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문제 정의
- 이에 치료시작 월을 기준으로 3, 4, 5월은 봄군, 6, 7, 8월은 여름군, 9, 10, 11월은 가을군, 12, 1, 2월은 겨울군으로 분류함으로써 치료시작 시점이 치료결과에 영향을 주는 인자인지 확인해보고자 하였다.
- 이를 기반으로, 계절군 간 체중, 체지방량, 근육량, BMI 및 체지방률 등의 변화에 차이가 존재하는지 확인하고자 하였다.
- 이에 본 연구에서는 침 및 저주파치료만을 보조요법으로 단일 한약물 처방을 투여함으로써 서울을 포함한 대도시 등의 다양한 지역, 다양한 연령의 비만 및 과체중 여성들의 비만 치료경과를 후향적으로 분석하였다. 이를 통해, 고방 혹은 기성 처방에 준하는 치료효과를 얻었고, 이 과정에서 비만치료의 시작시기가 치료목표를 달성하는 것과 유의한 연관이 있을 수 있다는 통계적 결과를 얻었기에 이를 보고하는 바이다.
- 이에 344명의 환자 중 임상적으로 체중 감량에 실패한 21명의 환자 데이터를 제외하고 1 kg 이상 체중을 감소시킨 환자 데이터를 대상으로 각 환자 체중의 10%의 체중 감량을 가상의 목표로 설정하여 치료시작 계절별 추정 치료기간을 산출, 비교하고자 하였다.
- 즉 어떤 인구학적 특성을 가진 환자군이 어느 계절에 치료를 결심하는지, 그 결과 치료의 기간과 효율은 어떻게 예상되는지를 파악하고자 한 것이다.
- 치료의 과정에서 어떤 계절이 치료의 적기인지만을 판단하고자 한다면 월별 감량의 정도를 산출하여 비교하는 것이 마땅하다고 판단된다. 하지만 본 연구에서는 의료경영의 관점에서 환자들의 치료시작에 대한 결심을 중심으로 데이터를 분석하고자 하였다. 즉 어떤 인구학적 특성을 가진 환자군이 어느 계절에 치료를 결심하는지, 그 결과 치료의 기간과 효율은 어떻게 예상되는지를 파악하고자 한 것이다.
제안 방법
- 344명의 환자 중 임상적으로 체중감량에 실패한 21명의 환자 데이터를 제외하고, 1 kg 이상 체중을 감소시킨 환자 데이터를 대상으로 각 환자의 치료 전 체중의 10% 체중 감량을 가상의 목표로 설정하여, 필요한 추정 치료기간을 치료시작 계절별로 산출, 비교하였다.
- 나이군을 10대(≤19세), 20대(≤29세), 30대(≤39세), 40대 이상(≥40세)으로 분류하여 먼저 치료 시작 시점의 체중과 신장 분포에 차이가 있는지 확인하였다.
- 다만 除濕治水의 필요에 따라 마황은 12 g까지, 淸熱生津의 필요에 따라 석고를 2.8∼8.0 g까지, 그리고 수면의 질을 높일 필요가 많다면 산조인을 12 g까지 조절하여 처방하였다.
- 다음으로 치료기간과 치료결과를 이용하여 환자들의 1주 당 체중, 체지방, 골격근, BMI 및 체지방률 변화를 환산하여 비교하였다.
- 또한 연령 및 치료시작 계절이 치료기간, 체중, 체지방량, 근육량, BMI, 체지방률 등의 치료결과에 영향을 주는 요소인지 분석하기 위해 각 항목을 적정한 구간으로 분류하여 군 간 비교를 시행하고자 하였다.
- 또한 연령은 기초대사량의 큰 차이를 보이는 변수가 아니지만 치료시작 시점을 결정하는 심리적 문제에서 변수로 작용할 수 있다는 점을 감안하여 분석하였다.
- 마지막으로 1 kg 이상 체중을 감소시킨 환자 데이터만을 대상으로, 치료시작 시점 체중의 10% 감량을 가상의 목표로 설정하고, 이에 필요한 치료시작 계절에 따른 예상 치료기간을 비교하였다.
