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문제 정의
- 를 계획하였고 모집된 동수의 담체군과 방 광체군의 대상자에게 사상체질검사를 실시하여 사상 체질별로 임상시험 결과에 어떠한 차이가 있는지를 살펴보았다. 96명의 대상자가 임상연구에 참여하였고 94명의 자료를 분석한 결과 유의한 결과를 얻었기에 이에 보고하는 바이다.
- 본 연구는 육군자탕엑스과립을 사용한 국내 첫 무작위 위약 대조군 임상연구이다. 국내 제약 회사 중 육군자탕엑스과립과 위약의 제조가 가능한 ㈜한국신약에 임상약 제작을 의뢰해서 사용하였다.
- 본 연구는 중국과 일본에서 기능성 소화 불량에 다용되고 있고 관련 임상연구가 활발히 진행된 육군자 탕엑스과립의 효능이 대상자의 형상유형에 따라 어떠한 차이가 있는지를 알아보기 위해 무작위 위약 대조군 임상연구29를 계획하였고 모집된 동수의 담체군과 방 광체군의 대상자에게 사상체질검사를 실시하여 사상 체질별로 임상시험 결과에 어떠한 차이가 있는지를 살펴보았다. 96명의 대상자가 임상연구에 참여하였고 94명의 자료를 분석한 결과 유의한 결과를 얻었기에 이에 보고하는 바이다.
- 본 연구는 피험자 모집에서 남자 대상자가 적고 체질별 대상자 수가 다르며 태양인 대상자가 없는 한계점이 있으나 차후 엑스과립을 이용한 무작위 위약 대조군 임상연구시 사상체질에 따라 치료 효과가 다르게 나타날 수 있으므로 대상자의 사상체질과 나아가 표리병의 구분이 필요하다는 근거 자료를 제시한 의미 있는 연구라 생각된다.
- 플라시보 효과를 뺀 육군자탕의 특이적 치료효과가 체질별로 유의한 차이가 있는지를 알기 위해서 우선 실험군(YGJT)과 대조군(Placebo)의 복용 전후 소화 불량의 감소 정도가 체질별로 유의한 차이가 있는지 살펴보았다. 소양인에서 TDS scale, SDS scale, VAS 값의 감소 정도가 실험군과 대조군간에 유의한 차이가 없어 육군자탕엑스과립이 소양인에게 유의미한 효능이 있지 않는 것으로 나타났다.
제안 방법
- 임상시험 완료를 위한 총 대상자수는 96명이다. 3차원안면형상진단기 진단결과에 따라 얼굴이 넓은 방광체군 48명, 얼굴이 좁은 담체군 48명을 모집하였고 임상시험의 윤리적 문제와 치료적 측면을 고려하여 실험군(육군자탕 투여군)과 대조군(위약 투여군)을 2:1로 배정하였다. 따라서 모집 대상자 구성은 실험군 64명 중 방광체 32명, 담체 32명이고 대조군 32명 중 방광체 16명, 담체 16명이다.
- 3g, 첨가제:유당수화물(소, 우유)로 구성되어 있고 총 8주간 1일 3회, 1회 1포 복용한다. 4주 분량씩 두 번 대상자에게 제공하였다.
- 식후 포만감 및 팽만감, 조기 포만감, 상복부 통증, 상복부 쓰림, 트림, 구역, 구토, 기타 증상(소화불량 관련)에 대해 ‘전혀 없음’, ‘약한 정도 있음’, ‘보통 정도 있음’, ‘심한 정도 있음’ 으로 평가한다. Visit 1(0주), Visit 2(4주), Visit 3(8주)에 각각 평가하였다.
- 기능성 소화 불량 환자에 대한 3차원안면형상진단 유형별 육군자탕의 효능 비교에 대한 연구는 현재까지 없으며 실험군과 위약군의 비교를 통한 육군자탕의 효능에 대한 선행연구결과를 이용하여 연구대상자 수를 결정하였다. Zhang15의 선행연구에서 Primary outcome으로 Patient Total Dyspepsia Symptom (TDS) scores를 평가하였고, 복용전과 4주 복용후의 점수를 비교하여 호전 정도를 평가하였다. 실험군과 위약군의 호전 정도 차이는 1.
