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문제 정의
- 아직 문화재에 처리되고 있는 화학약제에 대한 관리법이 시행되고 있지 않아 생물피해 방제제의 인체독성에 대한 평가 자료를 요구하고 있지 않으나, 문화재는 관람객과 문화재를 관리하는 직원들에게 접근성이 쉽고 노출 위험성이 높기 때문에 독성평가를 통한 안전성 검증은 필수 항목이라 할 수 있다. 따라서 본 연구에서는 화학물질 등록 및 평가에 관한 법률의 인체독성 항목에서 급성독성에 해당하는 급성경구독성과 급성경피독성, 피부자극성 및 눈자극성 평가를 실시하여 그에 대한 방법 및 결과에 대하여 기술하였다.
- 본 연구는 Good Laboratory Practices(GLP) 인증기관인㈜바이오톡스텍에 위탁하여 “비임상시험관리기준” 식품의약품안전청 고시 제2009-183호(2009년 12월 22일)와 OECD test guideline에 따라 시행되었으며(OECD, 2002), 본 연구에 그 시험방법에 대하여 자세히 기술하였다.
제안 방법
- 1차 피부자극지수는 투여 후 24 및 72시간에 비찰과 및 찰과 부위의 홍반과 가피형성 및 부종형성의 평균점수를 관찰횟수×투여부위수(2×2)로 나누어 산출하였다.
- , Korea)로 다시 한 번 고정해서 24시간 동안 폐색첩포하였다. 24시간 경과 후, 패치를 제거하고, 미온수를 적신 거즈 및 마른 거즈를 이용하여 남아있는 잔류물을 제거하였다.
- 시험동물 입수 시 모든 동물의 일반증상을 관찰하고, 체중을 측정하였다. 8일간의 순화기간 중에 매일 1회 일반증상을 관찰하였다. 순화기간 종료일에 체중을 측정하고, 일반증상관찰 및 체중변화를 확인하여 동물의 건강상태 이상이 없는 것을 확인하였다.
- 투여액량은 10mL/kg으로 하였고, 개체별 투여액량은 절식 후(투여당일)의 체중을 기준으로 산출하였다. 경구투어용 존데를 부착한 일회용 주사기(3 mL)를 이용하여 위내에 단회 강제 투여하였다. 모든 동물은 투여 전에 약 16시간 이상 음수는 자유섭취 시키면서 절식시키고, 투여 후 약 4시간 후에 사료를 급여하였다.
- 단회 경구 및 경피 독성시험 시 투여당일(0일)에는 30분, 1, 2, 4 및 6 시간째에 일반상태(독성징후의 종류, 발현 시기, 회복시기 등) 및 사망유무를 관찰하였다. 투여 후 1일부터 14일까지는 매일 1회 일반증상을 관찰하였다.
- 단회 경구투여 시험군의 구성은 실험실 환경에서 1주간 적응시킨 실험동물을 대조군과 시험물질 투여군으로 나누어 각 군은 암, 수 각각 5마리로 하였다. 투여액량은 10mL/kg으로 하였고, 개체별 투여액량은 절식 후(투여당일)의 체중을 기준으로 산출하였다.
- 단회 경피투여 시험은 투여당일의 투여 전 체중을 기준으로 투여액량을 산출하였다. 투여전일 제모기(5000ADII, NATUME, Japan, Size: 0.
- 따라서, 본 시험의 투여용량은 사망이 관찰된 최대 용량인 5,000 mg/kg을 고용량으로 설정하고, 2,000, 3,000및 4,000 mg/kg을 중용량 1, 2 및 3으로 설정하고, 1,000mg/kg을 저용량으로 설정하였다. 대조군에는 시험물질 투여군과 동일한 액량의 부형제를 투여하였다(Table 1).
