Objectives: The purpose of this study is to investigate the effectiveness of moxibustion for primary dysmenorrhea (PD). Methods: We searched 10 electronic databases (CNKI, WANFANG, VIP, AMED, CiNii, Embase, PubMed, Cochrane, OASIS, Korea Traditional Knowledge Portal) to identify eligible studies pub...
Objectives: The purpose of this study is to investigate the effectiveness of moxibustion for primary dysmenorrhea (PD). Methods: We searched 10 electronic databases (CNKI, WANFANG, VIP, AMED, CiNii, Embase, PubMed, Cochrane, OASIS, Korea Traditional Knowledge Portal) to identify eligible studies published before November 2016. We included randomized controlled clinical trials (RCTs) using moxibustion for primary dysmenorrhea. The methodological quality of each RCT was assessed by the Cochrane risk of bias tool. Results: Ten RCT studies were eligible in our review. The overall risk of bias was evaluated as unclear. The meta-analysis of 4 trials indicated that favorable results for the use of moxibustion. Conclusions: This systematic review and meta-analysis of clinical trials suggests that moxibustion can achieve good efficacy for PD patients. However, because of studies included analysis was biased due to unclear risk of bias and unreliable study design, future high-quality RCT studies are needed to determine the association moxibustion with PD.
Objectives: The purpose of this study is to investigate the effectiveness of moxibustion for primary dysmenorrhea (PD). Methods: We searched 10 electronic databases (CNKI, WANFANG, VIP, AMED, CiNii, Embase, PubMed, Cochrane, OASIS, Korea Traditional Knowledge Portal) to identify eligible studies published before November 2016. We included randomized controlled clinical trials (RCTs) using moxibustion for primary dysmenorrhea. The methodological quality of each RCT was assessed by the Cochrane risk of bias tool. Results: Ten RCT studies were eligible in our review. The overall risk of bias was evaluated as unclear. The meta-analysis of 4 trials indicated that favorable results for the use of moxibustion. Conclusions: This systematic review and meta-analysis of clinical trials suggests that moxibustion can achieve good efficacy for PD patients. However, because of studies included analysis was biased due to unclear risk of bias and unreliable study design, future high-quality RCT studies are needed to determine the association moxibustion with PD.
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문제 정의
그동안 월경곤란증에 뜸 치료가 효과적이라는 개별 연구들이 발표되었으나 그 결과를 임상에 적용하기 위해서는 각 연구의 근거수준을 평가하고, 효과값을 분석하는 과정이 필요하다. 이에 저자들은 원발성 월경곤란증의 한방치료 중 뜸 치료에 대하여 기존에 발표된 무작위 대조군 임상연구를 체계적으로 고찰하고 메타분석을 시행하여 그 효과를 알아보고자 본 연구를 시행하였다.
제안 방법
으로 메타분석을 시행하였다. 3건의 논문에서 치료율을 4단계(治癒, 顯效, 有效, 無效)로 나누어 측정하였다. events의 유무는 無效를 기준으로 적용하였으며, 뜸 치료가 양약 치료에 비하여 치료 유효율이 유의하게 높았다(RR=0.
각 문항에 대하여 문헌의 본문에 어떠한 내용이 있는지에 따라 비뚤림 위험이 “높음(high risk of bias)”, “낮음(low risk of bias)”, “주어진 자료로 판단이 불가능한 경우(unclear risk of bias)”로 판정하였다.
두 명의 연구자(LHI, BSE)가 영어논문, 한국논문의 비뚤림 위험을 평가하였고, 중국어 논문은 두 명의 연구자(LHJ,LHI)가 평가하였으며, 평가자 사이에 의견 불일치가 발생한 경우 재논의하고 교신 저자로부터 의견을 구하였다.
국내와 국외에서 원발성 월경곤란증이 있는 환자를 대상으로 뜸을 중재시술(intervention treatment)로 한 무작위대조 임상연구(Randomized Controlled Clinical Trials, RCT)를 선정하였다. 뜸치료군을 가짜뜸 또는 무처치와 비교한 연구, 한약과 뜸 병용군과 한약 치료군을 비교한 연구, 세라믹 향기뜸(아로마죽력구+세라믹)과 아로마 죽력구를 비교한 연구를 포함하였다. 뜸 치료군과 기타치료 단독군(침, 한약, 마사지 등)을 비교한 연구는 뜸의 효과를 뚜렷하게 확인하기 어려워 제외하였다.
