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NTIS 바로가기한국정보처리학회 2016년도 추계학술발표대회, 2016 Oct. 27, 2016년, pp.497 - 500
유새열 (아주대학교 전자공학과) , 최기용 (아주대학교 전자공학과) , 이정원 (아주대학교 전자공학과)
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핵심어 | 질문 | 논문에서 추출한 답변 |
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의료기기 소프트웨어의 경우 안전성이 우선되어야 하는 이유는 무엇인가? | 의료기기 소프트웨어의 경우에는 결함이 환자의 생명과 직결되기 때문에 안전성을 우선적으로 고려해야한다[1]. 2005년부터 2009년까지 미 FDA로 보고된 710건의 사망사고는 약물 자동 주입기 문제와 관련이 있었고, 이 중, 많은 수의 사고가 의료기기 소프트웨어의 오동작과 관련이 있었다[3]. | |
소프트웨어의 신뢰성을 검사하고 오류를 찾는 방법은 어떻게 분류할 수 있는가? | 소프트웨어의 신뢰성을 검사하고 오류를 찾는 방법에는 크게 동적 분석(Dynamic analysis)과 정적 분석(static analysis)방법으로 분류할 수 있다. 동적 분석은 실제 프로그램을 테스트 데이터에 의해 실행하는 방식이고, 정적 분석은 프로그램 코드를 실행하지 않고 기호 실행 기법(symbolic execution techniques)을 사용하여 코드 검토를 하여 오류를 찾는 방법이다[2,4]. | |
코딩룰을 통한 안전성 확보를 위한 연구의 프로세스는 어떠한가? | • 정적 분석: 코딩룰이 적용되지 않은 의료기기용 SW를 정적 분석 도구를 통해 분석하여 실행시간 오류를 검출. • 코딩룰: 검출된 실행시간 오류 해결을 위해, MISRA-C 의 Rule을 적용하여 의료기기SW의 소스코드를 수정하고 안전성이 확보된 의료기기SW 생성. • 필요성 제시: 두 SW의 실행시간 오류를 분석하고, 그 결과로부터 코딩룰 적용의 필요성을 확보. • 의료기기용 SW 코딩룰 생성: 앞서 제기된 필요성에 근거하여, MISRA-C로부터 의료기기 분야 특성을 적용한 의료기기 특화 코딩룰 제시. |
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