- ② 소화불량증 시각적 상사 척도 (visual analogue scale, VAS): Screening visit, Visit 1(0주), Visit 2(4주), Visit 3(8주)에 평가하였다.
- ㈜모르페우스(성남시, 대한민국)에서 개발한 3차원안면형상진단기(Morpheus3D Scanner, Figure 3)를 이용하여 대상자의 얼굴 전면과 좌우 45도 측면을 촬영하고 세 영상을 취합하여 하나의 3차원 입체 영상을 획득하였다. 그 영상 파일을 외부 분석 기관의 독립된 담당자 1인에게 전송하고 담당자는 3차원형상진단프로그램을 사용하여 형상 유형을 진단하고 그 결과를 비밀로 한 채 각 형상 유형별 모집 인원수를 고려하여 해당 임상 시험 기관에 대상자의 선정, 탈락 여부와 선정시 해당 유형의 무작위 배정번호를 통보하였다.
- ㈜한국신약(논산시, 대한민국)에서 제작한 한신육 군자탕엑스과립은 회갈색의 과립제로 1포(5g) 중, 인 삼 1.33g, 백출 1.33g, 복령 1.33g, 반하 1.33g, 진피 1.33g, 대추 0.67g, 감초 0.50g, 생강 0.67g 이상 물건조 엑스 1.3g, 첨가제:유당수화물(소, 우유)로 구성되어 있고 총 8주간 1일 3회, 1회 1포 복용한다. 4주 분량씩 두 번 대상자에게 제공하였다.
- 본 연구는 육군자탕엑스과립을 사용한 국내 첫 무작위 위약 대조군 임상연구이다. 국내 제약 회사 중 육군자탕엑스과립과 위약의 제조가 가능한 ㈜한국신약에 임상약 제작을 의뢰해서 사용하였다. 투약 기간은 기능성 소화 불량이 만성질환이고 선행 무작위 위약 대조군 연구를 참조하여 8주간 충분히 투여하였다.
- ㈜모르페우스(성남시, 대한민국)에서 개발한 3차원안면형상진단기(Morpheus3D Scanner, Figure 3)를 이용하여 대상자의 얼굴 전면과 좌우 45도 측면을 촬영하고 세 영상을 취합하여 하나의 3차원 입체 영상을 획득하였다. 그 영상 파일을 외부 분석 기관의 독립된 담당자 1인에게 전송하고 담당자는 3차원형상진단프로그램을 사용하여 형상 유형을 진단하고 그 결과를 비밀로 한 채 각 형상 유형별 모집 인원수를 고려하여 해당 임상 시험 기관에 대상자의 선정, 탈락 여부와 선정시 해당 유형의 무작위 배정번호를 통보하였다.
- 투약 기간은 기능성 소화 불량이 만성질환이고 선행 무작위 위약 대조군 연구를 참조하여 8주간 충분히 투여하였다. 그리고 위약 사용에 따른 임상시험의 윤리적 문제와 치료적 측면을 고려하여 실험군과 대조군의 피험자수를 2:1로 하였다. 임상평가 지표는 최신 임상평가 지표인 TDS scale과 SDS scale을 주로 사용하였다.
- 독립된 통계학자의 관리 하에 두 임상시험 기관에 대한 무작위 배정이 48명씩 독립적으로 이루어졌다. 기관별로 32개의 시험약과 16개의 위약에 SPSS를 이용하여 비복원으로 무작위 추출한 번호를 라벨링하고 별도의 용지에 시험약과 위약에 대한 라벨 숫자를 기록하였다. 통계학자는 외부 분석기관의 독립된 담당자 1인에게 담체군과 방광체군별로 무작위 배정번호가 정렬된 용지를 보내고, 안면형상진단 검사 후에 대상자로 선정되었을 경우 번호 순서대로 무작위 배정번호를 해당 임상 시험 기관에 알리도록 하였다.
- 기능성소화불량의 4가지 대표적인 증상 (상복부 통증, 상복부 쓰림, 식후 포만감, 조기 포만감) 각각의 빈도, 강도, 불편한 정도에 대해 ‘전혀 없음’, ‘약한 정도’, ‘보통 정도’, ‘심한 정도’로 평가한다.
