초록 ▼

1. 세부과제
1) 필름제조카보폴(CP), 폴록사마407(P407), 히드록시프로필메칠셀룰로오즈(HPMC)통의 점막점착성 고분자, 가소제(트리에칠시 트레이트(TEC), 캐스터오일(CO), 폴리에칠렌글리콜(PEG)) 또는 트리암시놀론아세토니드(TAA)를 포함하는 부착층과 에칠셀룰로오즈(EC)와 가소제가 포함된 부착층으로 구성되어있는 필름을 제조함.
2) 점착력 및 생체부착력 측정Instron과 토끼의 장점막을 이용하여 필름의 생체 부착력을 측정함.
3) 필름의 함수량, 파수 및 유리전이온도등을 측정함
4) 유리에

1. 세부과제
1) 필름제조카보폴(CP), 폴록사마407(P407), 히드록시프로필메칠셀룰로오즈(HPMC)통의 점막점착성 고분자, 가소제(트리에칠시 트레이트(TEC), 캐스터오일(CO), 폴리에칠렌글리콜(PEG)) 또는 트리암시놀론아세토니드(TAA)를 포함하는 부착층과 에칠셀룰로오즈(EC)와 가소제가 포함된 부착층으로 구성되어있는 필름을 제조함.
2) 점착력 및 생체부착력 측정Instron과 토끼의 장점막을 이용하여 필름의 생체 부착력을 측정함.
3) 필름의 함수량, 파수 및 유리전이온도등을 측정함
4) 유리에의 부착시간 및 완충용액에서의 형태유지시간 측정
5) 구강점막에의 부착성 및 이물감 측정
6) 패들법로 용출실험을 함
7) 쥐의 혀표면 및 혀조직으로 흡수되는 TAA양을 측정함
8) 대량생산 및 안전성 검토
2. 제2세부과제
1) [폴록사마407(P407)/폴리아크릴산(PAA)] 중합방법의 최적화가) 주형중합나) 중합체의 물리적인 성질을 IR, DMTA, XRD, 용해도 및 점착력등을 측정함.
2) [카보폴(CP)/P407/HPMC] 필름의 최적화가) 필름제조나) 필름의 물리적인 성질을 IR, DMTA, XRD, 용해도 및 점착력 등을 측정함.
3. 제3세부과제
1) 다양한 제제구조에 관한 연구가)정제 및 필름의 제조 [P407/PAA] 주형중합체와 CP, P407, HPMC등으로 구성되어있는 정제 및 필름을 제조함.나) 점착력, 부착감 및 부착시속시간등을 측정함.
2)약물 흡수속도의 최적화 Flow-through cell을 이용하여 필름내 첨가제에 따른 약물투과도를 측정함.3) in vitro 용출속도와 in vivo 결과의 상관관계를 연구함.

Abstract ▼

1. The First Subject
1) Preparation of the filmThe mucoadhesive film composed of adhesive layer containing CP, P407, HPMC as mucoadhesive polymers, triamcinolone acetonide(TAA) as a drug, TEC, PEG or CO as plasticizers and protective layer containing EC, plasticizers. It can be prepared by film c

1. The First Subject
1) Preparation of the filmThe mucoadhesive film composed of adhesive layer containing CP, P407, HPMC as mucoadhesive polymers, triamcinolone acetonide(TAA) as a drug, TEC, PEG or CO as plasticizers and protective layer containing EC, plasticizers. It can be prepared by film casting method by Coater(ChemInstrument).
2) Measurement of adhesive force and bioadhesive forceAdhesive force was measured by Instron. Bioadhesive force was determined from the minimal weights that detached two vials wrapped with intestines of the rabbit.
3) Water content, wavenumber($cm^{-1}$) and glass transition temperature(Tg) of the film were also measured.
4) Attached time to the glass and shape maintenance time of the film were also measured.
5) A feeling of adhesion alien to the mucous membrane was examined.
6) Dissolution test was performed by paddle method.
7) Absorption amount TAA in tongue of a rat was also studied.
8) Condition of mass production and safety of film was investigated.
2. The Second Subject
1) Preparation of (P407/PAA)a) Template polymerization was performed with P407 and PAA as a solvent.b) IR, DMTA, XRD, solubility and adhesive force of (P407/PAA) were measured.
2) Preparation of (CP/P407/PAA)
a) Film composed of CP, P407 and HPMC was prepared by film casting method.
b) IR, DMTA, XRD, solubility and adhesive force of (CP/P407/PAA) were measured.
3. The Third Subject
1) Formulation study
a) Tablet and film by (P407/PAA) and CP, P407 or HPMC were prepared, respectively.
b) Adhesive force, feeling of alien and adhesion time were also measured.
2) Permeation rate of TAA from the film according to enhancers was also measured.
3) Correlation between dissolution pattern in vitro and TAA absorption amount in vivo studied.

목차 Contents

• II. 총괄연구개발과제 연구결과...10
• 1. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...10
• 2. 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 결과...13
• 3. 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...18
• 4. 총괄연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...21
• 5. 총괄연구개발과제의 활용계획...24
• 6. 첨부서류...25
• III. 제1세부연구개발과제 연구결과...34
• 1. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...36
• 2. 제1세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...37
• 3. 제1세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...38
• 4. 제1세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...41
• 5. 제1세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...46
• 6. 제1세부연구개발과제의 활용계획...47
• 7. 참고문헌...48
• IV. 제2세부연구개발과제 연구결과...50
• 1. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...52
• 2. 제2세부연구개발과제 의 연구대상 및 방법...53
• 3. 제2세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...54
• 4. 제2세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...56
• 5. 제2세부연구개발과제의 연구성 과 및 목표달성도...62
• 6. 제2세부연구개발과제의 활용계획...63
• 7. 참고문헌...63
• V. 제3세부연구개발과제 연구결과...64
• 1. 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표...66
• 2. 제3세부연구개발과제의 연구대상 및 방법...67
• 3. 제3세부연구개발과제의 최종 연구개발결과...68
• 4. 제3세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...70
• 5. 제3세부연구개발과제의 연구성과 및 목표달성도...79
• 6. 제3세부연구개발과제의 활용계획...80
• 7. 참고문헌...80