초록 ▼

본 연구는 새롭게 도입된 건강기능식품제도에서 다이어트 관련 기능을 주장하는 제품의 기능성 평가체계를 마련하는데 그 목적이 있다. 이를 위하여, 주요국의 관리제도, 비만의 병태생리 및 한국인의 비만관련 유병율, 비만의 바이오마커 등을 조사하고, 다이어트 소재 및 시판 제품의 실태, 소비자불만 및 부작용 사례, 다이어트 관련 국내 특허 현황, 연구문헌을 조사, 분석하였다. 본 연구에서 제시한 기능성 평가체계의 주요내용은 다음과 같다.
1. 다이어트 관련 식품은 “체지방 감소에 유용하다고 주장하는 식품”으로 명명하고, “일상의 일부

본 연구는 새롭게 도입된 건강기능식품제도에서 다이어트 관련 기능을 주장하는 제품의 기능성 평가체계를 마련하는데 그 목적이 있다. 이를 위하여, 주요국의 관리제도, 비만의 병태생리 및 한국인의 비만관련 유병율, 비만의 바이오마커 등을 조사하고, 다이어트 소재 및 시판 제품의 실태, 소비자불만 및 부작용 사례, 다이어트 관련 국내 특허 현황, 연구문헌을 조사, 분석하였다. 본 연구에서 제시한 기능성 평가체계의 주요내용은 다음과 같다.
1. 다이어트 관련 식품은 “체지방 감소에 유용하다고 주장하는 식품”으로 명명하고, “일상의 일부로 섭취할 경우 체지방 감소에 유용하다고 주장하는 식품을 말한다. 단, 식사의 끼니나 하루 식사 전체를 대신할 수 있다고 주장하는 식품은 제외한다. 특수영양식품의 체중조절용 식품, 환자용 식품은 본 정의에 해당하지 아니한다”로 정의한다. 성장, 발달이 완성되지 않은 아동을 대상으로 한 식품은 본 제품의 범위에서 제외한다.
2. 건강기능식품 중 다이어트 기능을 주장하는 식품의 평가체계(안)을 제시하였다.
① 다이어트 기능을 입증하기 위해서는, 체지방의 감소와 신체에 대한 유해성 여부가 입증되어야 한다. 다이어트 기능을 입증하기 위해서는 최종제품을 이용한 인체시험을 필히 실시하여야 한다. 적절한 경우, 기능성에 관한 한 동물실험을 생략할 수 띤다. 생체외 시험은 스크리닝의 목적으로 사용한다.
② 다이어트 기능을 평가하기 위하여, 동물실험에서는 체중과 체지방을, 인체시험에서는 체중, 체질량지수, 허리둘레, 체지방을 반드시 측정하여야 한다. 이외에도 신체에서의 유해성 여부를 평가하기 위한 항목을 측정하여야 한다.
③ 동물실험과 인체시험의 실험설계 및 수행방법에 대한 세부기준을 제시하였다. 생체외 시험, 동물실험, 인체시험에서 다이어트 관련기능을 평가하기 위해 사용되는 시험방법을 제시하였다.
3. 다이어트 기능의 표시기준(안)을 제시하였다.
① 표기 시에는 “체지방” 용어를 사용하여야 하며, 적절한 경우 “체중” 용어를 사용할 수 있다.
② 다이어트 기능 표기 시에는 체중의 유지를 위해 꾸준한 운동과 생활양식의 변화를 수반해야 한다는 사실을 부가, 표기하여야 한다.
③ 다이어트와 관련하여, 표시 금지사항을 제시하였다.

Abstract ▼

This study was aimed to establish functionality evaluation system for foods in reducing body weight under the new Functional Health Foods Act. Regulatory system for functional health foods in other countries, pathophysiology and biomarkers of obesity, and morbidity rates due to obesity of Korean. we

This study was aimed to establish functionality evaluation system for foods in reducing body weight under the new Functional Health Foods Act. Regulatory system for functional health foods in other countries, pathophysiology and biomarkers of obesity, and morbidity rates due to obesity of Korean. were investigated. The product types, ingredients, and labeling of diet-related products, and the patents of domestic diet products were also examined.
The results are as follows ;
1. Definition and scope ① Foods for reducing body weight are defined as ″product intended to supplement the diet as a part of total dietary intake in a form of capsules, pills or tablets″. Meal replacement products and foods for special dietary uses are excluded.
② The label does not express that the food is for children.
2. Functionality evaluation system for weight-reduction foods were suggested in this study
① Manufacturers should submit data proving that the food has usefulness to body weight reduction and give no harm to human. Clinical studies should be conducted with final food products.
② Body weight and body fat should be measured in animal experiments and body weight, BMI, length of waist, body fat measured in clinical studies.
③ Standards of experimental design and procedure were established in this study.
Experimental methods used in vitro, animal and clinical studies were also suggested.
3. Draft labeling standards were suggested in this study
① Claim uses the terms of ″body fat″ or ″body weight″. Terms, such as ″diet″, ″slim″, and ″improvement of physical condition″ are not allowed.
② The claim is followed by a statement describing the importance of regular exercise and change of life style for maintaining reduced weight.

목차 Contents

• 표지...1
• 제출문...2
• 연구사업 최종보고서 요약문...3
• Project Summary...4
• 차례...5
• 표차례...7
• 그림차례...8
• 제1장 서론...10
• 1. 연구의 필요성...10
• 2. 연구목적...11
• 3. 연구추진체계...13
• 제2장 국내외 다이어트 표방식품의 관리동향...14
• 1. 한국...14
• 2. 중국...18
• 3. 일본...26
• 4. 미국...30
• 5. 유럽연합...33
• 6. 코덱스...33
• 제3장 연구개발 내용 및 결과...36
• 제1절 비만과 다이어트...36
• 1. 비만의 병태생리...36
• 2. 한국의 비만 실태...53
• 3. 비만관리 지침...60
• 제2절 국내 다이어트 표방식품 현황...70
• 1. 다이어트 기능 소재...70
• 2. 시판 제품 실태조사...85
• 3. 다이어트 관련 연구 현황...89
• 4. 소비자불만 및 부작용 사례...122
• 제3절 다이어트 기능 평가를 위한 검토...127
• 1. 비만의 biomarker...127
• 2. 평가항목 검토...135
• 3. 시험방법 검토...140
• 4. 실험설계 및 수행방법...164
• 5. 표시방법 검토...179
• 제4절 결론 및 제언...184
• 1. 결론...184
• 2. 제언...193
• 제4장 연구개발 목표달성도 및 대외 기여도...195
• 1. 본 연구에서 달성하고자 하는 목표...195
• 2. 평가의 착안점...195
• 3. 평가의 착안점에 근거한 연구목표 달성도...196
• 4. 대외 기여도...196
• 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...197
• 가. 계량적 성과...197
• 나. 성과내용기술...197
• 다. 활용계획...197
• 제6장 기타 중요변경사항...198
• 제7장 참고문헌...199
• 부록...207
• <부록 1> 독성약리병리시험 표준작업지침서(II)의 항비만물질 효력검색법...208
• <부록 2> 동물실험, 인체시험 평가항목 및 방법에 대한 설문 양식...219
• <부록 3> 본 연구의 자문 위원 명단...229