월 1일부터 2016년 10월 28일까지 설문조사를 시행하였고, 설문은 무독화 봉독을 시술받은 환자의 차트를 근거로 3주간의 치료결과와 치료 중 나타난 이상 반응에 대해 한의사가 직접 작성하도록 하였다.
제안 방법
- 과민반응이 발생한 16례에 대하여 시술 한의사가 무독화 봉독 시술과 과민반응 사이의 관련성을 평가할 때, 무독화 봉독으로 인한 과민반응으로 판단되지 않으며 다른 원인에 의한 것은 ‘No relation’, 무독화 봉독으로 인한 일시적인 과민반응이며 임상증상에 별다른 영향을 미치지 않음은 ‘Possible’, 무독화 봉독으로 인한 명백한 이상 반응은 ‘Definite’로 분류하였다.
- 동서비교한의학회 회원한의원에서 사용되는 표준화된 차트를 근거로 하여 시술한 한의사가 직접 설문지를 작성함으로써, 무독화 봉독을 시술받은 환자의 증상 및 발병 시기와 치료기간 동안 차트에 기록된 통증변화에 대한 정보를 수집하였다. 표준화차트에 통증변화 척도로 이용된 Visual Analog Scale (이하 VAS)은 직선의 양 끝에 0과 10의 증상을 표시해 놓고, 통증이 없는 상태를 0, 참을 수없는 통증을 10으로 하고 통증 강도에 따라 해당된다고 생각되는 숫자를 치료시 환자에게 지정하게 하여 주관적 통증을 평가하는 방법으로, 단순하고 재현성이 높아 임상에서 널리 사용되는 통증 척도 중 하나이다(Appendix 1).
- 무독화 봉독을 시술하면서 환자가 호소하였거나 한의사가 인지했던 시술 후 생기는 부작용 및 안전성에 대해, 본 연구팀이 개발한 증례조사표를 한의사에게 작성하도록 하였다. 이것을 바탕으로 부작용 종류별 발생확률 및 무독화 봉독과의 관련성, 3주간 시술하는 동안의 총괄적인 안전도, 무독화 봉독 치료 도중 중단한 사례 등을 조사하였다.
- 이것을 바탕으로 부작용 종류별 발생확률 및 무독화 봉독과의 관련성, 3주간 시술하는 동안의 총괄적인 안전도, 무독화 봉독 치료 도중 중단한 사례 등을 조사하였다. 부작용 항목은 기존 봉약침 및 SBV 부작용에 관한 연구 4,7-9) 를 바탕으로 구성하였다(Appendix 1).
- 시술은 동서비교한의학회에서 권장하는 5.0 ml 1회용 주사기에 30 gauge 0.5 inch needle ((주) 성심메디칼)을 이용하여 해당 약침액을 호소하는 증상 및 부위에 따라 주변의 경혈, 아시혈, trigger point 등에 피하 주입하였으며, 한 혈위당 각각 0.1∼0.5 ml씩 총 1∼3 ml를 0.5∼1 cm의 깊이로 주 1∼2회씩 3주간 시술한 것으로 조사되었다.
- 무독화 봉독을 시술하면서 환자가 호소하였거나 한의사가 인지했던 시술 후 생기는 부작용 및 안전성에 대해, 본 연구팀이 개발한 증례조사표를 한의사에게 작성하도록 하였다. 이것을 바탕으로 부작용 종류별 발생확률 및 무독화 봉독과의 관련성, 3주간 시술하는 동안의 총괄적인 안전도, 무독화 봉독 치료 도중 중단한 사례 등을 조사하였다. 부작용 항목은 기존 봉약침 및 SBV 부작용에 관한 연구 4,7-9) 를 바탕으로 구성하였다(Appendix 1).
- 이환 기간별 분류가 다양하나 본 연구에서는 1개월 이내인 경우 급성(A군), 1개월에서 3개월 사이인 경우 아급성(B군), 3개월 이상인 경우 만성(C군)으로 분류하였다 11,12) . 3주간 치료가 지속된 401례에 대하여 세 군으로 나눈 결과 각각 103례(25.
