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NTIS 바로가기주관연구기관 | (사)한국산업정보연구소 |
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연구책임자 | 노근철 |
참여연구자 | 남택주 , 권영재 , 송원명 , 이영범 , 윤준오 , 권곤 , 김미선 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2007-11 |
과제시작연도 | 2007 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO200800001310 |
과제고유번호 | 1475003420 |
사업명 | 의료기기방사선안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의료기기.시험검사.수수료.medical devices.certification.testing fees.Testing.Testing Fee.Medical device. |
본 연구의 목표는 의료기기 제조 수입품목허가시 기기의 안전성 확보를 위한 시험검사기관에서의 시험검사 실시시 시험항목, 시험방법, 재료비 등을 고려하여 12개 시험검사기관의 다르게 책정된 수수료를 합리적으로 산정하는 데 있다.
본 연구의 범위는 의료기기 시험검사기관 검사수수료의 산정에 대한 연구로써 이를 위하여 현행 국내의 시험검사수수료 체계와 시험검사업무를 분석하여 합리적인 시험검사수수료를 산정하고자 한다.
이를 위해 선진국의 수수료체계와 국내 시험검사기관과의 수수료체계를 비교하였으며, 현행 시험검사수수료와 시험검사기관에
The purpose of this research is to calculate reasonable testing fees, which are currently different amongst the 12 certification institutions based on testing criteria, method, and material costs. The testings are carried out in order to ensure the safety of medical devices that are manufactured or
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