보고서 정보
주관연구기관 |
서울대학교 수의과대학 Seoul National University |
연구책임자 |
조명행
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보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2003-11 |
과제시작연도 |
2003 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200400000749 |
과제고유번호 |
1470001306 |
사업명 |
식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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초록
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미국 NTP에서 수행하는 90일 반복투여 독성시험 및 장기 독성시험에 준하여 시험을 수행하였다. Dimethylamine을 14일 예비실험을 통하여 6가지 농도(0, 5, 10, 20, 40, 80 ppm)로 설정하였으며 각각 1m 챔버에 노출시켰다. 챔버내 dimethylamine 농도의 조절은 GC-FID를 이용하여 설정하였으며 챔버내 dimethylamine의 농도편차는 노출기간동안 5%를 넘지 않도록 하였다. 이와 같은 조건에서 90일 독성시험을 실시하여 dimethylamine의 누적에 따른 독성을 관찰하였으며 이를 바탕으
미국 NTP에서 수행하는 90일 반복투여 독성시험 및 장기 독성시험에 준하여 시험을 수행하였다. Dimethylamine을 14일 예비실험을 통하여 6가지 농도(0, 5, 10, 20, 40, 80 ppm)로 설정하였으며 각각 1m 챔버에 노출시켰다. 챔버내 dimethylamine 농도의 조절은 GC-FID를 이용하여 설정하였으며 챔버내 dimethylamine의 농도편차는 노출기간동안 5%를 넘지 않도록 하였다. 이와 같은 조건에서 90일 독성시험을 실시하여 dimethylamine의 누적에 따른 독성을 관찰하였으며 이를 바탕으로 만성독성 혹은 발암성시험에 필요한 용량선정에 기본이 되는 자료를 생산할 수 있었다. 본 연구의 원할한 수행을 위하여 실험동물로는 수컷 4주령, 암컷 4.5주령의 SPF F344 랫드를 입수하여 본 대학 청정동물 사육시설에 적응시켜 사용하였으며 군 구성은 대조군 1군과 5개의 노출군으로 하였으며 dimethylamine을 상기 농도에 맞추어 하루 5시간씩, 주 5일, 13주 동안 노출하였다. 노출 종료 후 부검을 실시하며 임상병리검사, 조직병리학적 검사, 정자형성 이상유무 및 성주기 관찰 등의 NTP 프로그램 상의 protocol 의거하여 dimethylamine의 홉입독성을 평가하였다.
Abstract
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Since dimethylamine(DMA) is widely used in industrial manufacture such as drug, gasoline, pesticide, soap etc., it is easy to be exposed to human. However, the toxic effects of DMA are not fully understood yet. In this study, we assessed the toxicity of DMA in the F344 rats by inhalation. Six groups
Since dimethylamine(DMA) is widely used in industrial manufacture such as drug, gasoline, pesticide, soap etc., it is easy to be exposed to human. However, the toxic effects of DMA are not fully understood yet. In this study, we assessed the toxicity of DMA in the F344 rats by inhalation. Six groups of 10 each male and female rats were exposed to DMA at concentrations of 0, 5, 10, 20, 40, and 80 ppm for 6 hours/day, 5 days/week, for 90 days. The changes of body weight(BW), hematology, serum chemistry, and organ weight as well as sperm motility and estrus cycle were evaluated during(on day 4, 23) and/or after the exposure. As the results, the BW significantly decreased at 80 ppm of DMA in both male and female rats(P<0.05). The lung weight significantly increased at 40 and 80ppm in both male and female rats(P<0.05). But, the relative lung weight showed no statistically significant changes in any group. Erythrocyte number and mean corpuscular hemoglobin value were significantly increased in both male female at 40, 80 ppm of DMA(P<0.05, P<0.01). In addition, leukocyte, neutrophil, monocyte and platelet numbers were increased significantly at 40, 80 ppm of DMA(P<0.05, P<0.01). The serum values of creatinine, total protein, and urea nitrogen were all increased in both male and female rats at 40 and 80 ppm, significantly. However, sperm motility and estrous cycle were not affected by DMA exposure. Histopathological examinations of the lung samples showed slight hyperplasia and congestion at 80 ppm, the other organs did not show any distinct histopathological changes. Taken together, no observed adverse effect level(NOAEL) was determined to be 20 ppm.
목차 Contents
- 용역연구개발사업최종보고서...1
- 표지...3
- 제출문...4
- 요약문...5
- SUMMARY...8
- 목차...9
- 제1장 서론...10
- 제2장 국내ㆍ외 기술개발 현황...11
- 제1절 국내ㆍ외 기술개발 현황...11
- 제2절 실험방법...11
- 1. Dimethylamine 발생 및 흡입챔버내 농도 모니터링...11
- 2. Dose response finding study(DRF-study)...12
- 3. 90일 흡입독성 시험...13
- 4. 자료의 통계학적 처리...14
- 제3장 연구개발 수행내용 및 결과...15
- 제1절 연구개발 수행내용...15
- 제2절 연구개발 수행결과...15
- 1. Dimethylamine 분석방법 확립...15
- 2. DRF-Study...20
- 3. 90일 흡입독성 시험...24
- 4. 결론...47
- 제4장 연구개발목표 달성도 및 대외기여도...49
- 제5장 연구개발결과의 활용성과 및 계획...49
- 가. 계량적 성과...49
- 나. 성과내용기술...49
- 다. 활용계획...49
- 제6장 기타 중요변경 사항...49
- 제7장 참고문헌...50
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