- 먼저, GB 1의 치료결과를 평가하기 위해 분석대상 전 환자의 치료 전후 체중, 체지방량, 근육량, BMI 및 체지방률 변화를 측정하여 유의성을 분석하였다.
- 먼저, 치료시작 시점에서 각 군별로 신장과 체중, 나이에 차이가 있는지 분석하였다.
- 먼저, 환자 체중의 10% 감량목표가 계절군별로 차이가 있는지 확인하였다.
- 이에 10% 감량목표 달성을 위한 치료기간을 산출해서 치료시작 계절군별로 비교하였다.
- 이에 본 연구는 2015년 11월 17일부터 2016년 9월 3일까지 전국에 분포한 ○○한의원에서 GB 1을 동일하게 투약을 하면서 매주 1회 이하로 보조적 치료인 침치료와 고주파 치료만을 시행하여 임상적으로 의미있는 요소를 찾아내기 위해 후향적 분석을 시도하였다.
- 이에 본 연구에서는 침 및 저주파치료만을 보조요법으로 단일 한약물 처방을 투여함으로써 서울을 포함한 대도시 등의 다양한 지역, 다양한 연령의 비만 및 과체중 여성들의 비만 치료경과를 후향적으로 분석하였다.
- 이에 본 연구에서도 연령에 따른 한약치료 효과에 차이가 발생하는지를 확인하기 위해 10대(≤19세), 20대(≤29세), 30대(≤39세) 및 40대 이상(≥40세)의 군으로 나누어 분석하였다.
- 이에 측정된 체중, 체지방량, 근육량, BMI 및 체지방률 변화는 치료시작 계절(3, 4, 5월은 봄, 6, 7, 8월은 여름, 9, 10, 11월은 가을, 12, 1, 2월은 겨울), 환자의 연령(19세 이하, 29세 이하, 39세 이하, 40세 이상)으로 구간 분류한 뒤 치료기간, 치료효과와의 상관관계를 분석하였다.
- 이에, 계절군의 치료기간과 치료 후 체중, 체지방, 근육량, BMI 및 체지방률의 군 간 비교를 실시하였다.
- 전체 환자의 치료시작 계절을 기준으로 3, 4, 5월군(봄, n=162), 6, 7, 8월군(여름, n=136), 9, 10, 11월군(가을, n=6), 12, 1, 2월군(겨울, n=40)으로 나누었고, 먼저 치료 시작 시점의 키, 체중과 나이 분포에 차이가 있는지 확인하였다.
- 환자 모두는 ○○한의원의 비만치료 처방인 GB 1을 동일하게 복용하였고, 의료진의 판단에 따라 침 치료와 저주파 치료를 시술하였으며, 환자의 상황에 맞는 티칭을 통하여 운동요법이나 식이요법을 스스로 하도록 하되 절식이나 단식은 시행하지 않았다.
- 환자의 신체 계측은 처음 내원 시 신장/체중 자동측정장치를 통하여 신장과 체중을, 생체전기저항측정기로 체중, 체지방량, 근육량, BMI 및 체지방률을 측정하였고, 치료 기간 중 월 1회 이상, 그리고 치료 종결시점에서도 같은 방법으로 측정하였다.
대상 데이터
- 2015년 11월 17일부터 2016년 9월 3일까지 전국의 ○○한의원 16개 지점에서 비만 혹은 과체중을 주소증으로 한약처방인 제이감비탕(J감비탕, GB 1) (Table 1)을 처방받은 체질량지수(body mass index, BMI) 25 kg/m2 이상의 여성 환자들 중 본 연구에 동의한 환자를 대상으로 데이터를 분석하였다.
- 본 연구에서는 기준에 따라 선정된 344예의 진료기록을 분석하였다.