- , Korea)로 고정하였다. 도포 24시간 경과 후, 린트포 및 Soft Cloth Tape with Liner를 제거하고 피부에 남은 시험물질은 적절한 미온수를 이용하여 닦아내었다. 대조군에는 린트포 및 Soft Cloth Tape with Liner를 시험물질 투여군과 동일하게 처치하였다.
- 투여용량 설정은 예비시험으로 10,000, 5,000, 4,000, 3,000, 2,000 및 1,000 mg/kg을 암수 각 1마리에 단회 경구투여한 결과, 10,000 및 5,000 mg/kg 용량에서 암수 각 1례, 4,000 및 2,000 mg/kg 용량에서 암컷 1례의 사망례가 관찰되었다. 따라서, 본 시험의 투여용량은 사망이 관찰된 최대 용량인 5,000 mg/kg을 고용량으로 설정하고, 2,000, 3,000및 4,000 mg/kg을 중용량 1, 2 및 3으로 설정하고, 1,000mg/kg을 저용량으로 설정하였다. 대조군에는 시험물질 투여군과 동일한 액량의 부형제를 투여하였다(Table 1).
- , Japan)로 관찰하고, ‘Draize의 안구병변의 등급(Draize, 1959)’에 따라서 평가하고 기록하였다. 또한 투여 후 24시간(투여 1일)에 플루오레세인 시험지를 이용하여 각막이상의 유무에 대해서 관찰하였다. 투여 7일에 안구병변이 관찰되지 않았기 때문에 실험을 종료하였다.
- , Japan)에 균일하게 도포하고, 시험물질 투여부위의 비찰과 및 찰과 부위에 1회 적용하였다. 무처치 대조부위의 비찰과 및 찰과 부위에는 패치만을 1회 적용하였다. 투여부위 전체를 거즈(DaeHan Medical Supply Co.
- 본 연구는 천연 살생물제로 개발된 족두리풀 추출물의 안전성을 확인하고자 쥐와 토끼를 이용하여 경구독성, 경피독성, 피부자극성 및 안점막자극성 시험을 실시하였으며 그 결과는 다음과 같다(Table 14).
- , 2012). 본 연구에서는 문화재 처리 시 누적용량을 산정하여 시험물질의 농도를 높게 설정하였으며, 예비실험을 통하여 최고 농도를 확정하여 시험을 진행하였다.
- 좌안은 무처치 대조안으로 하였다. 세안군은 비세안 군과 동일한 방법으로 시험물질원액 0.1 mL를 우안의 결막낭내에 1회 점안하고, 30초 후 20 mL의 생리식염 주사액(Choongwae Pharma Corp., Korea)으로 1분간 눈에 자극을 주지 않을 정도의 속도로 세안하였다. 좌안도 20 mL의 생리식염 주사액으로 1분간 세안을 실시하여 세안 대조안으로 하였다.
- 시험군은 비세안군과 세안군으로 나누었으며, 비세안군은 토끼의 우안 아래 눈꺼풀(하안검)을 안구로부터 멀리 당겨 컵모양을 형성시키고, 이 결막낭 내에 시험물질원액 0.1mL를 1 mL 주사기를 이용하여 1회 점안하였다(Table 3). 약 1초간 감은 상태를 유지시켜 시험물질의 손실을 방지하였다.
- NZW계 토끼는 자극성 시험에 널리 사용되고 있으며, 축적된 시험자료가 풍부하므로 선택하였다. 시험동물 입수 시 모든 동물의 일반증상을 관찰하고, 체중을 측정하였다. 8일간의 순화기간 중에 매일 1회 일반증상을 관찰하였다.
- 시험물질원액 0.5 mL를 1 mL의 주사기를 이용해서 2.5×2.5cm의 패치(PIP-TOKYO Co., Ltd., Japan)에 균일하게 도포하고, 시험물질 투여부위의 비찰과 및 찰과 부위에 1회 적용하였다.
- 시험물질의 피부폭로에 의한 안전성을 평가하기 위한 경피투여는 제모한 토끼의 경배부 정중선을 대칭축으로 해서 좌·우 각 2부위, 합 4부위(1부위는 약 2.5×2.5 cm)를 투여부위로 하였다.
