국내외 의료기기산업의 동향분석과 의료기기의 생산 및 수출입 관련 통계분석을 통한 정책지원 연구 A Study of Policy Development through Trends and Statistical Analysis on Medical Devices Industry원문보기
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초록▼
인구의 고령화와 건강에 대한 관심 고조로 인한 의료수요의 증대에 따라 의료기기 수요가 크게 확대되고 있으며, IT, BT 등과의 기술융합으로 산업영역이 확대되고 있어 의료기기산업은 선진국 및 개발도상국에서 경제성장을 주도할 미래 성장 산업으로 인식되고 있다. 우리나라 의료기기산업은 첨단 기술을 이용한 제품보다는 단순 제조 제품의 비중이 높은 가운데 최근 시장규모가 연평균 10% 이상 성장하고 있어 향후 우리나라 의료기기산업의 발전 가능성이 매우 높다고 할 수 있으며, 특히 세계 최고수준의 IT 기반과 BT분야에서의 경쟁력은 의
인구의 고령화와 건강에 대한 관심 고조로 인한 의료수요의 증대에 따라 의료기기 수요가 크게 확대되고 있으며, IT, BT 등과의 기술융합으로 산업영역이 확대되고 있어 의료기기산업은 선진국 및 개발도상국에서 경제성장을 주도할 미래 성장 산업으로 인식되고 있다. 우리나라 의료기기산업은 첨단 기술을 이용한 제품보다는 단순 제조 제품의 비중이 높은 가운데 최근 시장규모가 연평균 10% 이상 성장하고 있어 향후 우리나라 의료기기산업의 발전 가능성이 매우 높다고 할 수 있으며, 특히 세계 최고수준의 IT 기반과 BT분야에서의 경쟁력은 의료기기산업 발전의 강력한 촉매제로 작용할 것이다. 현재까지 의료기기산업에 대한 많은 분석들이 이루어져 왔으나 분석에 사용할 수 있는 통계데이터 부족과 다양한 통계분석의 부족 등으로 인해 정부 또는 산업체에서 만족할 수 있는 분석정보의 제공이 크게 부족하였다. 또한, 의료기기산업에 대한 국가 간의 경쟁이 심화되고, FTA 등 의료기기 산업 환경이 크게 변화되고 있어 우리나라 의료기기산업의 실태에 대한 다양하고 정확한 분석이 더욱 중요하게 부각되고 있다. 이는 실태분석에 필요한 정확한 기초 통계자료의 생성과 지속적인 분석 관리가 필요하다는 것을 의미한다. 따라서 본 연구에서는 의료기기 생산 및 수 출입 실적에 대해 보다 정확하게 조사하고, 이에 근거한 통계분석을 통해 우리나라 의료기기산업의 실태를 보다 입체적으로 분석하여 우리나라 의료기기산업의 발전방안을 제시하였다. 우선 제1 세부연구개발과제에서는 2006년 기준 국내 의료기기 제조 수입 업소의 생산 및 수 출입 실적에 대한 보다 정확한 조사를 수행하여 의료기기산업의 국제비교와 의료기기산업 관련 정책지원 및 발전방안 마련 등에 필요한 기초 통계자료를 생산 제공하였다. 주요 내용은 연도별 생산 및 수 출입 실적 총괄 현황, 연도별 국내 의료기기 시장규모, 품목대분류별(기구기계, 의료용품, 치과재료) 생산 및 수 출입 실적 현황, 등급별 생산 및 수출실적 현황, 분류번호별 등급별 전체 생산 및 수 출입실적 현황, 국가별 분류번호별 및 지역별 분류번호별 전체 수 출입실적 현황 등이다. 연구의 정확성을 높이기 위하여 식품의약품안전청 의료기기안전정책팀으로부터 2006년도 말 기준의 의료기기 제조 수입 업소에 대한 업허가 현황을 제공받아 실적보고 대상 업소에 대한 정확한 조사기준을 마련하여 실적보고율을 높이는 한편, 실적보고 자료에 대한 신뢰성을 확보하고자 각 의료기기 제조 수입 업소의 과거실적과의 비교 및 의료기기 분류번호, 수량, 단가 등 오류에 대한 보정 및 보완을 보다 정밀하게 수행하였다. 제2 세부연구개발과제에서는 세계 의료기기산업에 대한 최신 통계정보와 연도별 의료기기 생산 및 수 출입 실적보고 자료(제1 세부연구개발과제 연구결과 포함), 주요 의료기기 제조업소의 재무정보 등을 이용하여 세계 의료기기산업 동향 및 우리나라 의료기기산업실태 분석을 수행하였다. 또한, 이를 기초로 우리나라 의료기기산업의 당면현안 및 기회요인을 분석하고, 정책수요 조사를 통한 각계의 의견을 수렴하여 FTA 등 대내외 산업환경 변화에 대한 대응과 우리나라 의료기기산업의 국제경쟁력 확보를 위한 발전 방안을 제시하였다. 당초 계획에 주요 제품군에 대한 국가별 동향, 세계 주요 의료기기 업체 현황, 우리나라 의료기기 산업 연구개발 동향 등을 추가로 조사 분석하여 연구내용을 보다 풍부하게 구성하는 한편, 연구의 질(quality)과 성과를 보다 향상시키고자 노력하였다. 본 연구개발과제를 통해 세계 의료기기산업 동향 및 우리나라 의료기기산업의 실태를 파악할 수 있는 기초 통계자료와 분석정보를 집적하고, 향후 정부 및 기업 등 의사결정 주체들의 의료기기산업과 관련된 정확한 의사결정을 지원할 수 있는 기초자료를 마련하였다는 점에서 본 연구개발과제가 큰 의미를 가진다고 하겠다.
Abstract▼
Many countries reach consensus on the view that Medical device industry is likely to be the future economy development engine as the population is radically ageing and technology convergence prevails. It naturally follows that regardless of the developed or developing countries, these countries ende
Many countries reach consensus on the view that Medical device industry is likely to be the future economy development engine as the population is radically ageing and technology convergence prevails. It naturally follows that regardless of the developed or developing countries, these countries endeavor to take a initiative by establishing industry development plan or supporting technology development. It applies same to Korean medical device industry where industry production is focused more on the low end products rather than from the high end products until now. To contribute the industry development, industry analysis are fundamental. Although many medical industry analysis report are issued until now, there have been many limits by the short of reliable statistics. On top of this, current changes in market environment such as Free Trade Agreement demand in-depth analysis based on consistent and exact statistics. In this report we try to provide past and current trend analysis by intensive survey on production and export-import data of medical device industry. The survey was conducted under the close cooperation with Korea Pood and Drug Agency KFDA supplied the full list of companies obtained production authorization. In the first part of the report, we provide domestic company profile producing medical devices, chronological analysis of production and export-import of medical device, and production trend by classification of products, etc. In the second part of the report we provide statistics of international medical device market, financial statements of the medical device companies, etc. Moreover, we presented development plan for medical device industry based on the analysis of current issues related to the industry and the investigating the opinion of expert. The main theme of the development plan is comprised of replies on the question Bike followings; how to confront the industry environment change such as FTA? how can we secure competitiveness in global environment. This report will be useful to determine actual condition of the industry and ultimately for the government's or firm's decision making.
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