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지역 약사의 자발적 부작용 보고에 대한 인식 및 태도와 영향요인 조사: 설문조사 결과를 중심으로
Investigation on Perceptions, Attitudes, and Contributing Factors to Spontaneous Adverse Drug Reaction Reporting among Community Pharmacists: Results from a Web-based Survey 원문보기

한국임상약학회지 = Korean journal of clinical pharmacy, v.29 no.2, 2019년, pp.125 - 132  

이모세 (대한약사회 지역의약품 안전센터) ,  최아형 (성균관대학교 약학대학) ,  장보현 (대한약사회 지역의약품 안전센터) ,  김나영 (대한약사회 지역의약품 안전센터) ,  이정민 (대한약사회 지역의약품 안전센터) ,  신주영 (성균관대학교 약학대학) ,  전하림 (성균관대학교 약학대학)

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Objective: To examine the perceptions and attitudes toward spontaneous adverse drug reaction (ADR) reporting system among community pharmacists and identify factors that influence reporting, by implementing a survey. Methods: A structured questionnaire was developed and distributed online. Request f...

주제어

AI 본문요약
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문제 정의

  • 따라서 본 연구에서는 전국의 지역약국 약사를 대상으로 설문조사를 시행하여 부작용 보고에 대한 인식과 태도 및 부작용 보고에 영향을 미치는 요인을 분석하였다. 이를 바탕으로 부작용 보고 시스템의 장애요인 및 개선요인을 파악하고 보고 활성화를 위한 기초자료를 제공하고자 하였다.
  • 본 연구는 국내에서 사용되는 청구 프로그램의 유형 및 부작용 보고 프로그램 설치유무를 조사하고 보고 방법 간편화의 필요성을 살펴본 첫 번째 연구이다. 또한, 외래 환자들의 약물 감시에 있어 중요한 역할을 수행하는 한국의 지역약국 약사들로부터 설문조사를 통해 직접적으로 부작용 보고와 관련된 태도 및 요인을 확인할 수 있었다는 점에서 의미가 있다.
  • 본 연구는 지역 약국 약사들을 대상으로 한 설문조사를 바탕으로 미보고자, 저빈도 보고자, 다빈도 보고자별 부작용 보고에 대한 인식 및 태도를 파악하고, 의약품 부작용 보고에 영향을 미치는 요인을 분석하였다. 다빈도 부작용 보고에 유의한 영향을 미치는 요인들로는 나이, 부작용 보고 방법에 관한 지식, 부작용 보고 프로그램 설치여부, 약사회 독려사업, 그리고 부작용 보고의 복잡성 및 부작용 보고를 할 시간적, 심리적 여유가 없다는 태도가 있었다.
  • 본 연구에서는 지역 약사들을 대상으로 온라인 설문조사를 실시하였다. 지역 약사들이 사용하는 청구 프로그램에 설문조사에 대한 홍보 및 설문 프로그램에 연결되는 링크를 게시하였고, 설문조사에 대한 설명과 취지를 읽고 자발적으로 동의한 약사들을 대상으로 하였다.
  • 본 연구에서는 한국의 지역약사들의 부작용 보고에 대한 인식 및 태도와 장애요인을 제시하였다. 아직까지 지역약사들의 자발적 부작용 보고율은 낮지만, 약물감시가 제대로 기능하기 위해서는 지역약사의 많은 참여가 필요하다.
  • 따라서 본 연구에서는 전국의 지역약국 약사를 대상으로 설문조사를 시행하여 부작용 보고에 대한 인식과 태도 및 부작용 보고에 영향을 미치는 요인을 분석하였다. 이를 바탕으로 부작용 보고 시스템의 장애요인 및 개선요인을 파악하고 보고 활성화를 위한 기초자료를 제공하고자 하였다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
약물이상반응이란? 약물이상반응이란 약물 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 않는 징후, 증상 또는 질병 중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 말한다. 1) 의약품은 시판 전 임상 시험의 한계 등으로 예측하지 못한 약물이상반응을 촉발할 수 있는 잠재성이 있으며, 이는 의료비 손실을 증폭시켜 국가 재원 낭비를 초래한다.
한국의 의약품 부작용 보고 체계는 어떻게 이루어지고 있는가? 약물이상반응을 모니터링하기 위해 각국은 자발적 부작용 보고 시스템을 구축하고 있다. 한국의 의약품 부작용 보고 체계는 일반인, 의약전문가, 제조 및 수입회사에서 약물이상사례를 지역의약품안전센터 또는 한국의약품안전관리원에 직접 보고하면 최종적으로 한국의약품안전관리원에서 모두 수집되어 정책적으로 활용된다. 지역의약품안전센터의 설립 이후 의약품 부작용 보고건수는 크게 늘었으나, 국외 연구에 따르면 자발적 보고를 통해 보고된 부작용은 전체 부작용의 약 6%에 불과한 것으로 제시되었으며, 자발적 보고의 과소보고 (under-reporting)에 대한 한계점은 지속적으로 제기되어 왔다.
나이가 어린 약사들이 나이가 많은 약사들보다 부작용 보고율이 높게 나타나는 이유는? 이는 상대적으로 나이가 많은 약사들에 비해 어린 약사들의 부작용 보고율이 높게 나타난다는 연구 결과와 일치한다. 12) 이러한 결과는 나이가 어린 약사들이 나이가 많은 약사들에 비해 상대적으로 컴퓨터를 이용한 부작용 보고 프로그램에 익숙하며 비교적 최근에 대학교 등에서 부작용 보고 관련 교육 기회가 많았기 때문인 것으로 추정된다. 성별과 근무경력은 부작용 보고에 유의한 영향을 미치지 않았으며, 이는 기존 연구의 결과와 유사하였다.
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참고문헌 (20)

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  20. Ortega, Ana, Aguinagalde, Aránzazu, Lacasa, Carlos, Aquerreta, Irene, Fernández-Benítez, Margarita, Fernández, Luis M. Efficacy of an Adverse Drug Reaction Electronic Reporting System Integrated into a Hospital Information System. The Annals of pharmacotherapy, vol.42, no.10, 1491-1496.

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