- 분석데이터는 (1) 치료 개시 및 종료시점에 신장/체중 자동측정장치(DS-102; Jenix, Seoul, Korea)와 생체전기저항측정기기(InBody-520; Biospace, Seoul, Korea)를 통한 체중(kg), 체지방량(kg), 근육량(kg) 및 체질량지수(body mass index, BMI; kg/m2) 등의 정보가 모두 있을 것, (2)○○한의원의 비만 치료 처방인 GB 1 (성인 1일 용량; Table 1)을 15일 이상 복용했을 것의 두 가지를 모두 만족시키는 환자 데이터만을 대상으로 하였다.
데이터처리
- ****P＜0.0001, spring vs. summer and winter vs. summer; P-value was calculated by Turkey’s multiple comparisons test under ordinary one-way ANOVA.
- ****P＜0.0001, spring vs. summer; P-value was calculated by Turkey’s multiple comparisons test under ordinary one-way ANOVA.
- ***P=0.0002, spring vs. summer; P-value was calculated by Turkey’s multiple comparisons test under ordinary one-way ANOVA.
- **P=0.0024, spring vs. summer; ***P=0.0006, summer vs. winter; P-value was calculated by Turkey’s multiple comparisons test under ordinary one-way ANOVA.
- *P=0.0211, summer vs. winter; P-value was calculated by Turkey’s multiple comparisons test under ordinary one-way ANOVA.
- 결과는 필요에 따라 paired t-test 및 ordinary one-way ANOVA를 이용하여 산출하였고, 세부 군간 비교를 위해 Tukey’s multiple comparisons test를 시행하였으며, 유의확률이 0.05 미만인 경우 유의성이 있는 것으로 간주하였다.
- 이상의 분석을 위해 본 연구에서는 GraphPad PRISMⓇ 7.01 (GraphPad Software, Inc., La Jolla, CA, USA) 프로그램을 이용하였다.
성능/효과
- 이는 같은 체중감량의 목표치가 있다면 겨울보다는 여름에 집중적으로 비만치료를 시작하는 것이 유리한 반면, 좀더 많은 체중감량을 원한다면, 기간이 조금 길어지더라도 봄에 시작하는 것이 효과적이라는 점을 알 수 있었다.
- 이에 비추어볼 때 본 연구의 평균 치료기간이 9∼10주 사이에 형성되어 기존의 연구와 크게 다르지 않음을 확인할 수 있었다.
- 1. GB 1은 치료 전후 체중, BMI 및 체지방을 모두 유의하게 감소시켰다.
- 2. 연령은 치료기간과 치료 후 체중, 체지방, 근육량, BMI 및 체지방률 변화에 유의한 차이를 만드는 요인이 아니었다.
- 3. 치료시작 계절에 따라 치료기간을 분석한 결과 겨울이 가장 길었고, 다음이 봄, 그리고 여름이 유의하게 가장 짧았다.
- 344명 전체 환자군을 대상으로 치료 전후의 체중, 체지방, 근육량, BMI 및 체지방률 변화를 측정한 결과 모두 유의하게 감소하는 것을 확인하였다(Table 2).
- 4. 치료시작 계절에 따라 체중변화와 BMI 변화를 분석한 결과 봄이 가장 변화폭이 컸고, 여름이 가장 작았다.
- 5. 치료시작 계절에 따라 1주당 체중, 체지방, 골격근, BMI 및 체지방률을 산출하여 비교한 결과, 1주당 체중변화는 여름이 가장 크고, 겨울이 가장 적었다.
- GB 1 한약치료의 효과 유무를 확인하기 위해 치료 전후의 체중, 체지방, 골격근, BMI 및 체지방률 변화를 측정한 결과, 평균 65.88일간 평균 5.91 kg의 유의한 감량을 확인할 수 있었고, 체지방, 골격근, BMI 및 체지방률 모두에서 유의한 감소를 확인할 수 있었다(Table 2).
- 계절군 간 BMI 변화를 분석한 결과, 봄군은 2.63±1.59 kg/m2, 여름군은 1.90±1.20 kg/m2, 가을군은 1.27±1.01kg/m2, 겨울군은 2.07±1.33 kg/m2로 유의한 차이를 보였다(Fig. 3; P＜0.0001).