- 안구병변 관찰은 투여 1, 2, 3, 4 및 7일에 각막, 홍채 및 결막에 대해 육안 및 Slit lamp (Kowa SL-15, KOWA Co., Ltd., Japan)로 관찰하고, ‘Draize의 안구병변의 등급(Draize, 1959)’에 따라서 평가하고 기록하였다.
- 안자극성 평가는 관찰시간별로 개체별 각 관찰부위의 평점을 합산한 합계평점인 Individual Index of Ocular Irritation(I.I.O.I.)을 구하고, 각 개체별 합계평점의 합을 마리수로 나눈 값(Mean Index of Ocular Irritation(M.I.O.I.)을 구하였다. 투여 후 1, 2, 3, 4일 및 7일의 M.
- , Korea)로 감았다. 양쪽을 종이테이프(Masking Tape, DAESUN Com., Korea)로 다시 한 번 고정해서 24시간 동안 폐색첩포하였다. 24시간 경과 후, 패치를 제거하고, 미온수를 적신 거즈 및 마른 거즈를 이용하여 남아있는 잔류물을 제거하였다.
- 제모부위의 5×5 cm 넓이를 투여 부위로 하였다.
- , Korea)으로 1분간 눈에 자극을 주지 않을 정도의 속도로 세안하였다. 좌안도 20 mL의 생리식염 주사액으로 1분간 세안을 실시하여 세안 대조안으로 하였다.
- 체중측정은 투여당일(투여 전), 투여 후 1, 3, 7일 및 14일(부검일)에 측정하였다.
- 투여 후 1, 2, 3, 4일 및 7일의 M.I.O.I.의 최대값인 Index of Acute Ocular Irritation(I.A.O.I.)을 구하고, I.A.O.I. 및 Day 7 I.I.O.I. 등의 값으로 Guillot의 ‘안점막자극 평가표(Guillot, 1982)’에 따라서 안점막 자극성의 정도를 평가하였다.
- 단회 경구 및 경피 독성시험 시 투여당일(0일)에는 30분, 1, 2, 4 및 6 시간째에 일반상태(독성징후의 종류, 발현 시기, 회복시기 등) 및 사망유무를 관찰하였다. 투여 후 1일부터 14일까지는 매일 1회 일반증상을 관찰하였다.
- 단회 경구투여 시험군의 구성은 실험실 환경에서 1주간 적응시킨 실험동물을 대조군과 시험물질 투여군으로 나누어 각 군은 암, 수 각각 5마리로 하였다. 투여액량은 10mL/kg으로 하였고, 개체별 투여액량은 절식 후(투여당일)의 체중을 기준으로 산출하였다. 경구투어용 존데를 부착한 일회용 주사기(3 mL)를 이용하여 위내에 단회 강제 투여하였다.
- 투여용량설정은 예비실험으로 경피 시험에서 투여 가능한 최대 용량인 10,000 mg/kg을 암수 각 1마리에 단회 경피 투여한 결과 사망례가 관찰되지 않아, 10,000 mg/kg의 단일 시험물질 투여군을 설정하였다(Table 2).
- 피부 자극성 평가는 시험물질의 1차 피부자극지수(Primary skin Irritation Index, P.I.I.)를 구하여 자극의 정도를 평가하였다. 1차 피부자극지수는 투여 후 24 및 72시간에 비찰과 및 찰과 부위의 홍반과 가피형성 및 부종형성의 평균점수를 관찰횟수×투여부위수(2×2)로 나누어 산출하였다.
- 피부자극시험 또한 안점막 자극시험과 마찬가지로 NZW계 토끼를 이용하였으며, 시험동물 입수 시 모든 동물의 일반증상을 관찰하고, 체중을 측정하였다. 8일간의 순화기간 중에 매일 1회 일반증상을 관찰하였다.
