초록 ▼

1. 유전자재조합실험의 위해성 평가에 관한 연구
- 위해성 평가 방법 및 평가요소 제시
- 생물체의 위험군 분류 검토를 통한 위해성 평가의 근거 제시
- 유전자재조합실험에 대한 분류체계 분석
2. 생물안전 밀폐 등급설정에 관한 연구
- 유전자재조합실험의 물리적 밀폐 및 생물학적 밀폐의 기준 제시
- 실험대상별 생물안전 밀폐연구시설의 설치 및 운영 기준 마련
- 유전자재조합실험의 위해성 평가에 기초한 실험의 밀폐등급 결정 기준 마련
3. 유전자재조합실험의 안전관리 이행체계 구축
- 생물

1. 유전자재조합실험의 위해성 평가에 관한 연구
- 위해성 평가 방법 및 평가요소 제시
- 생물체의 위험군 분류 검토를 통한 위해성 평가의 근거 제시
- 유전자재조합실험에 대한 분류체계 분석
2. 생물안전 밀폐 등급설정에 관한 연구
- 유전자재조합실험의 물리적 밀폐 및 생물학적 밀폐의 기준 제시
- 실험대상별 생물안전 밀폐연구시설의 설치 및 운영 기준 마련
- 유전자재조합실험의 위해성 평가에 기초한 실험의 밀폐등급 결정 기준 마련
3. 유전자재조합실험의 안전관리 이행체계 구축
- 생물안전 확보를 위한 이행주체들의 역할 및 책임 제시
- 전문가회의를 통한 유전자재조합실험의 안전성 확보 방안 마련
- 생물안전 밀폐연구시설 설치 및 운영 실무 담당자 간담회를 통해 국내 여건을 고려한 생물안전성 확보 방안 마련
- 유전자재조합실험지침 개정 시안 마련

Abstract ▼

Ministry of Health and Welfare (MOHW) have been notified 'Guideline for Experiments involving recombinant DNA molecules' (Notification No.1997-22) in 1997 to prevent the hazard in advance which may happen from modern biotechnology without compromising biotechnology research activities. The

Ministry of Health and Welfare (MOHW) have been notified 'Guideline for Experiments involving recombinant DNA molecules' (Notification No.1997-22) in 1997 to prevent the hazard in advance which may happen from modern biotechnology without compromising biotechnology research activities. The Cartagena Protocol on Biosafety was adopted in January 2000 as a supplementary agreement to the Convention for protecting biological diversity from the potential risks Posed by living modified organisms (LMO) resulting from modern biotechnology and entered into force in September 2003. In the Rep. of Korea the Law on Transboundary Movements of Living Modified Organisms to establish the safe management for living modified organisms(LMOs)was made also in 2001. Therefore, in this study, we tried to suggest the revised draft of 'Guideline for experiments involving recombinant DNA molecules' for infrastructure enforcement and international harmonization of biosafety management which could be effectively conducted in Korea.
We analyzed following items: (1) the national or international framework of management for biosafety involving recombinant DNA experiment, (2) analysis of risk assessment methodology, (3) the containment levels and the intricate criteria for installing and operating facilities according to the performed experiments such as general experiment, large-scale experiments, and the experiment using animals or plants, (4) the classification of recombinant DNA experiments according to the procedure for approval, (5) the determination procedure of the appropriate contained levels by risk analysis, and (6) the jurisdiction of the role and responsibilities for government and institutions, respectively. Through the analyses of these items for revising the Guideline we made the revised draft and it was reviewed by specialists from university, industry, and research institution for professional advices.
It was expected that the revised enforcement of the 'Guideline for Experiments involving recombinant DNA molecules resulted from this study could be achieve the advanced infrastructure for national framework and biosafety management and contribute to reduce the concern which might be derived from modern biotechnology.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...2
• 보고서 초록 ...3
• 요약문 ...4
• SUMMARY ...5
• Contents ...10
• 목차 ...11
• 제 1 장 연구개발과제의 개요...13
• 1. 연구의 배경...13
• 2. 연구의 필요성...13
• 3. 연구의 목표 및 범위...14
• 4. 연구개발 내용 및 방법...15
• 5. 연구추진체계...16
• 제 2 장 국내외 기술개발 현황...17
• 1. 국내.외 생물안전 분야에 대한 관련 규정 개발 현황...17
• 2. 연구결과가 국내.외 현황에서 차지하는 위치...18
• 제 3 장 연구개발수행 내용 및 결과...19
• 1. 최종연구개발 내용 및 결과...19
• 1.1 주요국가의 유전자재조합실험지침 운영현황...19
• 1.1.1 관련 법 제도 분석...19
• 1.2 현행 국내 유전자재조합실험지침의 문제점 및 개정사항...24
• 1.2.1 현행 지침의 문제점 및 변경에 따른 법적 근거...24
• 1.2.2 지침의 개정 방향...27
• 1.3 주요 개정 사항...45
• 1.3.1 유전자재조합실험의 위해도 평가에 관한 사항...45
• 1.3.1-1 위해성 평가 근거 제시...45
• 1.3.1-2 밀폐등급 결정을 위한 위해성 평가 요소...45
• 1.3.1-3 위해도에 따른 위험군 분류 분석...46
• 1.3.1-4 실험의 분류체계 개선...61
• 1.3.2 밀폐수준 설정에 관한 사항...70
• 1.3.2-1 생물학적 밀폐...70
• 1.3.2-2 물리적 밀폐...72
• 1.3.2-3 일차적 밀폐 방법...73
• 1.3.3 연구시설의 생물안전 설치 및 운영...76
• 1.3.3-1 연구시설의 설치 및 운영에 관한 사항...76
• 1.3.3-2 생물안전 밀폐 연구시설의 설치 운영 검토...78
• 1.3.3-3 대량배양 연구시설의 설치 운영 검토...88
• 1.3.3-4 동물 이용 밀폐 연구시설의 설치 운영 검토...91
• 1.3.3-5 식물 이용 밀폐 연구시설의 설치 운영 검토...96
• 1.3.4 유전자재조합실험의 안전관리 이행주체에 관한 사항...100
• 2. 연구결과 고찰 및 결론...106
• 제 4 장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도...109
• 제 5 장 연구개발결과의 활용계획...110
• 제 6 장 별첨...111