보고서 정보
주관연구기관 |
농촌진흥청 Rural Development Administration |
연구책임자 |
박희운
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참여연구자 |
김계엽
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발행국가 | 대한민국 |
언어 |
한국어
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발행년월 | 2007-10 |
과제시작연도 |
2007 |
주관부처 |
식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 |
식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 |
TRKO200800006391 |
과제고유번호 |
1475003231 |
사업명 |
의약품등안전관리 |
DB 구축일자 |
2013-04-18
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키워드 |
한약재.제조공정.관리기준.herbal medicine.GACP.SOP.processing procedure.
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초록
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제1 세부 과제에서는 우수 한약재 관리(GACP) 기준 및 주요 한약재 15 작물에 대한 품목별 표준 재배 지침서인 한약재 생산관리(SOP) 지침을 작성하였다. 국제 기준에 부합하며 우리나라 실정에 맞는 GACP 기준(안)을 마련하기 위해서 외국의 우수 한약재 관리(GAP) 및 채취(GCP) 기준을 분석하였으며, 국내외 관련 법령 및 규정을 연구 검토하여 기본안을 작성하였고, 우리나라 우수 농산물 관리 기준 및 GAP 제도와 조화되는 규정을 마련한다.
본 기준(안)은 총 12장 72조로 구성되었으며, 각 장의 내용은 1장 총칙
제1 세부 과제에서는 우수 한약재 관리(GACP) 기준 및 주요 한약재 15 작물에 대한 품목별 표준 재배 지침서인 한약재 생산관리(SOP) 지침을 작성하였다. 국제 기준에 부합하며 우리나라 실정에 맞는 GACP 기준(안)을 마련하기 위해서 외국의 우수 한약재 관리(GAP) 및 채취(GCP) 기준을 분석하였으며, 국내외 관련 법령 및 규정을 연구 검토하여 기본안을 작성하였고, 우리나라 우수 농산물 관리 기준 및 GAP 제도와 조화되는 규정을 마련한다.
본 기준(안)은 총 12장 72조로 구성되었으며, 각 장의 내용은 1장 총칙, 2장 종자 및 번식재료, 3장 환경, 4장 재배관리, 5장 야생 한약재의 채취, 6장 수확, 7장 수확 후 관리 품질검사, 8장 포장, 저장 및 운송, 9장 장비 및 농자재 관리, 10장 시설기준 및 관리, 11장 문서기록 및 품질 인증, 12장 인원 및 교육이다.
또한 표준 재배 지침서 작성을 위하여 국내외 연구결과 및 문헌자료를 수집 분석하고 1차 연도에 두충 및 두충피, 맥문동, 백출, 세신, 인진호, 목단피, 홍화 및 홍화자 그리고 2차 연도에 길경, 산수유, 산약, 오미자, 의이인, 천마 및 적전, 치자, 향부자를 포함하여 총 15 종 18 품목에 대한 우수 한약재 생산관리(SOP) 지침을 작성하여 책자로 발간하였다.
이미 작성된 우수 한약재 생산관리 지침(I, II)과의 통일성을 위하여 동일한 양식에 준하여 1. 식물명, 2. 기원식물 및 약용부위, 3. 생약의 성상, 4. 식물의 형태 및 성상, 5. 생리 생태적 특성, 6. 재배 주산지, 7. 동속식물 및 품종 특성, 8. 재배법 - 가. 재배적지 : 기후 및 토양 환경, 나. 재배기술 : 번식, 파종 및 재식밀도, 생육 및 비배관리, 다. 병해충 방제, 라. 수확 및 조제, 9. 생약의 품질 평가, 10. 재배력 등의 내용으로 구성하였고 식물의 형태 및 그 외 재배 생산과 관련된 사진 및 자료를 삽입하였다.