대상 데이터
- NZW계 토끼는 자극성 시험에 널리 사용되고 있으며, 축적된 시험자료가 풍부하므로 선택하였다. 시험동물 입수 시 모든 동물의 일반증상을 관찰하고, 체중을 측정하였다.
- 본 연구는 Good Laboratory Practices(GLP) 인증기관인㈜바이오톡스텍에 위탁하여 “비임상시험관리기준” 식품의약품안전청 고시 제2009-183호(2009년 12월 22일)와 OECD test guideline에 따라 시행되었으며(OECD, 2002), 본 연구에 그 시험방법에 대하여 자세히 기술하였다. 본 동물시험에 사용된 시험계는 단회 경구투여 및 단회 경피투여 독성시험에 Sprague-Dawley계 특정병원성 부재(Specific PathogenFree)의 5주령 된 암수 흰쥐를 오리엔트바이오로부터 분양받아 6일간 순화기간 동안 증상관찰 등을 시행하여 정상적인 동물만 시험에 사용하였고, 안점막 및 피부자극시험은 New Zealand White(NZW)계 10주령 수컷 흰토끼를 순화 기간을 거쳐 시험에 사용하였다.
- 투여전일 제모기(5000ADII, NATUME, Japan, Size: 0.05 mm)를 이용하여 등쪽 피모를 제모하였다(약 6×6 cm).
데이터처리
- 그 결과치가 등분산인 경우, One-way analysis of variance(ANOVA)를 실시하여 유의성(유의수준: 5%)이 관찰되면 Dunnett's t-test의 다중검정을 실시하였다(유의수준: 양측 0.05 및 0.01).
- 단회 경구투여 독성시험의 통계처리는 실험에서 얻어진 체중 결과는 SAS(version 9.2, SAS Institute Inc., USA)를 사용하여 검정하였고 Bartlett test를 실시하여 등분산성을 검정하였다(유의수준: 0.05). 그 결과치가 등분산인 경우, One-way analysis of variance(ANOVA)를 실시하여 유의성(유의수준: 5%)이 관찰되면 Dunnett's t-test의 다중검정을 실시하였다(유의수준: 양측 0.
- 단회 경피투여 독성시험의 통계처리는 단회 경구투여 독성시험의 방법과 동일하게 이루어졌으며, Folded-F 검정법을 사용하여 등분산을 검정한 결과(유의수준: 0.05), 등분산이 인정되어 Student t-test를 실시하여 유의성을 확인하였다(유의수준: 양측 0.05 및 0.01).
- 안점막 자극시험과 피부 자극시험은 본 시험에서 얻어진 판정치 및 측정치에 대해서는 평균을 구하고, 통계학적 해석은 실시하지 않았다.
이론/모형
- 피부 반응 평가는 시험물질 투여 후 24, 48, 72시간에 홍반과 가피형성 및 부종형성에 대해서 관찰하고, 다음의 ‘Draize의 피부반응 평가표(Draize, 1959)’에 따라서 평가하였다(Table 4).
성능/효과
- 단회 경구투여 시험의 시험 대조군과 암수 1,000 mg/kg 투여군에서는 이상소견이 관찰되지 않았고, 2,000 mg/kg 투여군에서 투여당일 수컷에서 2례, 암컷에서 1례에 불규칙적인 호흡이 관찰되었으나, 투여 후 1일 이후부터 이상 증상은 관찰되지 않았다. 사망례가 관찰되지 않은 수컷 3,000 mg/kg과 4,000 mg/kg에서 투여 후 6시간에 불규칙적인 호흡이 각 1례가 관찰되었으나, 1일 이후부터 정상적인 행동을 나타내었다.