- 제시된 자료는 총 응답자에 대한 명수 및 백분율(%)로 기재하였으며, 증상 및 병행치료 등 중복응답에 해당하는 문항은 중복응답으로 처리하여 분석하였다. 급성 통증, 아급성 통증, 만성 통증 각 군의 치료 기간별 VAS변화는 그 값을 Mean±SD로 표에 처리하여 비교하였다.
- 효소 반응한 반응물을 75∼85℃에서 10∼20분 동안 가열한 뒤 −15∼ −25℃로 냉각된 에탄올을 가하여 반응물의 단백질을 응고시켰으며, 이를 100,000 rpm으로 원심분리 처리한 후 상등액을 진공·건조시켜 무독화 봉독 파우더를 조제하였다. 조제된 무독화 봉독 파우더를 3,000:1로 희석한 후 정밀 여과를 시행하고, 다시 nanomizing을 시행하였고, 등장액 조절 및 약침액의 pH를 체내와 가장 근접하도록 조정하였다. 약침병은 5% EtOH로 세척한 후 다시 암모니아수 세척을 하였으며, 이후 음이온 교환수지에 넣어 5% EtOH로 재세척하였다.
- 치료 기간을 초진 시(P0), 초진에서 1주 후(P1), 초진에서 2주 후(P2), 초진에서 3주 후(P3)로 나누어 관찰하였다. 각 군의 기간별 VAS 변화는 평균 및 표준편차로 분석하여 표에 기재하였다(Table V).
대상 데이터
- 1. 본 연구의 최종 선정대상은 403례였다. 성별을 살펴보면 남자 138례(34.
- 2016년 10월 1일부터 2016년 10월 28일까지 무독화 봉독을 시술하고 있는 개원 한의사를 대상으로 무독화 봉독 시술과 관련된 부작용 및 안전성, VAS 개선 효과에 대한 설문조사 445례를 통해 다음과 같은 결론을 얻었다.
- 증례의 환자 중 3주 이내로 치료가 중단된 경우 혹은 3주간의 치료 기간 이내에 무독화 봉독 이외의 다른 약침치료를 함께 시술받은 경우, 설문응답지에 공란이 있거나 불성실하게 응답한 경우는 배제하였다. 단, 무독화 봉독 시술과 관련된 이상 반응으로 치료가 중단된 경우는 포함시켰으며 총 42례를 배제하고 403례의 설문기록을 무독화 봉독의 효과 및 안전성 평가 연구대상으로 최종 선정하였다(Fig.1). 본 연구는 동의대학교부속한방병원의 임상시험 윤리 위원회에서 승인(2016-05)을 받은 후에 시행되었다.
- 무독화 봉독시술 후 과민반응이 발생한 경우는 의무기록 분석 대상이 된 445례 중 16례(3.60%)였다. 16례 중 14례는 치료가 중단되지 않고 3주간 지속되었으나, 2례는 무독화 봉독 시술과 관련된 이상 반응으로 3주 이내 치료가 중단되었다.
- 설문은 현재 통증 질환을 주소로 한의원에 내원한 환자에게 동서비교한의학회 부설 원외탕전실에서 원외탕전의 형태로 생산된 무독화 봉독요법을 시술하고 있는 임상한 의사를 대상으로 하였다. 이 중에서 설문조사의 목적 및 특성에 대한 설명을 들은 후 참여에 동의하고 동의서에 서명한 자를 대상으로 설문조사를 진행하였으며, 설문지 증례의 환자는 2016년 7월 1일부터 2016년 10월 28일까지 통증조절을 목적으로 무독화 봉독을 시술받아 치료가 종료 된 환자 중 의무기록을 근거로 설문 항목의 확인이 가능한 성인인 경우로 제한하였다.
- 설문조사는 2016년 10월 1일부터 2016년 10월 28일까지 실시되었으며, 설문대상은 처음 계획했던 60명의 한의사 중 54명이 응답하여 응답률 90%로 집계되었고, 총 445례의 의무기록에 대한 설문이 진행되었다. 증례의 환자 중 3주 이내로 치료가 중단된 경우 혹은 3주간의 치료 기간 이내에 무독화 봉독 이외의 다른 약침치료를 함께 시술받은 경우, 설문응답지에 공란이 있거나 불성실하게 응답한 경우는 배제하였다.
- 설문조사에 포함된 증례 445례 중 42례를 제외하고 최종 403례에 대하여 설문분석을 시행하였다. 일반적인 특성은 남자 138례, 여자 265례로 성비는 약 1:2의 분포를 보였으며, 평균연령은 남자 51.