무작위 배정순서 생성(Random sequence generation)항목에서는 10건 모두에서 비뚤림 위험이 낮다고 평가되었다. 배정순서 은폐(Allocation concealment)항목에서는 3건을 제외하고는 자세한 배정방법이 서술되어 있지 않아 불확실로 평가하였다. 8건의 중국 논문에서 연구참여자와 연구자의 눈가림(Blinding of participants and personnel)은 중재 특성상 연구 참여자와 연구자를 눈가림할 수 없었으므로 비뚤림 위험이 높다고 평가하였으며, 결과 평가자의 눈가림(Blinding of outcome assessment)은 평가자의 눈가림에 대한 서술이 없어서 비뚤림 위험 불확실로 평가하였다.
두 명의 독립된 연구자(LHI, LHJ)가 선정된 연구에서 정보를 추출하였다. 환자의 특성, 연구 디자인, 연구기간, 적용된 중재방법, 평가지표, 주요결과, 이상반응 등을 요약하여 정리하였다. 내용에 대하여 의견이 불일치할 경우 재논의 하였으며 교신저자의 의견을 반영하였다.
대상 데이터
2016년 11월까지 국내외에 발표된 논문을 대상으로 하였으며, CNKI, WANFANG,VIP를 통하여 중국어 논문을 검색하였고, AMED, CiNii, Embase, PubMed,Cochrane을 통하여 영어 논문, 일본어 논문을 검색하였다. OASIS와 Korea Traditional Knowledge Portal을 통하여 한국어 논문을 검색하였다.
2016년 11월까지 국내외에 발표된 논문을 대상으로 하였으며, CNKI, WANFANG,VIP를 통하여 중국어 논문을 검색하였고, AMED, CiNii, Embase, PubMed,Cochrane을 통하여 영어 논문, 일본어 논문을 검색하였다. OASIS와 Korea Traditional Knowledge Portal을 통하여 한국어 논문을 검색하였다.
국내와 국외에서 원발성 월경곤란증이 있는 환자를 대상으로 뜸을 중재시술(intervention treatment)로 한 무작위대조 임상연구(Randomized Controlled Clinical Trials, RCT)를 선정하였다. 뜸치료군을 가짜뜸 또는 무처치와 비교한 연구, 한약과 뜸 병용군과 한약 치료군을 비교한 연구, 세라믹 향기뜸(아로마죽력구+세라믹)과 아로마 죽력구를 비교한 연구를 포함하였다.
중복된 967건의 논문을 제외하였고, 제목과 초록을 살핀 후 본 연구와 관련 없는 1,410건의 논문이 제외되었다. 남은 116건의 논문 중 원문을 구하여 읽는 과정에서 원문을 열람할 수 없는 경우(n=13),학위 논문인 경우(n=20), 무작위 대조 임상연구가 아닌 경우(n=18), 중재가 복합적이어서 뜸 효과를 판단하기 어려운 경우(n=46), 대조군이 기준을 충족하지 않는 경우(n=9)를 제외한 후 최종적으로 10건의 논문이 선정되었다.
두 명의 독립된 연구자(LHI, LHJ)가 선정된 연구에서 정보를 추출하였다. 환자의 특성, 연구 디자인, 연구기간, 적용된 중재방법, 평가지표, 주요결과, 이상반응 등을 요약하여 정리하였다.
본 논문의 선정기준에 부합하는 10건의 RCT 연구 중에 총 4건14,19-21)에서 격약구가 중재로 사용되었는데, 특히 그중 3건19-21)은 격약구와 양약의 효과를 비교하였다. 3건19-21) 중에 2건의 논문19,21)은 寒凝型 월경곤란증을 호소하는 환자를 대상으로 하였고, 다른 1건20)은 氣滯血瘀型과 寒濕凝滯型으로 나누어 연구하였다.
선정된 10건의 논문에서 원발성 월경곤란증을 치료를 위해 뜸을 뜬 경혈을 살펴보면 신궐(CV8)과 관원(CV4)이 각각 5건의 논문에서 사용되었고, 삼음교(SP6)가 3회, 중극(CV3)이 2회, 현종(GB39),지기(SP8), 기해(CV6), 차료(BL32)가 각각 1회 사용되었다. Zhu, et al.
총 10개의 데이터베이스를 통해서 검색된 2,493건의 논문 중에서 최종적으로 10건12-21)의 논문이 선정되었다(Fig. 1). 중복된 967건의 논문을 제외하였고, 제목과 초록을 살핀 후 본 연구와 관련 없는 1,410건의 논문이 제외되었다.
데이터처리
3 for Windows를 이용하였다. 변량 효과 모형(random-effects model)을 이용하여 메타분석을 수행하였으며 이분형자료의 경우 상대위험도(Risk ratio, RR)와 양측 95% 신뢰구간(CI)을 이용하여 표시하였고, 연속형 자료의 경우 평균차(mean difference, MD)를 95% 신뢰구간과 함께 표시하였다. 개별 분석에서 이질성은 I2를 이용하여 나타내었다.
