초록 ▼

본 연구과제에서는 전립선특이항원에 대한 단일클론항체를 생산하고 이 항체를 사용하여 전립선암을 조기 진단할 수 있는 진단키트를 개발하고자 한다. 전립선암은 북미에서 발생하는 남성의 암 중에서 발병율이 1위이며 사망률에서는 2위를 차지하는 매우 중요한 질병이며 초기 진단이 늦을 경우 완치율이 아주 낮다. 우리나라에서도 식생활의 서구화로 전립선암 발병율이 아주 높아지고 있는 추세이며 우리나라 남성의 평균수명이 늘어남에 따라 서구식으로 증가될 것으로 예상하고 있다. 또한 이 암이 처음으로 진단되었을 때 50%의 환자의 경우 이미 뼈조직으로

본 연구과제에서는 전립선특이항원에 대한 단일클론항체를 생산하고 이 항체를 사용하여 전립선암을 조기 진단할 수 있는 진단키트를 개발하고자 한다. 전립선암은 북미에서 발생하는 남성의 암 중에서 발병율이 1위이며 사망률에서는 2위를 차지하는 매우 중요한 질병이며 초기 진단이 늦을 경우 완치율이 아주 낮다. 우리나라에서도 식생활의 서구화로 전립선암 발병율이 아주 높아지고 있는 추세이며 우리나라 남성의 평균수명이 늘어남에 따라 서구식으로 증가될 것으로 예상하고 있다. 또한 이 암이 처음으로 진단되었을 때 50%의 환자의 경우 이미 뼈조직으로 전이가 되어 있어서 조기진단의 필요성이 더욱 강조된다. 전립선 특이항원을 정액에서 분리하고 이를 항원으로 다수의 단일클론항체를 생산하였다. 이중 총 전립선 특이항원과 유리된 전립선 특이항원을 검출할 수 있는 항체조합을 선별하였고 이를 이용하여 ELISA 진단키트를 개발하고자 하였다. 우선 총 전립선 특이항원을 검출할 수 있는 진단키트를 개발하였고 이를 이용하여 전립선 환자의 혈청시료에 대한 임상 검사 결과 변별력 있는 결과를 얻었다. 또 이 진단키트의 유용성을 평가한 결과 민감도(100pg/ml), 정확도(표준편차 0.83), 직선성(95-104%), 회수율(92-98%), 검출한계(0.1-100ng/ml)에서 상당히 우수한 것으로 평가되었다. 현재 유리된 전립선 특이항원을 검출할 수 있는 키트를 개발 중에 있으며 곧 상용화 될 수 있을 것으로 판단된다. 본 연구과제에서 개발한 전립선암 진단키트 잠재적인 성장시장의 크기에 따른 수입대체효과 뿐만 아니라 거의 수입에 의존하고 있는 의료용 진단시약의 국산화에 일조를 할 것으로 판단된다.

Abstract ▼

In this study we generated a series of monoclonal antibodies against prostate specific antigen and used them to develope a diagnositc kit for prostate cancer. Prostate cancer has (PSA) been known to be a primary cause of death in cancer patients in north America and exhibits a low survival rate unle

In this study we generated a series of monoclonal antibodies against prostate specific antigen and used them to develope a diagnositc kit for prostate cancer. Prostate cancer has (PSA) been known to be a primary cause of death in cancer patients in north America and exhibits a low survival rate unless early detection has been performed. In Korea, prostate cancer is not considered as one of important cancers, but attracting high attention among elderly people. Particularly, life styles and foods in Korean society become more and more similar to those of Western society. when the cancer is first found in 50% cases cancer cells have already been metastasized to bone tissues. Prostate specific antigen was purified from male semen and was injected into animals as an immunogene for the production of monoclonal antibodies. Among the monoclonal antibodies, some monoclonal antibodies recognize total PSA and two mAbs reacted specifically with free PSA. By utilizing the mAbs we tried to develop a diagnostic kit for prostate cancer. First, we developed a kit for total PSA and tested with the serum from prostate cancer patients. The kit was evaluated according to a standard procedure and found to be 100pg/ml in sensitivity, SD 0.83 in accuracy, 95-104% in linearity, 92-98 in recovery, and 0.1-100ng/ml in sensitivity, SD 0.83 in accuracy, 95-104% in linearity, 92-98 in recovery, and 0.1-100ng/ml in detection limit. Currently, we are developing a diagnostic kid for the detection of free PSA. The PSA diagnostic kit that we are manufacturing are expected to replace the imported diagnositic kit, thus helps early domestification of the diagnostic kit.

목차 Contents

• 총괄연구개발과제 연구결과...7
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...7
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과...12
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...15
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...16
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획...18
• 6. 첨부서류...18
• 제 1 세부연구개발과제 연구결과...39
• 1. 제 1 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...40
• 2. 제 1 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...43
• 3. 제 1 세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...47
• 4. 제 1 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...63
• 5. 제 1 세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...64
• 6. 제 1 세부연구개발과제의 활용계획...65
• 7. 참고문헌...66
• 제 2 세부연구개발과제 연구결과...68
• 1. 제 2 부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...69
• 2. 제 2 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...69
• 3. 제 2 세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...75
• 4. 제 2 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...78
• 5. 제 2 세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...79
• 6. 제 2 세부연구개발과제의 활용계획...81
• 7. 참고문헌...82
• 제 3 세부연구개발과제 연구결과...83
• 1. 제 3 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...84
• 2. 제 3 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...84
• 3. 제 3 세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...89
• 4. 제 3 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...93
• 5. 제 3 세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...95
• 6. 제 3 세부연구개발과제의 활용계획...96
• 7. 참고문헌...97
• 제 4 세부연구개발과제 연구결과...98
• 1. 제 4 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...99
• 2. 제 4 세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...99
• 3. 제 4 세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...103
• 4. 제 4 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...108
• 5. 제 4 부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...109
• 6. 제 4 세부연구개발과제의 활용계획...110
• 7. 참고문헌...111