[특허]Vitamin B12 nasal spray and method of use

Vitamin B12 nasal spray and method of use 원문보기

IPC분류정보
국가/구분	United States(US) Patent 등록
국제특허분류(IPC7판)	A61K-031/714 A61K-009/00 A61K-047/02 A61K-047/10 A61K-047/12 A61K-047/18 A61M-011/00 A61M-015/08
출원번호	US-0738417 (2015-06-12)
등록번호	US-10251908 (2019-04-09)
발명자 / 주소	Feller, Theodore H. Sutterer, Angela Fleming, Thomas E.
출원인 / 주소	ENDO PHARMACEUTICALS INC.
대리인 / 주소	Arent Fox LLP
인용정보	피인용 횟수 : 0 인용 특허 : 21

초록 ▼

The present invention relates generally to vitamin B12 nasal spray compositions and methods of using the same in the treatment of vitamin B12 deficiency and various disorders that are related to such deficiency. In particular embodiments, the present invention is directed to treatment methods comprising intranasal administration of a cobalamin composition according to a particular dosing and frequency schedule and to a preservative-free nasal spray composition comprising a cobalamin compound useful in the practice of such treatment methods.

대표청구항 ▼

1. A method for maintaining vitamin B12 blood serum levels in a subject, the method comprising intranasally administering to the subject in need thereof a composition such that a dose of from about 5 μg to about 45 μg of cyanocobalamin is administered, wherein the composition comprises an aqueous solution containing about 1% w/w cyanocobalamin, a pharmaceutically acceptable buffer, a humectant, and a preservative, and wherein: the buffer comprises a citrate buffer;the humectant comprises glycerin;the preservative comprises benzalkonium chloride;the composition has a pH of about 4 to about 6.5, andthe composition is provided in a container equipped with a pump adapted to deliver the composition into a patient's nostril. 2. The method according to claim 1, comprising administering the dose of cyanocobalamin in a plurality of metered sprays of the composition. 3. The method according to claim 1, comprising administering the dose of cyanocobalamin in a single metered spray of the composition. 4. The method of claim 1, wherein the composition is administered to provide a weekly dosage of from about 100 μg to about 1000 μg of cyanocobalamin. 5. The method of claim 1, wherein the composition is administered to provide a weekly dosage of from about 100 μg to about 800 μg of cyanocobalamin. 6. The method of claim 1, wherein the composition is administered to provide a weekly dosage of from about 100 μg to about 500 μg of cyanocobalamin. 7. The method of claim 1, wherein the dose is administered once daily. 8. A method for maintaining normal hematologic status in a pernicious anemia patient following intramuscular vitamin B12 injection therapy, said method comprising intranasally administering to the patient a composition such that a dose of from about 5 μg to about 45 μg of cyanocobalamin is administered, wherein the composition comprises an aqueous solution containing about 1% w/w cyanocobalamin, a pharmaceutically acceptable buffer, a humectant, and a preservative, and wherein: the buffer comprises a citrate buffer;the humectant comprises glycerin;the preservative comprises benzalkonium chloride;the composition has a pH of about 4 to about 6.5, andthe composition is provided in a container equipped with a pump adapted to deliver the composition into a patient's nostril. 9. The method according to claim 8, comprising administering the dose of cyanocobalamin in a plurality of metered sprays of the composition. 10. The method according to claim 8, comprising administering the dose of cyanocobalamin in a single metered spray of the composition. 11. The method of claim 8, wherein the composition is administered to provide a weekly dosage of from about 100 μg to about 1000 μg of cyanocobalamin. 12. The method of claim 8, wherein the composition is administered to provide a weekly dosage of from about 100 μg to about 800 μg of cyanocobalamin. 13. The method of claim 8, wherein the composition is administered to provide a weekly dosage of from about 100 μg to about 500 μg of cyanocobalamin.

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