- 육군자탕은 형상의학에서는 얼굴이 넓은 방광체에 더욱 적합한 약으로 알려져 있다. 방광 체와 얼굴이 좁은 담체의 구분은 의사의 주관이 개입되지 않도록 3차원안면형상진단기의 진단결과에 따 라 분류하였고 48명씩 동일하게 모집하였다.
- . 본 연구에서는 이마발제 정중점(L1)과 아래턱 정중점(L3)을 잇는 직선을 얼굴 길이로 하고 좌우 귀앞점(S3)간 거리를 얼굴 너비로 하여 길이와 너비의 비가 1.5 이상인 길고 좁은 얼굴을 담체로 분류하고 반대로 1.5 미만인 넓은 얼굴을 방광체로 분류하였다(Figure 4).
- 식후 포만감 및 팽만감, 조기 포만감, 상복부 통증, 상복부 쓰림, 트림, 구역, 구토, 기타 증상(소화불량 관련)에 대해 ‘전혀 없음’, ‘약한 정도 있음’, ‘보통 정도 있음’, ‘심한 정도 있음’ 으로 평가한다.
- 실험군과 대조군의 연구대상자와 연구자를 눈가림하기 위해 성상이 동일한 위약을 제작하여 제공받고, 독립된 통계학자가 사전에 제작한 무작위 배정표에 따라 라벨링한 임상 시험용 의약품 용기에 시험약과 위 약을 넣고 각 임상시험기관에 전달하여 이중 맹검이 되도록 하였다.
- 연구대상자의 사상체질검사를 위해 환자용 사상체질설문지(SSCQ-P) 축약형32과 사상체질 분류설문지 (KS-15)33를 작성케 하였고 연구 종료 후 사상의학 전문의 1인이 설문결과와 3차원형상진단기 입체 영상을 참고하여 체질진단을 하였다.
- 태음인에서 시험약이 위약보다 어느 정도 치료 효 과가 있는지 알아보기 위해 복용 전후 TDS와 SDS scale의 변화를 표로 정리하였고(Table 6), 막대그래프로 시 각화하였다(Figure 4, 5). 실험군은 0주에 비해 TDS scale이 64.
- 기관별로 32개의 시험약과 16개의 위약에 SPSS를 이용하여 비복원으로 무작위 추출한 번호를 라벨링하고 별도의 용지에 시험약과 위약에 대한 라벨 숫자를 기록하였다. 통계학자는 외부 분석기관의 독립된 담당자 1인에게 담체군과 방광체군별로 무작위 배정번호가 정렬된 용지를 보내고, 안면형상진단 검사 후에 대상자로 선정되었을 경우 번호 순서대로 무작위 배정번호를 해당 임상 시험 기관에 알리도록 하였다.
- 국내 제약 회사 중 육군자탕엑스과립과 위약의 제조가 가능한 ㈜한국신약에 임상약 제작을 의뢰해서 사용하였다. 투약 기간은 기능성 소화 불량이 만성질환이고 선행 무작위 위약 대조군 연구를 참조하여 8주간 충분히 투여하였다. 그리고 위약 사용에 따른 임상시험의 윤리적 문제와 치료적 측면을 고려하여 실험군과 대조군의 피험자수를 2:1로 하였다.
대상 데이터
- 임상평가 지표는 최신 임상평가 지표인 TDS scale과 SDS scale을 주로 사용하였다. 대상자 모집 은 소화불량의 정도를 VAS(0-100)로 측정하여 40점 이상인 경우만 지원 가능케 하여 증상이 미미한 경우 탈락시켜 실제로 약이 필요한 중등도 이상의 대상자를 모집하였다. 육군자탕은 형상의학에서는 얼굴이 넓은 방광체에 더욱 적합한 약으로 알려져 있다.
- 3차원안면형상진단기 진단결과에 따라 얼굴이 넓은 방광체군 48명, 얼굴이 좁은 담체군 48명을 모집하였고 임상시험의 윤리적 문제와 치료적 측면을 고려하여 실험군(육군자탕 투여군)과 대조군(위약 투여군)을 2:1로 배정하였다. 따라서 모집 대상자 구성은 실험군 64명 중 방광체 32명, 담체 32명이고 대조군 32명 중 방광체 16명, 담체 16명이다. 실재 임상시험에서 137명이 지원하였고 41명이 스크리닝 검사에서 탈락되어 96명이 등록되었다.
