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NTIS 바로가기주관연구기관 | 이수화학(주) ISU Chemical |
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연구책임자 | 박흥록 |
참여연구자 | 최성호 , 김승호 , 류준수 , 김현일 , 전승철 , 손영수 , 유재남 , 정윤승 , 윤은진 , 오승연 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2004-01 |
과제시작연도 | 2003 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO200400000714 |
과제고유번호 | 1470000128 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 단클론항체.특성분석.변이체.생물학적 활성.구조적 안전성.Monoclonal antibody.Characterization.Variant.Biological activity.Structural integrity. |
본 과제에서는 해외 선진국과 비교할 때 현격한 차이를 보이고 있는 단클론항체의약품의 향후 개발을 위한 기반을 확립하고자 여러분야의 생산기반기술 및 분석기술을 확보하고자 하였다. 이에 당사는 특히 외국에 비해 뒤쳐져 있는 세포주 개발 기술, 배양/정제 기술을 우선적으로 확립하고, 확립된 생산기술을 이용하여 고품질의 단클론항체 분석시료를 확보하고자 하였다.
이를 위해 당사는 가장 우선적으로 세포주 개발 및 배양/정제 공정 개발 과정에서 30mg/L 이상의 생산성을 갖는 세포주를 확보하여 무혈청 배지에서 현탁배양 적응을 완료하였으며
The goal of this project was to establish platform technologies for the production and analytical characterization of monoclonal antibody, of which current level is far behind the technology standards in industry of advanced foreign countries. Various manufacturing technologies were setup with prior
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