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태음조위탕 엑스과립이 비만을 포함한 대사증후군 위험인자에 미치는 영향에 대한 연구: 단일군, 전향적, 다기관 임상연구
The Effects of Taeeumjowi-tang Extract Granule on Metabolic Syndrome Risk Factors with Obesity: A Single Group, Prospective, Multi-Center Trial 원문보기

JSCM : Journal of Sasang constitutional medicine, v.32 no.2, 2020년, pp.48 - 60  

곽진영 (대전대학교 한의과대학 사상체질의학과) ,  안택원 (대전대학교 한의과대학 사상체질의학과)

Abstract AI-Helper 아이콘AI-Helper

Objective The purpose of this study is to study the effects of Taeeumjowi-tang extract granule on metabolic syndrome with obesity in Taeeumin. Methods We studied 206 subjects who diagnosed metabolic syndrome with obesity and classified Taeeumin by a Sasang constitution analysis tool. The subjects we...

주제어

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AI 본문요약
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문제 정의

  • . 기존 연구되지 않았던 태음인 비만환자에서 태음조위탕의 혈압 강하, 당 대사조절 효과에 대해 유의한 결과를 얻었기에 보고하는 바이다.
  • 본 연구는 다기관 단일군, 전후비교 연구자 임상시험이다. 대사증후군 위험인자를 가지고 있는 비만환 자에게 장기간 위약을 복용하게 하는 것은 피험자 등록의 어려움뿐만 아니라 윤리적으로 적절치 않다고 판단되어 윤리적 문제를 해결하기 위해 태음조위탕 연조엑스를 적용하는 시험군을 단일군으로 하여 태음 조위탕 연조엑스 효과에 대해 선행연구들과 차이점을 알아보는 디자인으로 설계하였다.
  • 본 연구는 복부비만을 포함한 대사증후군 위험인 자를 가진 태음인 과체중 및 비만 환자를 대상으로 태음조위탕을 12주간 투여한 결과를 관찰하였다. 만 19세 ~ 64세 중 체질분석툴(Sasang constitution analaysis tool, SCAT)로 태음인으로 진단되고 BMI가 23 이상 며 대사증후군 위험인자 중 복부둘레를 만족하면서 그 외 인자 중 1가지 이상에 해당하고 혈압, 당뇨, 고지혈증이 안정적으로 조절되면서 추가적인 약물처방이 필요없고, 연구자와 원활한 의사소통이 가능하며, 시험 준수사항을 잘 따를 수 있고 자의로 참여 결정하고 서면 동의한 자 206명을 대상으로 진행하였고 그 중 40명이 중도 탈락하였다.
  • 그러나 대부분 동물을 대상으로 한 비임상 시험이거나 체질에 맞는 대상자가 아니라 일 반 비만환자를 대상으로 하는 연구 또는 복용기간이 짧거나 비만에 대한 평가만 이루어진 연구가 많았다 15-17. 이러한 기존 연구의 한계를 극복하고 체질에 맞는 체질처방을 장기간 복용하였을 때 비만을 포함하는 대사증후군에 대한 효과를 관찰하기 위해 시험을 계획하였다.
  • 또한 비만 환자를 대상으로 하여 대사증후군의 전반적인 변화를 보기가 어려운 연구가 많았다. 이에 SCAT을 통해 태음인으로 진단하고 비만을 포함한 대사증후군 위험인자를 가진 사람 206명을 대상으로 12주 동안 태음조위탕을 복용시킨 후 대사증후군에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

가설 설정

  • 시험군에서 방문2에서 측정한 체질량지수(BMI) 와 방문5에서 측정한 체질량지수(BMI) 점수의 평 균 변화량(\(\mu_d\))은 기존연구의 결과의 값을 참고하 여 0.58로 가정하였다.
  • 변화량의 표준편차(\(\sigma_d\))는 기존 연구의 Baseline 표준편차 값인 2.79로 가정하였다.
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질의응답

핵심어 질문 논문에서 추출한 답변
대사증후군과 다른 질병의 발생가능성은 어떤 관계가 있는가? 4 %로 높게 나타났다5 . 대사증후군이 있으면 심혈관질환 발생 가능성이 2.3~2.9 배로 증가하고 관상동맥질환이 발생할 가능성이 1.5~2.5 배 증가하며6 만성 신 질환의 유병률이 약 2 배 증가하였고7 국내 3대 사망원인 중 하나인 뇌혈관 질환에 속하는 뇌졸중의 재발률이 1.5 배 높아진다8,9. 이처럼 높은 유병률과 다른 심각한 질환의 발생을 높이는 대사증후군의 예방 및 치료법 개발의 필요성이 증가하고 있다.
태음인 복부비만을 포함한 대사증후군 환자를 대상으로 태음조위탕 투약 12주 후 환자의 TG, HDL-C, LDL-C 결과는? 3. 대사증후군 위험인자 해당항목 개수는 복용 전 에 비해 복용 12주 후 유의하게 감소하였다 4. TG는 복용 전에 비해 복용 8주, 12주 후에 유의하게 감소하였다. HDL-C은 복용 전에 비해 복용 4주 후 유의하게 감소하였다. LDL-C은 복용 전에 비해 복용 8주 후 유의하게 증가하였다.
복부비만의 정의는? 국내 비만의 기준은 BMI 25 kg/m2 이상을 1단계 비만, 30 kg/m2 이상을 2단계 비만, 35 kg/m2 이상을 3단계 비만(고도비만)으로 구분하고 있다1 . 복부비만은 허리둘레가 남자 90 cm 이상, 여자 85 cm 이상일 때로 정의하고 있다2 . 2018 국민건강통계에 따르면 비만의 유병률은 1998년 이후 지속적으로 증가하여 남자는 2016년 40 %를 초과하였고 2018년 42.
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