- 본 연구에서 사용한 한신육군자탕엑스과립은 소음 인 사상체질처방이 아닌 위에서 언급한 후세방 육군 자탕과 같은 약재 구성과 비율로 만들어진 회갈색의 과립제로 1포(5g) 중에 인삼 1.33g, 백출 1.33g, 복령 1.33g, 반하 1.33g, 진피 1.33g, 대추 0.67g, 감초 0.50g, 생강 0.67g의 물건조 엑스 1.3g에 부형제로 유당이 첨가되었다. 유당을 사용한 과립제는 유당분해효소결핍 증과 같은 특수한 경우나 심한 알러지의 경우가 아니 라면 문제될 것이 없고 본 연구에서도 임상약과 관련 된 심각한 부작용은 없었다.
- 따라서 모집 대상자 구성은 실험군 64명 중 방광체 32명, 담체 32명이고 대조군 32명 중 방광체 16명, 담체 16명이다. 실재 임상시험에서 137명이 지원하였고 41명이 스크리닝 검사에서 탈락되어 96명이 등록되었다. 중재 도중 6명이 중도 탈락하였고 그 중 제외기준 위배 2명을 제외한 4명을 포함한 94명의 자료를 최종적으로 통계 분석하였다(Figure 1).
- 임상시험 완료를 위한 총 대상자수는 96명이다. 3차원안면형상진단기 진단결과에 따라 얼굴이 넓은 방광체군 48명, 얼굴이 좁은 담체군 48명을 모집하였고 임상시험의 윤리적 문제와 치료적 측면을 고려하여 실험군(육군자탕 투여군)과 대조군(위약 투여군)을 2:1로 배정하였다.
- 실재 임상시험에서 137명이 지원하였고 41명이 스크리닝 검사에서 탈락되어 96명이 등록되었다. 중재 도중 6명이 중도 탈락하였고 그 중 제외기준 위배 2명을 제외한 4명을 포함한 94명의 자료를 최종적으로 통계 분석하였다(Figure 1).
데이터처리
- 대상자의 성별, 사상체질, 형상유형 분포는 빈도분 석(frequency analysis)을 하였고 유효성 평가를 위해 카이제곱검정(chi-square test)을 하였다. 평가 변수의 0주 대비 8주의 차이값 평균과 표준편차를 구하고 실험군과 대조군의 차이, 사상체질별 차이를 비교하기 위해 t-test, F-test를 하였다.
- 시험약 또는 위약의 복용 전(0주)과 후(8주)의 유효성 평가변수값 차이의 평균과 표준편차를 구하고 체질 별로 실험군(YGJT)과 대조군(Placebo)을 비교하였다.
- 대상자의 성별, 사상체질, 형상유형 분포는 빈도분 석(frequency analysis)을 하였고 유효성 평가를 위해 카이제곱검정(chi-square test)을 하였다. 평가 변수의 0주 대비 8주의 차이값 평균과 표준편차를 구하고 실험군과 대조군의 차이, 사상체질별 차이를 비교하기 위해 t-test, F-test를 하였다. p-value가 0.
이론/모형
- ③ 기타 NDI-K (nepean dyspepsia index-korean version), functional dyspepsia-related quality of life (FD-QoL), 비기허증 진단평가도구 (spleen qi deficiency questionnaire; SQDQ)가 사용되었다.
- 그리고 위약 사용에 따른 임상시험의 윤리적 문제와 치료적 측면을 고려하여 실험군과 대조군의 피험자수를 2:1로 하였다. 임상평가 지표는 최신 임상평가 지표인 TDS scale과 SDS scale을 주로 사용하였다. 대상자 모집 은 소화불량의 정도를 VAS(0-100)로 측정하여 40점 이상인 경우만 지원 가능케 하여 증상이 미미한 경우 탈락시켜 실제로 약이 필요한 중등도 이상의 대상자를 모집하였다.