- 60%)에서 과민반응이 발생하였다. 이 중 14례는 3주간의 치료를 지속하여 최종 연구대상이 되었으며, 나머지 2례는 3주간의 치료를 지속하지 못하였다. 과민반응이 발생한 16례를 분석해 보면, 남자는 138례 중 2례(1.
- 설문은 현재 통증 질환을 주소로 한의원에 내원한 환자에게 동서비교한의학회 부설 원외탕전실에서 원외탕전의 형태로 생산된 무독화 봉독요법을 시술하고 있는 임상한 의사를 대상으로 하였다. 이 중에서 설문조사의 목적 및 특성에 대한 설명을 들은 후 참여에 동의하고 동의서에 서명한 자를 대상으로 설문조사를 진행하였으며, 설문지 증례의 환자는 2016년 7월 1일부터 2016년 10월 28일까지 통증조절을 목적으로 무독화 봉독을 시술받아 치료가 종료 된 환자 중 의무기록을 근거로 설문 항목의 확인이 가능한 성인인 경우로 제한하였다. 또한 증례의 환자가 정신과 질환, 면역계 질환을 동반한 환자 및 이와 관련된 약물을 복용 중인 사람, 다른 질환으로 부신피질 호르몬 제제나 기타 비스테로이드성 소염진통제 치료를 필요로 하는 사람, 현재 감기나 피부질환 등으로 항히스타민제를 복용중인 사람, 피부 알레르기 또는 피부 감염증을 동반한 사람, 임산부, 수유부인 경우, 인슐린 투여 당뇨 환자, 뇌·심혈관계 질환, 신장질환이 있는 사람은 설문증례에 포함하지 않았다.
- 이에 저자는 임상에서 무독화 봉독에 대한 안정성 및 과민반응에 대한 연구가 필요하다고 사료되어 설문지 개발 및 2016년 10월 1일부터 2016년 10월 28일까지 무독화 봉독을 시술하고 있는 임상 한의사를 대상으로 설문조사를 실시하였다. 설문을 바탕으로 통증 질환을 주소로 한의원에 내원하여 무독화 봉독을 시술받은 환자들의 의무 기록을 후향적으로 분석하여 치료 전후의 VAS변화를 관찰하고, 무독화 봉독 시술시 생기는 부작용 및 안전성에 대해 조사한 결과 임상에서의 안전성 및 효과에 대한 약간의 지견을 얻었으므로 이에 보고하는 바이다.
데이터처리
- 치료 기간을 초진 시(P0), 초진에서 1주 후(P1), 초진에서 2주 후(P2), 초진에서 3주 후(P3)로 나누어 관찰하였다. 각 군의 기간별 VAS 변화는 평균 및 표준편차로 분석하여 표에 기재하였다(Table V).
- 급성 통증, 아급성 통증, 만성 통증 각 군의 치료 기간별 VAS변화는 그 값을 Mean±SD로 표에 처리하여 비교하였다.
이론/모형
- 본 증례의 환자들은 동서비교한의학회 원외탕전실에서 제조된 무독화 봉독을 사용하여 치료되었으며, 약침은 동서비교한의학회에서 연구개발한 열 안정성이 우수하고 allergy가 없는 무독화 봉독 펩타이드의 제조방법(특허 제 10-1659894 호)에 의거하여 조제되었다. 봉독에 pH6∼9 완충용액을 첨가하여 8∼12% (w/v)로 희석하고, 희석한 용액에 alcalase를 0.
성능/효과
- 16례 중 14례는 치료가 중단되지 않고 3주간 지속되었으나, 2례는 무독화 봉독 시술과 관련된 이상 반응으로 3주 이내 치료가 중단되었다. 16례의 과민반응은 시술 부위의 가려움증이 10례(2.48%), 시술 부위의 국소통증 5례(1.24%), 시술 부위의 피부발진 및 발적 4례(0.99%), 두드러기 3례(0.74%), 시술 부위의 부종 3례(0.74%), 기타 1례(0.25%)가 있었으며, 환자가 느끼는 과민반응 중 두드러기를 제외한 대부분의 증상은 잘 인지될 수 없을 정도의 약간 불편한 정도였다. 무독화 봉독 시술과 과민반응 사이의 관련성에서 가려움증, 두드러기, 시술 부위의 국소통증, 시술 부위의 피부발진 및 발적, 기타에 해당하는 몸살은 무독화 봉독시술과 관련 가능성이 있지만 대부분 증상이 곧 소실되는 현상으로 보아 일시적인 반응으로 볼 수 있으며, 특히 시술 부위의 부종은 다른 과민반응에 비해 무독화 봉독 시술과의 관련성이 비교적 낮은 편이었다.