- 해당 투여군의 부검결과 특이적인 이상소견이 관찰되지 않았으며, 투여 당일 불규칙한 호흡이 발생하였으나 이후 안정적인 상태로 관찰되었다. 단회 경피투여 시험 결과, 10,000 mg/kg 투여군에서 사망한 개체가 없었으며, 일반증상과 부검시 이상 소견이 관찰되지 않았다. 토끼를 이용한 피부자극성 및 안점막자극성 시험 결과, 시험물질 투여 후 24시간과 72시간에 홍반이 관찰되어 1차 피부자극지수(P.
- 단회 경피투여 시험에서 시험군 체중은 모든 동물에서 증가하였으며, 관찰기간 동안 암수 10,000 mg/kg 투여군에서 대조군과 비교 시 유의성 있는 체중변화는 관찰되지 않았다(Table 7).
- 또한 경피투여 독성평가의 경우 10,000 mg/kg에서도 사망례는 없었으며, 암수 모두에서 임상증상 및 부검소견도 특이적인 이상 소견이 관찰되지 않았다. 따라서 본 시험에 사용된 족두리풀 추출물은 독성이 매우 낮은 안전한 물질임을 확인하였다.
- )는 각각 ‘0’이었다. 또한 투여 후 24시간에 플루오레세인 시험지를 이용하여 각막이상을 검사한 결과, 6마리 모두에서 각막은 플루오레세인에 염색되지 않았고, 각막 손상도 관찰되지 않았다. 무처치 대조안에서는 모든 관찰기간에 각막, 홍채 및 결막 등의 안구병변은 모든 동물에서 관찰되지 않았다.
- 안점막자극시험과 피부자극시험은 시험물질이 노출되었을 경우 일차적으로 나타날 수 있는 알러지 유발 가능성을 알아보기 위한 것으로 1차 피부자극지수가 높을수록 알러지 발생율이 높아질 수 있다. 본 시험에 사용된 물질은 안점막자극시험의 경우는 무자극물로 판정되었으나, 피부 자극시험에서 1차 피부자극지수가 1.5로 비교적 낮게 나타나 약한 자극성을 나타내는 물질로 확인되었다. 하지만 피부자극의 경우 어느 한 개체라도 반응의 강도에 관계없이 양성반응이 나타나면 그 물질은 알러지 유발능을 가지고 있는 것으로 피부가 예민한 사람의 경우 피부자극을 나타낼 수 있어 주의가 요구된다.
- 단회 경구 및 경피 투여는 시험물질의 극단적인 독성범위를 평가하기 위한 것으로 살생물제의 유효농도보다 높게 설정하여 평가한다. 본 시험에 사용된 족두리풀 추출물의 흰개미 살충활성을 나타내는 유효농도는 4 mg/mL로 매우 낮은 농도에서 활성을 나타내며, 경구투여 독성평가에서 암컷과 수컷의 치사량이 2,000 mg/kg과 4,000 mg/kg 이상으로 이는 유효농도의 500배와 1000배에 해당한다. 또한 경피투여 독성평가의 경우 10,000 mg/kg에서도 사망례는 없었으며, 암수 모두에서 임상증상 및 부검소견도 특이적인 이상 소견이 관찰되지 않았다.
- , 2015). 본 시험에서도 족두리풀 추출물의 LD50값이 수컷과 암컷에서 4,000 mg/kg과 2,000 mg/kg 이상으로 안전한 물질로 확인되었으며, 안 점막자극성 시험은 무자극물로, 1차 피부자극지수가 1.5로 약한 자극성 물질로 판단되어 천연 살생물제로서 안전한 것으로 나타났다. 천연 살생물제의 경우 직접적인 독성뿐만 아니라 간접적인 잔효독성도 강하게 나타나는 경우가 있으므로 식물추출물을 기반으로 하는 경우 화학농약과 같이 급성 경구독성 및 경피독성에 대한 안전성 평가뿐만 아니라 피부자극성과 안점막자극성 그리고 가습기 살균제 피해 사례에서 호흡기로 인한 사망이 발생한 만큼 호흡기계에 미치는 영향 평가도 이루어져야 할 것으로 판단된다.