이론/모형
Cochrane Handbook의 비뚤림위험(Risk of Bias)평가법11)을 사용하여 무작위 배정순서 생성, 배정순서 은폐, 연구 참여자와 연구자의 눈가림, 결과 평가자의 눈가림, 불완전한 결과의 처리, 선택적 결과 보고, 잠재적인 다른 비뚤림 위험의 7가지 영역으로 평가하였다. 각 문항에 대하여 문헌의 본문에 어떠한 내용이 있는지에 따라 비뚤림 위험이 “높음(high risk of bias)”, “낮음(low risk of bias)”, “주어진 자료로 판단이 불가능한 경우(unclear risk of bias)”로 판정하였다.
뜸 치료가 양약에 비해서 원발성 월경곤란증에 효과가 있는지를 알아보기 위하여 변량 효과 모형(random-effects model)을 이용하여 3건의 논문17,19,20)으로 메타분석을 시행하였다. 3건의 논문에서 치료율을 4단계(治癒, 顯效, 有效, 無效)로 나누어 측정하였다.
선정된 10건의 논문의 비뚤림 위험 평가를 위하여 무작위 대조 임상연구에 쓰이는 Cochrane Risk of Bias criteria11)를 적용하였다. 무작위 배정순서 생성(Random sequence generation)항목에서는 10건 모두에서 비뚤림 위험이 낮다고 평가되었다.
성능/효과
3건의 논문17,19,20)으로 메타분석을 시행하여 치료 전 후 증상 점수를 이용하여 뜸 치료와 양약 치료의 효과를 비교하였을 때, 뜸 치료가 양약치료에 비하여 증상 점수의 차이가 커서 호전도가 높은 것으로 나타났으나 통계적으로 유의하지 않았다(MD=2.25, 95% CI: -0.06 to 4.55,p=0.06, I2=98%)(Fig. 3).
배정순서 은폐(Allocation concealment)항목에서는 3건을 제외하고는 자세한 배정방법이 서술되어 있지 않아 불확실로 평가하였다. 8건의 중국 논문에서 연구참여자와 연구자의 눈가림(Blinding of participants and personnel)은 중재 특성상 연구 참여자와 연구자를 눈가림할 수 없었으므로 비뚤림 위험이 높다고 평가하였으며, 결과 평가자의 눈가림(Blinding of outcome assessment)은 평가자의 눈가림에 대한 서술이 없어서 비뚤림 위험 불확실로 평가하였다. 나머지 비뚤림 항목에서도 논문에 언급되지 않은 것은 비뚤림 위험 불확실로 평가하였다
3건의 논문에서 치료율을 4단계(治癒, 顯效, 有效, 無效)로 나누어 측정하였다. events의 유무는 無效를 기준으로 적용하였으며, 뜸 치료가 양약 치료에 비하여 치료 유효율이 유의하게 높았다(RR=0.36, 95% CI: 0.18 to 0.69, p=0.002, I2=0%)(Fig. 2).
뜸 치료와 양약 치료 전 후를 비교한 연구에서 뜸 치료가 양약에 비하여 유의성 있게 치료율이 높았다. 또한 뜸 치료가 양약에 비하여 증상 점수 변화가 컸으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다17,19,20).
또한 양약에 비하여 뜸 치료에서 PGE2혈중 농도가 상승하고, PGF2α 혈중 농도가 감소한 것으로 나타났으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다19,21). 위와 같은 연구 결과를 통하여 원발성 월경곤란증에 뜸 치료가 효과가 있는 것을 알 수 있었다.
총 10건의 RCT 연구를 분석한 결과 뜸 치료가 원발성 월경곤란증에 효과가 있는 것으로 확인되었다. 그러나 선정된 연구의 실험 방법 설명이 상세하지 않았고, 연구 설계에 한계점이 있어 신뢰성이 높은 정보를 얻기에는 부족하였다.
후속연구
현재 임상에서 뜸 치료를 할 때 쑥뜸을 주로 사용하는데, 환자의 질병과 신체 상태에 따라서 변증을 나누어서 격약구를 사용하는 것도 임상에 유의하다고 생각되며, 앞으로 이에 대한 더 많은 연구가 필요하다고 생각된다. 또한 뜸 치료가 원발성 월경곤란증의 선택적 치료수단으로 자리 잡기 위해서는 뜸의 기전과 안전성 연구가 꾸준히 시행되어야 하며, 뜸 치료와 기존의 원발성 월경곤란증의 치료 방법을 비교한 연구도 더 많이 이루어져야 할 것이다. 또한 본 연구 결과를 토대로 원발성 월경곤란증에 대한 뜸 치료의 임상진료지침 개발이 적극적으로 이루어질 필요가 있으며, 임상에서 근거에 기반한 효과적인 치료가 활성화되기를 기대해본다.