- 1주 후 총괄 안전도는 3주간 치료를 지속한 401례 및 치료 도중 무독화 봉독과 관련된 이상 반응으로 시술이 중단된 2례가 포함되어 총 403례에 대한 분석이 시행되었고, 2주 및 3주 후 총괄 안전도는 시술이 중단된 2례가 제외된 401례를 분석한 결과 ‘안전’에 속하는 환자는 치료 1주 후 384명(95.29%), 2주 후 395명 (98.50%), 3주 후 396명(98.75%)으로 치료기간의 증가에도 대부분 안전도가 유지되고 있음을 확인하였다(Table IX).
- 2. 증상별 분포를 살펴보면 요통을 호소하는 환자가 146례(36.23%)로 가장 많았으며, 그 다음으로는 어깨부위 통증을 호소하는 환자가 122례(30.27%)였으며 그 외 경항부, 무릎 및 기타 부위의 통증을 호소하는 경우가 있었다.
- 3. 병행치료로는 침구치료를 병행한 환자가 384례(95.29%)로 가장 많았고 그 다음으로는 물리치료를 병행한 환자가 316례(78.41%)였으며, 그 외 한약 치료를 병행하거나 병행치료가 없는 경우도 있었다.
- . 3주간 치료가 지속된 401례에 대하여 세 군으로 나눈 결과 각각 103례(25.69%), 57례(14.21%), 241례(60.10%)였다. A군은 남녀가 각각 35례(33.
- 4. 이환 기간에 따라 분류해보면 만성인 경우가 241례(60.10%)로 가장 많았으며, 급성인 경우가 103례(25.69%), 아급성인 경우가 57례(14.21%)였다. 급성(A군), 아급성(B군), 만성(C군)으로 나누어 살펴보면, A군은 남자 35례(33.
- 5. 각 군내 초진에서 1주 후, 2주 후, 3주 후의 치료기간 별 VAS의 변화를 확인한 결과, 모든 군에서 감소를 보였다.
- 6. 무독화 봉독 시술 후 과민반응이 발생한 경우는 445례 중 16례(3.60%)이었다. 최종 선정대상이 된 403례 중에서 남자는 138례 중 2례(1.
- 7. 16례에서 발생된 과민반응의 종류는 시술 부위의 가려움증 10례(2.48%)로 가장 많았다. 그 다음은 시술 부위의 국소통증 5례(1.
- 8. 과민반응이 발생한 16례에 대하여 무독화 봉독 시술과 과민반응 사이의 관련성을 살펴보면, 대부분 일시적인 과민반응으로 임상증상에 별다른 영향을 미치지 않는 정도였다.
- 9. 무독화 봉독 치료 도중 중단된 경우는 445례 중 42례(9.44%)로 환자가 한의사의 치료 일정을 따르지 않은 경우가 33례로 대부분이었으며, 무독화 봉독과 관련된 이상 반응으로 시술을 중단한 경우는 2례였다. 시술기간 별 총괄 안전도는 대부분 안전한 것으로 분석되었다.
- A군의 치료 기간별 VAS평균은 P0, P1, P2, P3에서 각각 7.29±1.93, 5.25±1.85, 4.00±1.83, 2.88±1.92로 감소되었다(Table V).
- B군의 치료 기간별 VAS평균은 P0, P1, P2, P3에서 각각 7.27±1.93, 5.24±1.85, 3.99±1.83, 2.88±1.93으로 감소되었다(Table V).
- 23세였다. 각 군내 치료 기간별 VAS 변화를 관찰하였을 때, 모든 군에서 VAS의 평균값이 개선됨을 확인하였다. 한편 개별적 분석으로는 초진에서 3주 후까지 VAS의 변화가 전혀 없었던 환자가 8례(1.