- 계절군 간 체중 감량의 변화를 분석한 결과, 봄에 치료를 시작한 환자군이 여름에 치료를 시작한 환자군에 비해 더많은 체중감량에 성공하였음을 확인할 수 있었다(Fig. 2; P=0.0002).
- 계절군 간 치료 후 체중 변화를 분석한 결과, 봄군은6.87±4.12 kg, 여름군은 5.07±3.24 kg, 가을군은 3.13±2.39 kg, 겨울군은 5.29±3.35 kg으로서 유의한 차이를 보였다(Fig. 2; 봄군 vs. 여름군 P=0.0002).
- 계절군 간 치료 후 체지방 변화를 분석한 결과, 봄군은 5.48±3.63 kg, 여름군은 4.83±9.26 kg, 가을군은 0.63±3.49 kg, 겨울군은 4.07±3.70 kg로서 모든 군 간 유의한 차이를 보이지 않았다(P=0.2138).
- 그 결과, 계절군의 신장은 각각 162±5.08 cm, 162.8±5.52 cm, 158.2±3.06 cm, 160.5±5.13 cm로서 전반적으로 유의하게 차이가 있었으나(P=0.0281), 세부 군 간에는 유의한 차이가 없었다.
- 그 결과, 봄군(n=155)은 6.98±1.10 kg, 여름군(n=128)은 6.98±1.09 kg, 가을군(n=5)은 6.11±0.79 kg, 겨울군(n=35)은 6.85±1.11 kg으로서 유의한 차이를 확인할 수 없었다.
- 그 결과, 봄군은 84.02±40.36일, 여름군은 67.23±28.56일, 가을군은 93.73±77.53일, 겨울군은 96.98±59.33일로서 유의한 차이를 확인할 수 있었다(Fig. 6; 봄군 vs. 여름군은 P=0.0024, 여름군 vs. 겨울군은 P=0.0006).
- 그 결과, 신장과 체중에서는 군 간 차이가 없는 상태에서 치료가 개시되었음을 확인할 수 있었다.
- 그 결과, 체중의 경우 각각 71.12±11.23 kg, 69.90±11.56 kg, 68.67±11.76 kg, 68.56±8.15 kg으로서 유의한 차이가 없었고(P=0.1749), 신장의 경우도 각각 163.30±5.50 cm, 162.20±5.32 cm, 162.00±4.90 cm, 161.10±6.10 cm로 나이군의 초기 치료조건이 다르지 않음을 확인할 수 있었다(P=0.5273).
- 그러나 계절군 간 환자 체중의 10% 감량 목표달성을 위한 치료기간을 산출해서 비교한 결과 봄 환자군의 목표치료기간이 여름 환자군보다 유의하게 길고, 겨울 환자군은 또한 여름 환자군에 비해 유의하게 길어진다는 것을 확인하였다(Fig. 6; 각각 P=0.024, P=0.0006).
- 또한 골격근 변화를 분석한 결과, 봄군은 −0.82±0.88 kg, 여름군은 −0.68±0.75 kg, 가을군은 −0.08±0.65 kg,겨울군은 −0.51±0.92 kg으로서 유의한 차이를 보였지만(P=0.0329) 세부 군 간 분석에서는 유의한 차이를 확인할 수 없었다.
- 마지막으로 계절군 간 체지방률 변화를 분석한 결과, 봄군은 4.69%±3.49%, 여름군은 3.04%±2.41%, 가을군은 3.08%±2.28%, 겨울군은 4.21%±2.94%로서 유의한 차이를 보였다(Fig. 4; P＜0.0001).
- 먼저 치료 전 군 간 체중과 신장 차이를 검정한 결과, 유의한 차이가 없음을 확인하였다.
- 먼저 치료시작 계절군의 1주당 체중, 체지방, 골격근, BMI 및 체지방률을 산출하여 비교한 결과, 주당 체중변화에서 계절군 간 유의한 차이를 확인할 수 있었다(Table 4).
- 먼저, 계절군 간 치료기간의 경우 봄군과 겨울군에 비해 여름군이 치료기간이 유의하게 짧다는 사실을 발견할 수 있었다(Fig. 1; 모두 P＜0.0001).