- 단회 경구투여 시험의 시험 대조군과 암수 1,000 mg/kg 투여군에서는 이상소견이 관찰되지 않았고, 2,000 mg/kg 투여군에서 투여당일 수컷에서 2례, 암컷에서 1례에 불규칙적인 호흡이 관찰되었으나, 투여 후 1일 이후부터 이상 증상은 관찰되지 않았다. 사망례가 관찰되지 않은 수컷 3,000 mg/kg과 4,000 mg/kg에서 투여 후 6시간에 불규칙적인 호흡이 각 1례가 관찰되었으나, 1일 이후부터 정상적인 행동을 나타내었다. 사망례가 관찰된 수컷 5,000 mg/kg 투여군과 암컷 3,000 mg/kg, 5,000 mg/kg 투여군에서 투여 당일 불규칙 호흡, 눈물분비, 침흘림 및 자발적 운동 저하가 관찰되었으며, 투여 후 1일에 사료섭취량 감소, 변량 감소, 하복부 오염과 입주위 오염이 관찰된 개체가 사망하였다(Table 10).
- 사망례가 관찰되지 않은 수컷 3,000 mg/kg과 4,000 mg/kg에서 투여 후 6시간에 불규칙적인 호흡이 각 1례가 관찰되었으나, 1일 이후부터 정상적인 행동을 나타내었다. 사망례가 관찰된 수컷 5,000 mg/kg 투여군과 암컷 3,000 mg/kg, 5,000 mg/kg 투여군에서 투여 당일 불규칙 호흡, 눈물분비, 침흘림 및 자발적 운동 저하가 관찰되었으며, 투여 후 1일에 사료섭취량 감소, 변량 감소, 하복부 오염과 입주위 오염이 관찰된 개체가 사망하였다(Table 10).
- 8일간의 순화기간 중에 매일 1회 일반증상을 관찰하였다. 순화기간 종료일에 체중을 측정하고, 일반증상관찰 및 체중변화를 확인하여 동물의 건강상태 이상이 없는 것을 확인하였다.
- 시험물질의 농도별 단회 경구투여 시험결과, 수컷 시험 군의 5,000 mg/kg 투여군에서 투여 후 6시간에 1례가 사망하였고, 암컷 4,000 mg/kg 투여군에서 투여 후 6시간에 각 1례, 3,000 mg/kg 투여군에서 투여 후 1일에 2례, 5,000mg/kg 투여군에서 투여 후 1일에 2례 및 투여 후 3일에 1례가 사망하였다(Table 8). 최대 독성용량을 설정하기 위하여 예비실험에서 사망한 개체가 관찰된 투여용량을 포함하여 실험하였으나 예비실험의 결과와 동일하게 암컷 4,000mg/kg 투여군과 3,000 mg/kg 투여군에서 사망개체가 발생하였다.
- 시험물질의 안자극성을 ‘Guillot의 안점막자극 평가표(Guillot, 1982)’를 참조해서 분류하면, 급성안점막자극지수(I.A.O.I.)는 ‘0’ 으로, ‘무자극물’로 판정되었다.
- 안점막 자극 시험의 안구병변 관찰 결과, 비세안군과 세 안군 모두에서 시험물질 원액투여 1, 2, 3, 4 및 7일에 각막, 홍채 및 결막 등의 안구병변은 6마리 모두에서 관찰되지 않았다(Table 11). 평균안점막자극지수(M.
- 안점막 자극시험의 시험군 체중은 각 군의 모든 동물에서 증가하였으며, 평균체중 증가량은 비세안군 0.21 kg, 세 안군 0.23 kg이었다. 피부 자극시험군은 0.
- 0). 이상의 결과로 시험물질의 1차 피부 자극성을 Draize의 피부자극정도의 분류에 따라 분류하면, 투여 후 24시간 및 72시간의 평균점수는 4.0과 2.0으로 1차 피부자극지수(P.I.I.)는 1.5로 약한 자극성(Slightly irritant)을 나타내는 물질로 판정되었다.