- 이 중 14례는 3주간의 치료를 지속하여 최종 연구대상이 되었으며, 나머지 2례는 3주간의 치료를 지속하지 못하였다. 과민반응이 발생한 16례를 분석해 보면, 남자는 138례 중 2례(1.45%)였고 여자는 265례 중 14례(5.28%)로 여자가 남자보다 시술시 과민반응 발생비율이 높았다.
- 과민반응이 발생한 16례에 대하여 시술 한의사가 무독화 봉독 시술과 과민반응 사이의 관련성을 평가할 때, 무독화 봉독으로 인한 과민반응으로 판단되지 않으며 다른 원인에 의한 것은 ‘No relation’, 무독화 봉독으로 인한 일시적인 과민반응이며 임상증상에 별다른 영향을 미치지 않음은 ‘Possible’, 무독화 봉독으로 인한 명백한 이상 반응은 ‘Definite’로 분류하였다. 그 결과 과민반응의 대부분은 일시적인 과민반응이므로 임상증상에 별다른 영향을 미치지 않을 정도로 분석되었다(Table VIII).
- 무독화 봉독의 allergy억제 효과 및 독성을 확인하기 위해 guinea pig를 대상으로 수동 피부 아나필락시스(Passive cutaneous anaphylaxis, PCA) 시험을 수행한 결과 guinea pig에 이상 변화가 관찰되지 않았고 이를 통해 항원성이 없는 것을 확인할 수 있었으며, mouse를 대상으로 한 독성 평가에서는 정제 전 봉독의 LD50값보다 현저히 높은 LD50값이 산출되어 거의 독성이 없는 것으로 평가되었다. 또한 무독화 봉독에 사용되는 정제 봉독의 생리활성이 유지되고 있는지 확인하기 위해 Staphylococcus aureus 균주 및 Propionibacterium acne 균주를 대상으로 항균 실험을 한 결과 봉독 본연의 항균 효과가 그대로 유지되는 것을 확인하였다10).
- 무독화 봉독과 관련 없는 부작용으로 치료를 중단하거나 치료계획에 불응 및 개인적 사정으로 더 이상의 시술을 거부하는 경우, 무독화 봉독과 관련 가능성이 있거나 명백히 관련된 과민반응으로 치료를 중지하거나 치료효과가 없어 조기 중단한 경우를 조사했을 때, 본 연구에서는 의무기록 분석 대상이 된 445례 중 42례(9.44%)에서 무독화 봉독 치료 도중에 시술을 중단하였다. 중단이유는 환자가 한의사의 치료 일정에 따르지 않은 경우가 31례(73.
- 기타 부위로는 종아리를 포함한 하지, 손목 및 손가락, 팔꿈치, 발목 및 뒤꿈치, 대상포진으로 인한 신경통 등이 있었다. 무독화 봉독요법 외에 병행된 치료를 모두 체크하라고 한 결과 침구치료를 병행한 환자가 384례(95.29%)로 가장 많았고, 물리치료를 병행한 환자가 316례(78.41%), 한약 치료를 병행한 환자가 88례(21.84%), 병행치료 없이 무독화 봉독 치료만 시행한 환자가 11례(2.73%)였다. 이는 임상에서 통증 질환의 치료에 봉약침 단독보다는 침구 및 물리치료가 주로 병용되고 있음을 알 수 있고, 나아가 병행치료로도 특별한 부작용이 생기지 않음을 확인할 수 있었다.
- 무독화 봉독은 allergy 성분이 제거된 정제 봉독의 파우더를 이용하여 제조된 약침으로 allergy 유발물질인 PLA2 및 hyaluronidase는 검출되지 않고 봉독의 유효성분인 melittin을 50% 이상, apamine을 1% 이상 포함하는 것을 특징으로 한다. 무독화 봉독의 allergy억제 효과 및 독성을 확인하기 위해 guinea pig를 대상으로 수동 피부 아나필락시스(Passive cutaneous anaphylaxis, PCA) 시험을 수행한 결과 guinea pig에 이상 변화가 관찰되지 않았고 이를 통해 항원성이 없는 것을 확인할 수 있었으며, mouse를 대상으로 한 독성 평가에서는 정제 전 봉독의 LD50값보다 현저히 높은 LD50값이 산출되어 거의 독성이 없는 것으로 평가되었다. 또한 무독화 봉독에 사용되는 정제 봉독의 생리활성이 유지되고 있는지 확인하기 위해 Staphylococcus aureus 균주 및 Propionibacterium acne 균주를 대상으로 항균 실험을 한 결과 봉독 본연의 항균 효과가 그대로 유지되는 것을 확인하였다10).