성능/효과
- 실험군 21명, 대조군 9명의 TDS scale, SDS scale, VAS 값은 0주 대비 8주 차이 값이 모두 양(+)의 수로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. TDS scale, SDS scale, VAS 값 모두 위약이 시험약보다 복용 후 증상 감소가 더 있는 것으로 나타났으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다(Table 5).
- 실험군 26명, 대조군 14명의 TDS scale, SDS scale, VAS 값은 0주 대비 8주 차이 값이 모두 양(+)의 수로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. TDS scale, SDS scale, VAS 모두 시험약이 위약에 비해 복용 후 증상 감소가 더 있었고, TDS scale과 SDS scale에서 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다(Table 4).
- 실험군 16명, 대조군 8명의 TDS scale, SDS scale, VAS 값은 0주 대비 8주 차이 값이 모두 양(+)의 수로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. TDS scale과 SDS scale에서 시험약이 위약에 비해 복용 후 증상 감소가 더 있었으나 통계적으로 유의하지 않았고 반대로 VAS 값은 위 약이 시험약보다 복용 후 증상 감소가 더 있었으나 통계적으로 유의하지 않았다(Table 3).
- 반면 태음인에서 TDS scale과 SDS scale의 감소 정도가 실험군과 대조군간에 유의한 차이가 있는 것으로 나타나 태음인 기능성 소화불량에 육군자탕엑스과립이 위약보다 통계적으로 유의한 치료효과가 있는 것으로 나타났다. 그리고 육 군자탕엑스과립이 0주에 비해 TDS scale이 64.85% 감소한 반면 대조군은 0주에 비해 34.24%가 감소하여 태음인 기능성 소화불량에 대한 육군자탕엑스과립의 특이적 효과는 30.61%라고 할 수 있다. SDS scale의 경우 28.
- 대상자 94명의 체질분포는 태음인 40명, 소음인 30 명, 소양인 24명의 순으로 나타났고 성별간 체질분포의 차이가 없었다(Table 1). 좁은 얼굴, 긴 얼굴로 구분한 형상유형별 사상체질분포 역시 유의한 차이가 없 었다(Table 2).
- 형상 유형별 체질분포에서 좁은 얼굴에 소음인 비중이 다소 높으나 통계적으로 유의하지 않았다. 따라서 본 연구에 모집된 피험자의 체질 분포는 성별과 형상유형에 큰 영향을 받지 않았다.
- 소양인에서 TDS scale, SDS scale, VAS 값의 감소 정도가 실험군과 대조군간에 유의한 차이가 없어 육군자탕엑스과립이 소양인에게 유의미한 효능이 있지 않는 것으로 나타났다. 반면 태음인에서 TDS scale과 SDS scale의 감소 정도가 실험군과 대조군간에 유의한 차이가 있는 것으로 나타나 태음인 기능성 소화불량에 육군자탕엑스과립이 위약보다 통계적으로 유의한 치료효과가 있는 것으로 나타났다. 그리고 육 군자탕엑스과립이 0주에 비해 TDS scale이 64.
- 플라시보 효과를 뺀 육군자탕의 특이적 치료효과가 체질별로 유의한 차이가 있는지를 알기 위해서 우선 실험군(YGJT)과 대조군(Placebo)의 복용 전후 소화 불량의 감소 정도가 체질별로 유의한 차이가 있는지 살펴보았다. 소양인에서 TDS scale, SDS scale, VAS 값의 감소 정도가 실험군과 대조군간에 유의한 차이가 없어 육군자탕엑스과립이 소양인에게 유의미한 효능이 있지 않는 것으로 나타났다. 반면 태음인에서 TDS scale과 SDS scale의 감소 정도가 실험군과 대조군간에 유의한 차이가 있는 것으로 나타나 태음인 기능성 소화불량에 육군자탕엑스과립이 위약보다 통계적으로 유의한 치료효과가 있는 것으로 나타났다.
- 소음인에서 통계적으로 유의한 차이는 아니나 TDS scale, SDS scale, VAS 모두 시험약이 위약보다 오히려 복용 후 증상 감소가 덜한 것으로 나타나 소음인 기능 성 소화불량에 육군자탕엑스과립이 플라시보 효과보다 못한 것으로 나타났다. 육군자탕의 구성 약재가 대부분 소음인 약재여서 소음인 소화불량증 환자에게 유리할 것으로 예상하였으나 본 연구에서는 태음인에 게 통계적으로 유의한 효능이 있는 것으로 나타났다.
