초록 ▼

1단계 및 2단계, 총 4년의 연구를 수행하였으며, 각 세부과제 간의 협동 연구 및 개별 연구를 통하여 HCV 치료백신 후보물질을 도출하는 데에 집중하였다. 그 결과 본 연구과제의 최종 목표인 C형 간염 치료백신 후보물질의 도출을 성공적으로 달성하였고, 이에 더 나아가 독성전문기관 (한국화학연구원, 안전성평가연구소)을 통하여 최종 후보 물질의 단회/반복 독성 및 안전성을 소동물 (Rat)과 대동물 (원숭이)에서 평가하고 있다. 제1세부과제의 연구에 의해 차세대 HCV 치료백신 후보물질로서 기존의 백신에 비해 효과가 우수한 DNA 백

1단계 및 2단계, 총 4년의 연구를 수행하였으며, 각 세부과제 간의 협동 연구 및 개별 연구를 통하여 HCV 치료백신 후보물질을 도출하는 데에 집중하였다. 그 결과 본 연구과제의 최종 목표인 C형 간염 치료백신 후보물질의 도출을 성공적으로 달성하였고, 이에 더 나아가 독성전문기관 (한국화학연구원, 안전성평가연구소)을 통하여 최종 후보 물질의 단회/반복 독성 및 안전성을 소동물 (Rat)과 대동물 (원숭이)에서 평가하고 있다. 제1세부과제의 연구에 의해 차세대 HCV 치료백신 후보물질로서 기존의 백신에 비해 효과가 우수한 DNA 백신이 도출되었고, 제1-2, 제2세부과제에 의해 DNA 백신에 효과적으로 작용할 수 있는 백신 adjuvant 후보물질이 도출되었다 그 외에도 기초연구로서 replication이 가능한 HCV replicon이 제작되었고, 이는 HCV의 중화능을 측정하는 기술로써 유용하게 사용될 것으로 기대된다. 또한, 제3세부과제에 의하여 향후 임상연구를 위한 기초연구가 수행되었다.

Abstract ▼

1. Objects
- Development of therapeutic vaccine against chronic hepatitis C virus
- Evaluation of toxicology and safety of therapeutic vaccine candidate against hepatitis C virus
2. Contents of study
POSTECH - YC Sung
- Evaluation of immunogenicity of therapeutic vaccine candidates in

1. Objects
- Development of therapeutic vaccine against chronic hepatitis C virus
- Evaluation of toxicology and safety of therapeutic vaccine candidate against hepatitis C virus
2. Contents of study
POSTECH - YC Sung
- Evaluation of immunogenicity of therapeutic vaccine candidates including vaccines and adjuvants.
- Deduction of the final vaccine candidate
- Large-scale production of the final vaccine candidate for toxicology test
- Evaluation of QC of the final vaccine candidate for toxicology test
(Ewha university - YD Yoon)
- Development of adjuvant by examination of memory T cell
(KRIBB BH Hyun)
- Evaluation of safety and immunogenicity of vaccine candidate using monkeys
POSTECH - SH Ryu
- Development of novel peptide adjuvant
- Large-scale production of peptide adjuvant
Catholic University - SK Yoon
- Longitudinal analysis of cellular immune responses on chronic hepatitis C patients
- Basic study for clinical trial of vaccine candidated
POSTECH - SK Jang
- Evaluation of anti-E2 neutralizing activity of vaccine candidate
KIT - WS Ko
- Evaluation of toxicology and safety of therapeutic vaccine candidate against hepatitis C virus
3. Results
- Until now. we have concentrated to develope HCV therapeutic vaccine candidates and deducted the final vaccine candidate successfully in the first half of 4th study period. Furthermore, now, we are investigating the toxicology and safety of the final vaccine candidate using rats and cynomolgus monkeys by KIT.
4. Further study
- The final vaccine candidate developed by this project is far superior to other vaccine candidates against HCV in terms of cellular immune responses. Thus. we have a plan to drive a clinical trial using this final vaccine candidate after the end of toxicology study. We also have a plan to license out of this final vaccine candidate to vaccine companies.

목차 Contents

• 표지...1
• I. 총괄현...2
• 제출문...4
• 보고서 요약서...6
• 요약문...7
• SUMMARY...8
• 연구 성과 실적 및 향후 계획...9
• II. 총괄연구과제 연구결과...36
• 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성...37
• 2. 국내외 기술개발 현황...45
• 3. 연구개발과제의 추진체계...45
• 4. 연구개발수행 내용 및 결과...48
• 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도...121
• 6. 향후 연구성과 추진 계획...126
• 7. 연구개발결과의 파급효과...126
• 8. 연구개발결과의 활용계획...127
• 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보...127
• 10. 참고문헌...127
• III. 제 1 세부 연구과제 연구결과...128
• 1. 연구개발과제의 목표...129
• 2. 연구개발과제의 추진체계...132
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...133
• 4. 참고문헌...146
• III. 제 1-2 세부 연구과제 연구결과...147
• 1. 연구개발과제의 목표...148
• 2. 연구개발과제의 추진체계...150
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...150
• 4. 참고문헌...154
• III. 제 1-3 세부 연구과제 연구결과...156
• 1. 연구개발과제의 목표...157
• 2. 연구개발과제의 추진체계...157
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...157
• 4. 참고문헌...168
• III. 제 2 세부 연구과제 연구결과...169
• 1. 연구개발과제의 목표...170
• 2. 연구개발과제의 추진체계...173
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...175
• 4. 참고문헌...191
• III. 제 3 세부 연구과제 연구결과...193
• 1. 연구개발과제의 목표...194
• 2. 연구개발과제의 추진체계...195
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...195
• III. 제 4 세부 연구과제 연구결과...207
• 1. 연구개발과제의 목표...208
• 2. 연구개발과제의 추진체계...209
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...211
• 4. 참고문헌...229
• III. 제 5 세부 연구과제 연구결과...230
• 1. 연구개발과제의 목표...231
• 2. 연구개발과제의 추진체계...231
• 3. 연구개발수행 내용 및 결과...231
• 4. 참고문헌(첨부자료)...232
• IV. 첨부서류...267
• 1. 자체평가의견서...268
• 2. 연구성과 실적 증빙서류...272
• 3. 기타 요청서류...272