- 발생된 과민반응의 종류를 중복응답으로 처리하여 분석한 결과, 시술 부위의 가려움증 10례(2.48%), 시술 부위의 국소통증 5례(1.24%), 시술 부위의 피부발진 및 발적 4례(0.99%), 두드러기 3례(0.74%), 시술 부위의 부종 3례(0.74%), 기타 1례(0.25%)가 있었다(Table VI). 그리고 과민반응의 정도를 Grade 1 (mild-잘 인지될 수 없을 정도의 약간 불편한 증상), Grade 2 (moderate-명확한 증상은 있으나 별다른 처치가 필요 없음), Grade 3 (severe-매우 불편하여 신속한 처리를 요함)로 나누었을 때, 환자가 느끼는 과민반응의 정도 대부분은 두드러기를 제외하고 평균 Grade 1 정도의 미미한 수준이었다(Table VII).
- 본 연구에서 나타난 무독화 봉독의 과민반응은 두드러기가 Grade I, 그 외의 증상은 모두 Grade 0에 해당되어 기존 봉약침에 비해 과민반응의 정도가 낮다는 것을 알 수 있었다. 다만 전신 즉시형 과민반응인 두드러기가 발생한 3례의 경우, 2례는 시술을 중단하고 항히스타민제 및 수액처치를 받은 뒤 증상이 소실되었으며, 나머지 1례는 별다른 처치 없이 하루 만에 두드러기가 소실되어 이후에도 무독화 봉독치료를 지속하였다.
- 설문분석 결과 본 연구의 최종 선정대상이 된 환자 403 례의 성별은 남자 138례(34.24%), 여자 265례(65.76%)로 남녀의 성비는 약 1:2의 분포를 나타내었다. 전체 평균연령은 51.
- 44%)로 환자가 한의사의 치료 일정을 따르지 않은 경우가 33례로 대부분이었으며, 무독화 봉독과 관련된 이상 반응으로 시술을 중단한 경우는 2례였다. 시술기간 별 총괄 안전도는 대부분 안전한 것으로 분석되었다.
- 73%)였다. 이는 임상에서 통증 질환의 치료에 봉약침 단독보다는 침구 및 물리치료가 주로 병용되고 있음을 알 수 있고, 나아가 병행치료로도 특별한 부작용이 생기지 않음을 확인할 수 있었다.
- 18세였다. 증상별로 살펴보면 요통을 호소하는 환자가 146례(36.23%)로 가장 많았고, 어깨부위 통증을 호소하는 환자가 122례(30.27%), 무릎 통증을 호소하는 환자가 57례(14.14%), 경항부 통증을 호소하는 환자가 44례(10.92%), 기타 부위의 통증을 호소하는 환자가 100례(24.81%)였다. 기타 부위로는 종아리를 포함한 하지, 손목 및 손가락, 팔꿈치, 발목 및 뒤꿈치, 대상포진으로 인한 신경통 등이 있었다.
- 질병의 이환 기간에 따라 3주간 치료가 지속된 401례에 대하여 1개월 이내인 경우 급성(A군), 1개월에서 3개월 사이인 경우 아급성(B군), 3개월 이상인 경우 만성(C군)의 세 군으로 나눈 결과, 각각 103례(25.69%), 57례(14.21%), 241례(60.10%)였으며 각 군의 남녀 성비는 약 1:2의 분포를 보였고, 평균연령은 각각 51.19±14.16세, 51.04±14.07세, 51.32±14.23세였다.
- 총 403례 중 무독화 봉독 이외에 침구치료를 병행한 환자가 384례(95.29%)로 가장 많았고, 추나 및 경피경근 온열요법(Hot pack), 경근간섭파요법(ICT), 경피전기자극요법(TENS), 부항 등의 물리치료를 병행한 환자가 316례 (78.41%), 한약 치료를 병행한 환자가 88례(21.84%), 병행치료 없이 무독화 봉독 치료만 시행한 환자가 11례 (2.73%)였다(Table III).
