초록 ▼

본 발명은 알렌드로네이트의 신규제형에 관한 것이고, 구체적으로 지용성 약물 전달체를 함유하는 생체 이용률이 약 0.5 내지 0.7 %인 알렌드로네이트 연질 캡슐 제제 또는 불수용성 장용피로 코팅된 알렌드로네이트 연질 캡슐에 관한 것이다. 본 발명에 따른 연질 캡슐 제제는 유효 성분으로서 알렌드로네이트; 약물 전달체로서 지용성 지질 성분; 상기 지질 성분 내에서 안정성 향상을 위한 계면 활성제; 분산을 용이하게 위한 공계면활성제; 및 용해도 및 분산성을 향상시키기 위한 정제수를 함유하는 내용물을 포함하고, 상기 내용물은 장용 코팅이

본 발명은 알렌드로네이트의 신규제형에 관한 것이고, 구체적으로 지용성 약물 전달체를 함유하는 생체 이용률이 약 0.5 내지 0.7 %인 알렌드로네이트 연질 캡슐 제제 또는 불수용성 장용피로 코팅된 알렌드로네이트 연질 캡슐에 관한 것이다. 본 발명에 따른 연질 캡슐 제제는 유효 성분으로서 알렌드로네이트; 약물 전달체로서 지용성 지질 성분; 상기 지질 성분 내에서 안정성 향상을 위한 계면 활성제; 분산을 용이하게 위한 공계면활성제; 및 용해도 및 분산성을 향상시키기 위한 정제수를 함유하는 내용물을 포함하고, 상기 내용물은 장용 코팅이 된 것을 특징으로 한다.

대표청구항 ▼

알렌드로네이트 화합물, 지용성 지질 성분, 계면활성제, 공계면활성제 및 정제수를 내용물로 포함하는 알렌드로네이트 연질캡슐제제에 있어서,상기 알렌드로네이트 화합물은 알렌드로네이트 3수화물로 연질캡슐제제 내용물 전체 중량 대비 15.75중량%;지용성 지질 성분은 포화 폴리글리콜라이즈드 글리세라이드로 24.71중량%;계면활성제는 폴리에틸렌글리콜 4-100 모노라우레이트 또는 폴리에틸렌글리콜 4-100 모노올레이트로 32.94중량%;공계면활성제는 트렌스큐톨, 폴리에틸렌글리콜 300 또는 트윈 80으로 22.50중량%; 및정제수는 4.10중

알렌드로네이트 화합물, 지용성 지질 성분, 계면활성제, 공계면활성제 및 정제수를 내용물로 포함하는 알렌드로네이트 연질캡슐제제에 있어서,상기 알렌드로네이트 화합물은 알렌드로네이트 3수화물로 연질캡슐제제 내용물 전체 중량 대비 15.75중량%;지용성 지질 성분은 포화 폴리글리콜라이즈드 글리세라이드로 24.71중량%;계면활성제는 폴리에틸렌글리콜 4-100 모노라우레이트 또는 폴리에틸렌글리콜 4-100 모노올레이트로 32.94중량%;공계면활성제는 트렌스큐톨, 폴리에틸렌글리콜 300 또는 트윈 80으로 22.50중량%; 및정제수는 4.10중량%가 되고, 상기 연질캡슐제제 내용물은 평균 100 ~ 500NM 크기의 나노입자가 되는 것을 특징으로 하는 알렌드로네이트 연질캡슐제제.