- 먼저, 환자 체중의 10% 감량목표가 계절군별로 차이가 있는지 확인하였고, 결과, 각 계절군 간 체중의 10% 감량 목표치는 유의한 차이를 보이지 않았다.
- 본 연구에서는 과체중 이상의 여성 비만환자 344예의 치료결과에 대해 후향적 분석을 시행하였는데, 환자들의 연령 분포는 15세에서 62세까지로, 20대와 30대에 가장 많은 환자 분포를 보였다.
- 상기 분석결과를 기반으로, 각 계절군의 1주당 체중, 체지방, 골격근, BMI 및 체지방률 실제 변화를 산출하여 비교한 결과, 주당 체중 변화에서 여름에 치료를 시작한 환자군과 겨울의 환자군 간 유의한 차이를 확인할 수 있었다(Fig. 5; P=0.0211).
- 이 결과는 환자 체중의 10% 감량을 위해 봄군 평균 약 84일, 여름군 평균 약 67일, 겨울군 평균 약 96일을 치료기간으로 설정할 수 있다는 점을 시사한다고 볼 수 있겠다.
- 이 중 계절군 간 체중 변화에 대한 세부 비교에서, 여름군과 겨울군 간 유의한 차이를 확인할 수 있었다(Fig. 5).
- 이에 군 간 평균 치료기간, 체중, 체지방, 골격근, BMI 및 평균 체지방률 변화에 차이가 있는지 확인한 결과, 치료기간에서 차이가 있었으나, 세부군 간 비교에서는 유의한 차이가 나타나지 않았고, 다른 모든 항목에서는 나이군 간의 유의한 차이를 확인할 수 없었다(Table 3).
- 이에 치료기간과 치료 후 체중, 체지방, 근육량, BMI 및 체지방률 변화에 군 간 차이가 있는지 확인해본 결과, 치료기간을 제외한 모든 항목에서 군 간 유의한 차이를 확인할 수 없었다(Table 3).
- 이의 연장선상에서, 체지방, 골격근은 계절군 간 차이가 없었던 반면, BMI와 체지방률의 경우 봄에 치료를 시작한 환자군이 여름에 시작한 군보다 더 큰 치료효과를 거두었음을 확인할 수 있었다(Fig. 3, 4; 모두 P＜0.0001).
- 종합하면, GB-1은 체중, 체지방, BMI 등 비만을 개선하는 제 항목에서 유의한 효과를 지닌다는 점을 재확인하였다. 추가적으로 연령은 한방의료기관의 비만치료기간 설정에 중요한 인자가 되지는 못한다는 점을 통계적으로 확인하였다.
- 치료 개시 시점의 평균 체중은 69.33 kg이었고, 평균 BMI의 경우 26.41 kg/m2 로서 과체중 이상의 환자가 대상이었음을 확인할 수 있었다.
- 88일이었다. 환자의 신장은 145.00 cm에서 185.00 cm로 평균 162.05 cm였으며, 체중은 45.00 kg에서 117.20 kg으로 평균 69.33 kg이었다.
후속연구
- 다만 본 연구가 체중감량과 치료기간의 목표 설정에 미치는 인자 분석을 위해 여러 의료기관에서 수집한 임상경과를 후향적으로 분석한 연구라는 한계가 있고, 분석 대상의 선정에 있어 치료중단이나 부작용이 생긴 경우 데이터 획득의 어려움으로 분석에서 제외되었다는 점, 여성의 출산과 육아, 직장생활 등의 다양한 인자28,29)에 대한 개입분석이 없었다는 점, 또한 체중감량에 대한 월별 차이 및 계절이 치료효과에 미치는 유불리가 구체적으로 어떤 요인에 의해 발생하는지에 대한 보다 세밀하고 엄격하게 제한된 전향적 임상연구가 필요할 것으로 판단된다.
- 다만, 10대와 40대 이상의 환자수가 비교적 작아 전체 비만환자의 나이별 모집단을 대표할 만큼의 규모 있는 연구가 필요하다고 생각된다.
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