- 쥐를 이용한 단회 경구투여 독성시험 결과, 사망례가 관찰된 고용량 투여군을 제외하면 수컷의 최대용량은 4,000mg/kg 투여군이며, 암컷의 경우는 2,000 mg/kg 투여군으로 나타났다. 해당 투여군의 부검결과 특이적인 이상소견이 관찰되지 않았으며, 투여 당일 불규칙한 호흡이 발생하였으나 이후 안정적인 상태로 관찰되었다.
- 단회 경피투여 시험 결과, 10,000 mg/kg 투여군에서 사망한 개체가 없었으며, 일반증상과 부검시 이상 소견이 관찰되지 않았다. 토끼를 이용한 피부자극성 및 안점막자극성 시험 결과, 시험물질 투여 후 24시간과 72시간에 홍반이 관찰되어 1차 피부자극지수(P.I.I.)가 1.5로 약한 자극성을 나타내는 물질로 판정되었으며, 눈에 대한 자극지수는 각막, 홍채 및 결막 등의 안구병변이 관찰되지 않아 무자극물로 판정되었다.
- 0). 투여 후 48시간 및 72시간에 평점 1의 홍반이 6마리 모두에서 관찰되어 평균점수 각각 2.0의 평가점수를 나타내었다(Table 13). 무처치 대조부위의 비찰과 및 찰과 부위에서는 24, 48 및 72시간에 홍반 및 부종 등의 피부반응은 6마리 모두에서 관찰되지 않았다(평균점수: 각 0.
- 투여용량 설정은 예비시험으로 10,000, 5,000, 4,000, 3,000, 2,000 및 1,000 mg/kg을 암수 각 1마리에 단회 경구투여한 결과, 10,000 및 5,000 mg/kg 용량에서 암수 각 1례, 4,000 및 2,000 mg/kg 용량에서 암컷 1례의 사망례가 관찰되었다. 따라서, 본 시험의 투여용량은 사망이 관찰된 최대 용량인 5,000 mg/kg을 고용량으로 설정하고, 2,000, 3,000및 4,000 mg/kg을 중용량 1, 2 및 3으로 설정하고, 1,000mg/kg을 저용량으로 설정하였다.
- 피부 자극 시험의 자극성 평가 결과, 시험물질 원액투여 부위의 비찰과 및 찰과 부위에서 투여 후 24시간에 평점 2의 홍반이 6마리 모두에서 관찰되었다(평균점수: 4.0). 투여 후 48시간 및 72시간에 평점 1의 홍반이 6마리 모두에서 관찰되어 평균점수 각각 2.
- 쥐를 이용한 단회 경구투여 독성시험 결과, 사망례가 관찰된 고용량 투여군을 제외하면 수컷의 최대용량은 4,000mg/kg 투여군이며, 암컷의 경우는 2,000 mg/kg 투여군으로 나타났다. 해당 투여군의 부검결과 특이적인 이상소견이 관찰되지 않았으며, 투여 당일 불규칙한 호흡이 발생하였으나 이후 안정적인 상태로 관찰되었다. 단회 경피투여 시험 결과, 10,000 mg/kg 투여군에서 사망한 개체가 없었으며, 일반증상과 부검시 이상 소견이 관찰되지 않았다.
후속연구
- 5로 약한 자극성 물질로 판단되어 천연 살생물제로서 안전한 것으로 나타났다. 천연 살생물제의 경우 직접적인 독성뿐만 아니라 간접적인 잔효독성도 강하게 나타나는 경우가 있으므로 식물추출물을 기반으로 하는 경우 화학농약과 같이 급성 경구독성 및 경피독성에 대한 안전성 평가뿐만 아니라 피부자극성과 안점막자극성 그리고 가습기 살균제 피해 사례에서 호흡기로 인한 사망이 발생한 만큼 호흡기계에 미치는 영향 평가도 이루어져야 할 것으로 판단된다.
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