제2 세부 과제에서는 주요 한약재 수확 후 관리 및 1차 가공 공정 기준 설정을 위하여 국내에서 유통되는 주요 한약재 중 200 품목을 선정하였다. 1, 2 년차의 연구 대상 한약재를 이용 부위별 특성에 따라 분류한 결과 그룹별 품목 수는 근경 및 괴경류 84, 수 근피류 16, 전초류 19, 등 목류 7, 전초류 6, 과실 종자류 51, 꽃 5, 버섯류 2, 기타 3으로 근경 및 괴경류가 가장 많았으며 화루 및 버섯류은 극히 적었다.
각 그룹의 공통적인 표준화 공정 단계는 (1) 채취, (2) 1차선별, (3) 이송, (4) 1차 건조, (5) 절단, (6) 2차선별, (7) 2차 건조, (8) 대포장, (9) 검사, (10) 소분규격포장, (11) 기타 공정으로 작성하였다.
Abstract
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The guideline for good agricultural practice(GAP) of medicinal plants was made out a draft. The standard operation procedure(SOP) were established for 15 cultivated medicinal crops. To harmonize the GAP with international guidelines and GAP of general crops, regulations of national and other GAP of
The guideline for good agricultural practice(GAP) of medicinal plants was made out a draft. The standard operation procedure(SOP) were established for 15 cultivated medicinal crops. To harmonize the GAP with international guidelines and GAP of general crops, regulations of national and other GAP of medicinal plants such as EUROPAM(The European Herb Growers Association), Point to Consider Agricultural and Collection Practice for Starting Materials of Herbal Origin by European Agency for the Evaluation and of Medicinal Products, Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs by China SFDA, and WHO Guidelines on Good Agricultural and Collection Practices(GACP) for Medicinal plants were studied and referenced in the guideline. The 15 major cultivated medicinal crops such as artemisiae capillaris herba, asiasarum root, atractylodes rhizome white, eucommia bark, liriope tuber, moutan root bark, safflower, coix seed, cornus fruit, cyperus rhizome, dioscorea rhizome, gardenia fruit, gastrodia rhizome, platycodon root, and schisandra fruit in Korea were selected to prepare the SOP.
The materials of Korean herbal medicines used in the oriental medical science and oriental pharmacy are basically the same traditional medicines adopted mainly in Korea, China and Japan in various ways and each nation is managing the medicinal materials with its own unique standard official compendium. Thus the 200 principal materials of Korean herbal medicines that are frequently distributed in Korea were selected and divided into roots, fruits, seeds, blossoms and stems in setting the standardized processing of each of the materials, in each two year. The items of the materials of Korean herbal medicines were chosen by various kinds of information and data collection from government-related agencies and concerned organizations, and they were classified into large, medium and small categories according to the parts of their usage and the time of harvest. The standardized processing methods for washing, cutting, storing and packing were established for each category of the classified materials along with the stages of processing and the direction of the standardization.
목차 Contents
- II. 총괄 연구개발 과제 연구결과...11
- 제 1 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표...13
- 제 2 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...16
- 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과...19
- 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...23
- 제 5 장 총괄연구개발과제의 연구성과...24
- 제 6 장 기타 주요 변경사항...26
- 제 7 장 참고문헌...27
- 제 8 장 첨부서류...27
- III. 제1세부 연구개발 과제 연구결과...29
- 제 1 장 제1세부 연구개발과제의 최종 연구개발 목표...31
- 제 2 장 제1세부 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...34
- 제 3 장 제1세부 연구개발과제의 최종 연구개발 결과...36
- 제 4 장 제1세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...48
- 제 5 장 제1세부 연구개발과제의 연구성과...50
- 제 6 장 기타 주요 변경사항...51
- 제 7 장 참고문헌...52
- 제 8 장 첨부서류...52
- IV. 제2세부연구개발과제 연구결과...53
- 제 1 장 제2세부 연구개발과제의 최종 연구개발 목표...55
- 제 2 장 제2세부 연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법...58
- 제 3 장 제2세부 연구개발과제의 최종 연구개발 결과...60
- 제 4 장 제2세부 연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론...78
- 제 5 장 제2세부 연구개발과제의 연구성과...79
- 제 6 장 참고문헌...81
- 제 7 장 첨부서류...81
- [붙임] 우수 한약재 관리 기준(안)...83
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