- 실험군 16명, 대조군 8명의 TDS scale, SDS scale, VAS 값은 0주 대비 8주 차이 값이 모두 양(+)의 수로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. TDS scale과 SDS scale에서 시험약이 위약에 비해 복용 후 증상 감소가 더 있었으나 통계적으로 유의하지 않았고 반대로 VAS 값은 위 약이 시험약보다 복용 후 증상 감소가 더 있었으나 통계적으로 유의하지 않았다(Table 3).
- 실험군 21명, 대조군 9명의 TDS scale, SDS scale, VAS 값은 0주 대비 8주 차이 값이 모두 양(+)의 수로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. TDS scale, SDS scale, VAS 값 모두 위약이 시험약보다 복용 후 증상 감소가 더 있는 것으로 나타났으나 통계적으로 유의한 차이는 없었다(Table 5).
- 실험군 26명, 대조군 14명의 TDS scale, SDS scale, VAS 값은 0주 대비 8주 차이 값이 모두 양(+)의 수로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. TDS scale, SDS scale, VAS 모두 시험약이 위약에 비해 복용 후 증상 감소가 더 있었고, TDS scale과 SDS scale에서 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다(Table 4).
- 태음인에서 시험약이 위약보다 어느 정도 치료 효 과가 있는지 알아보기 위해 복용 전후 TDS와 SDS scale의 변화를 표로 정리하였고(Table 6), 막대그래프로 시 각화하였다(Figure 4, 5). 실험군은 0주에 비해 TDS scale이 64.85% 감소한 반면 대조군은 0주에 비해 34.24%가 감소하여 태음인의 경우 기능성 소화불량에 대해 플라시보 효과를 뺀 육군자탕엑스과립의 특이적 효과35는 30.61%로 나타났다. 그리고 SDS scale에 서는 28.
- 소음인에서 통계적으로 유의한 차이는 아니나 TDS scale, SDS scale, VAS 모두 시험약이 위약보다 오히려 복용 후 증상 감소가 덜한 것으로 나타나 소음인 기능 성 소화불량에 육군자탕엑스과립이 플라시보 효과보다 못한 것으로 나타났다. 육군자탕의 구성 약재가 대부분 소음인 약재여서 소음인 소화불량증 환자에게 유리할 것으로 예상하였으나 본 연구에서는 태음인에 게 통계적으로 유의한 효능이 있는 것으로 나타났다.
- 임상약 복용 전(0주)과 후(8주)의 유효성 평가 변수의 차이는 소양인, 태음인, 소음인 모두 양(+)의 값으로 나타나 복용 전에 비해 복용 후 소화불량 증상이 모두 감소한 것으로 나타났다. 대개 만성적인 질환인 경우 증상의 심각도는 시간이 지남에 따라 덜하여 질 수 있는데 이를 평균으로의 회귀라는 통계현상35으로 설명하기도 한다.
후속연구
- 그리고 소음인 대조군의 치료전후 증상 감소 정도인 dit_TDS, dit_SDS, dit_VAS의 평균값이 각각 6.56, 9.78, 33.11로 다른 체질에 비해 모두 크게 나타나 소음 인의 경우 플라시보 효과가 크게 작용한데 비해 태음인 대조군의 dit_TDS, dit_SDS, dit_VAS의 평균값은 각각 2.64, 5.00, 22.64로 다른 체질에 비해 모두 작게 나타나 플라시보 효과도 체질에 따라 다르게 나타날 수 있는지에 대한 향후 추가 연구가 필요할 것으로 생각된다.
- 엑스과립의 경우 규격화된 시설에서 대량생산이 가능 하고 약 보관이 용이한 장점이 있어 건강보험의 적용을 받는 다양한 엑스과립이 한의원에서 사용되고 있다. 본 연구와 같은 임상연구가 여럿 진행된다면 건강 보험약 역시 체질에 맞춰 효과적으로 투여할 수 있는 근거가 될 수 있을 것이다.
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