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특허 상세정보

Pharmaceutical semi-solid composition of isotretinoin

특허상세정보
국가/구분 United States(US) Patent 등록
국제특허분류(IPC7판) A61K-047/44    A61K-047/14    A61K-031/203    A61K-009/00    A61K-047/10    A61K-009/48    A61K-009/107   
출원번호 US-0133073 (2013-12-18)
등록번호 US-9078925 (2015-07-14)
발명자 / 주소
출원인 / 주소
대리인 / 주소
    Beaumont, William E.
인용정보 피인용 횟수 : 0  인용 특허 : 13
초록

The invention relates to an oral pharmaceutical composition of isotretinoin at least two excipients, one of the excipients being a hydrophilic excipient having an HLB value greater than or equal to 10 and the other excipient being an oily vehicle. The oral pharmaceutical composition is substantially devoid of food effect as characterized by a dissolution profile wherein at least 70% of the oral pharmaceutical composition is dissolved after about four hours in a USP2 dissolution apparatus at a paddle speed of 100 rpm, and a dissolution media composed of 9...

대표
청구항

1. An oral pharmaceutical composition, comprising isotretinoin, and at least an oil and a glycerol macrogolglyceride of HLB of at least 10, wherein said oral pharmaceutical composition is substantially devoid of food effect when the amount of isotretinoin dissolved attains at least 70% of the oral pharmaceutical composition after about four hours of dissolution in a USP dissolution apparatus number 2 at a paddle speed of 100 rpm, and a dissolution media composed of 900 ml of pH 7.5 buffer containing 0.11% pancreatin, 4.7% cholic acid, 0.14% sodium dihydr...

이 특허에 인용된 특허 (13)

  1. Chen Feng-Jing ; Patel Mahesh V.. Clear oil-containing pharmaceutical compositions. USP2001076267985.
  2. Rothbard, Jonathan B.; Wender, Paul A.; McGrane, P. Leo; Sista, Lalitha V. S.; Kirschberg, Thorsten A.. Compositions and methods for enhancing drug delivery across and into epithelial tissues. USP2003076593292.
  3. Feng-Jing Chen ; Mahesh V. Patel. Compositions and methods for improved delivery of ionizable hydrophobic therapeutic agents. USP2002056383471.
  4. Benoit, Gerard; Gronemeyer, Hinrich; Lanotte, Michel; Gottardis, Marco. Compositions and methods for treatment of hyperproliferative diseases. USP2003096624154.
  5. Bollag Werner (Basel CHX). Compositions and methods for using 13-cis vitamin A acid compounds. USP1984084464394.
  6. Nagy Christa F. (Wyckoff NJ) Quick Timothy W. (Clifton NJ) Shapiro Stanley S. (Livingston NJ). Compositions of retinoic acids and tocopherol for prevention of dermatitis. USP1993105252604.
  7. Makela Randal M. (Barrington IL). Diluent buffer and method for diluting an assay component. USP1993025185264.
  8. Crison John R. ; Amidon Gordon L.. Method and formulation for increasing the bioavailability of poorly water-soluble drugs. USP1999115993858.
  9. Stroh Friedemann ; Bower David ; Chaundy Frederick ; Finnan Jeffrey ; Soblesky Thomas. Method of making spray-dried powders with high edible-oil loadings based on non-hydrolyzed gelatin. USP2000026020003.
  10. Farah Nabil,FRX ; Denis Joel,FRX. Orally administrable composition capable of providing enhanced bioavailability when ingested. USP2000046054136.
  11. Patel Mahesh V. ; Chen Feng-Jing. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions. USP2001066248363.
  12. Patel, Mahesh V.; Chen, Feng-Jing. Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions. USP2005086923988.
  13. Patel Mahesh V. ; Chen Feng-Jing. Triglyceride-free compositions and methods for improved delivery of hydrophobic therapeutic agents. USP2001096294192.