선정된 논문의 80%가 중국어로 출판되었으므로 언어 편향이 존재하였고, 중국어로 출판된 논문에서 탈락자가 전혀 없어서 논문의 신뢰성이 다소 떨어졌다. 또한 뜸의 종류, 환자의 특성, 실험 방법 등 상세한 사항이 자세히 기입되지 않은 논문도 있었으며 뜸 치료의 특성상 대상자와 평가자의 눈가림이 어렵다는 한계점이 있었다. 또한 논문 중 일부가 무작위 배정이라고 표기하였으나 자세한 방법론은 논하지 않았으며, 이상반응이 일부 연구에서만 보고되어서 뜸 치료의 안전성에 대한 정보를 얻기에는 부족하였다.
또한 뜸 치료가 원발성 월경곤란증의 선택적 치료수단으로 자리 잡기 위해서는 뜸의 기전과 안전성 연구가 꾸준히 시행되어야 하며, 뜸 치료와 기존의 원발성 월경곤란증의 치료 방법을 비교한 연구도 더 많이 이루어져야 할 것이다. 또한 본 연구 결과를 토대로 원발성 월경곤란증에 대한 뜸 치료의 임상진료지침 개발이 적극적으로 이루어질 필요가 있으며, 임상에서 근거에 기반한 효과적인 치료가 활성화되기를 기대해본다.
그러나 선정된 연구의 실험 방법 설명이 상세하지 않았고, 연구 설계에 한계점이 있어 신뢰성이 높은 정보를 얻기에는 부족하였다. 원발성 월경곤란증에 대한 뜸의 효과를 판단하기 위해서 향후 양질의 RCT를 바탕으로 한 추가적인 연구가 필요할 것으로 생각된다.
또한 뜸의 중재시간에 따른 원발성 월경곤란증에 대한 효과를 체계적 문헌 고찰과 메타분석을 통하여 연구하여 2016년에 12월에 출판된 다른 논문29)에서 예방적 효과를 고려하여 월경 5±2일 전에 뜸 치료를 시작하는 것이 효과적이라고 결론을 내렸다. 위와 같은 연구 결과를 바탕으로 하여 임상에서 원발성 월경곤란증 환자에게 뜸 치료를 할 때 더 효과적인 치료 방법을 선택하여 시행할 수 있을 것이다.
현재 임상에서 뜸 치료를 할 때 쑥뜸을 주로 사용하는데, 환자의 질병과 신체 상태에 따라서 변증을 나누어서 격약구를 사용하는 것도 임상에 유의하다고 생각되며, 앞으로 이에 대한 더 많은 연구가 필요하다고 생각된다. 또한 뜸 치료가 원발성 월경곤란증의 선택적 치료수단으로 자리 잡기 위해서는 뜸의 기전과 안전성 연구가 꾸준히 시행되어야 하며, 뜸 치료와 기존의 원발성 월경곤란증의 치료 방법을 비교한 연구도 더 많이 이루어져야 할 것이다.
질의응답
핵심어
질문
논문에서 추출한 답변
월경곤란증은 어떻게 구분되는가?
월경곤란증은 원발성 월경곤란증과 속발성 월경곤란증으로 나누어지는데 원발성 월경곤란증은 골반에 기질적인 병변없이 유발되며, 속발성 월경곤란증은 골반내 근원적 병적 상태가 존재한다1). 원발성 월경곤란증의 주된 원인은 프로스타글란딘 생성 증가에 의한 자궁 긴장의 증가 때문으로 생각되며 NSAIDs, 경구 피임제 등의 약물 요법이 주로 사용되고 있다2,3).
월경곤란증에 사용되고 있는 약물 치료의 부작용 및 한계점은 무엇인가?
원발성 월경곤란증의 주된 원인은 프로스타글란딘 생성 증가에 의한 자궁 긴장의 증가 때문으로 생각되며 NSAIDs, 경구 피임제 등의 약물 요법이 주로 사용되고 있다2,3). 그러나 약물 요법은 진통 효과가 일시적이며 복통이나 오심, 구토 등의 부작용을 동반4)하며 복용을 중단하면 약물의 효과가 급속도로 사라지고, 재발률이 더 높아지는 등 근본적인 치료가 되지 않는다는 한계가 있다5).
월경곤란증이란 무엇인가?
월경곤란증은 월경을 하는 여성의 약 50%가 경험하는 흔한 부인과 질환으로,월경 기간 혹은 월경 기간을 전후하여 나타나는 하복부와 치골 상부의 동통인 월경통을 포함한다. 한의학에서 월경곤란증은 痛經, 經行腹痛, 經期腹痛 등에 해당하며 病因病機를 氣滯血瘀, 寒凝胞中, 氣血虛弱, 肝腎虛弱 등으로 나누어 치료한다1).
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