- 60%)이었다. 최종 선정대상이 된 403례 중에서 남자는 138례 중 2례(1.45%)였고, 여자는 265례중 14례(5.28%)로 여자가 남자보다 시술시 과민반응 발생비율이 높았다.
- 각 군내 치료 기간별 VAS 변화를 관찰하였을 때, 모든 군에서 VAS의 평균값이 개선됨을 확인하였다. 한편 개별적 분석으로는 초진에서 3주 후까지 VAS의 변화가 전혀 없었던 환자가 8례(1.99%), 초진에서 3주 후의 VAS변화가 오히려 증가한 환자가 2례(0.50%) 있었다.
후속연구
- 다만 이번 연구는 차트분석을 통한 후향적 관찰연구로, 치료와 평가를 완료한 환자들만 대상으로 하고 3주 이내로 치료가 중단된 환자들은 분석 대상에 포함되지 않아 최종적인 무독화 봉독의 효과 분석에 영향을 미칠 수 있고, 무독화 봉독 이외의 다른 치료를 병행한 환자가 392례(97.27%)로 대부분이었기 때문에 무독화 봉독만으로 통증이 호전되었다고 판단하기는 어려우며, 설문을 통한 후향적 연구의 한계상 차트나 시술자의 기억에 의존하여 설문조사가 진행된 점, 다양한 평가척도가 있으나 학회의 공통된 차트표기에서 사용된 VAS만을 이용한 점, 평가방법이 설문에 국한되어 있다는 점 등의 한계가 있다.
- 따라서 통증 질환에 대한 무독화 봉독의 유효성을 정확하게 평가하기 위해서는 향후 적절한 연구 방법 및 대조군 설정, 평가 방법 추가 등의 전향적이고 체계적인 설계 및 추가적인 연구가 진행되어야 할 필요가 있다고 사료된다. 또한 무독화 봉독이 기존에 다용된 봉약침과 SBV에 의한 anaphylaxis 반응의 위험과 국소 allergy 반응을 낮출 수 있다는 실험연구 결과를 토대로 SBV와 무독화 봉독을 비교하는 임상연구가 필요하며, 시술횟수 및 부위, 시술 용량에 따른 과민반응 발생률에 대해서도 추가적인 연구가 진행되어야 할 것으로 생각된다.
- 따라서 통증 질환에 대한 무독화 봉독의 유효성을 정확하게 평가하기 위해서는 향후 적절한 연구 방법 및 대조군 설정, 평가 방법 추가 등의 전향적이고 체계적인 설계 및 추가적인 연구가 진행되어야 할 필요가 있다고 사료된다. 또한 무독화 봉독이 기존에 다용된 봉약침과 SBV에 의한 anaphylaxis 반응의 위험과 국소 allergy 반응을 낮출 수 있다는 실험연구 결과를 토대로 SBV와 무독화 봉독을 비교하는 임상연구가 필요하며, 시술횟수 및 부위, 시술 용량에 따른 과민반응 발생률에 대해서도 추가적인 연구가 진행되어야 할 것으로 생각된다.
- 다만 전신 즉시형 과민반응인 두드러기가 발생한 3례의 경우, 2례는 시술을 중단하고 항히스타민제 및 수액처치를 받은 뒤 증상이 소실되었으며, 나머지 1례는 별다른 처치 없이 하루 만에 두드러기가 소실되어 이후에도 무독화 봉독치료를 지속하였다. 본 증례에서 보고한 것처럼 allergen을 원칙적으로 제거하였으나 전신 즉시형 과민반응인 두드러기가 3례 발생한 점에 대해서는, 향후 올바른 대처방안이나 무독화 봉독의 임상적 대중화를 위해서 추가적인 해석 및 연구가 필요할 것으로 사료된다.
- 이상의 설문지 응답결과를 종합하면 무독화 봉독은 시술시 과민반응이 적고, 과민반응이 발생하더라도 별다른 처치가 필요 없는 미미한 정도가 대부분으로 비교적 안전한 편이었으며, 통증을 호소하는 환자들에게 있어 VAS의 개선이 있음이 확인되어 앞으로 통증을 호소하는 환자들에게 단독 또는 기존의 치료에 병행요법의 방법으로 선용될 수 있을 것으로 판단된다.
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