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질환중심 글로벌 신약후보물질 발굴사업 총괄기획

Planning of the R&D Program for the Discovery of Global New Drug Candidates

보고서 정보
주관연구기관 한국과학기술기획평가원
Korea Institute of Science and Technology Evaluation and Planning
연구책임자 최문정
참여연구자 유승준 , 홍세호 , 신율 , 최주영 , 정회종 , 박노언 , 박석종 , 윤주애 , 이상엽 , 박구선 , 길부종
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2008-09
주관부처 과학기술부
사업 관리 기관 한국과학재단
Korea Science and Engineering Foundtion
등록번호 TRKO200800067622
사업명 특정연구개발사업>질환중심 글로벌 신약후보물질 발굴사업기획 및 선행연구
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 신약개발.후보물질발굴.질환.사업기획.선도물질 평가 및 최적화.Drug Discovery.Candidate Discovery.Disease.Program Planning.Lead Evaluation & Optimization.

초록

○ 최종목표
글로벌 수준의 후보물질이 발굴될 수 있는 사업 전체에 대한 비전 및 목표를 제시하고 질환별 기획연구의 질적 제고를 위한 객관적이고 공정한 가이드라인 및 평가기준을 제시함과 동시에 신약개발지원센터의 세부추진방안 수립을 목표로 한다.
○ 연구내용
본 기획연구에서는 ‘질환중심 글로벌 신약후보물질 발굴사업’의 비전, 목표, 전략 및 추진체계를 수립하고자 한다. 이를 위하여 신약개발 관련 국내?외 정책 및 기술?산업?특허 동향을 조사하고 신약개발 관련 논문?특허 등 연구개발 성과분석을 수행하여 사업 추진전략을 수

목차 Contents

  • 제1장 사업추진의 필요성 ... 21
  • 제1절 질환중심 글로벌 신약후보물질 발굴사업 개요 ... 23
  • 1. 질환중심 글로벌 신약후보물질 발굴사업 개요 ... 23
  • 가. 추진배경 및 필요성 ... 23
  • 나. 사업의 목표 및 내용 ... 27
  • 다. 소요 비용 내역 ... 28
  • 라. 사업의 기대 및 파급효과 ... 29
  • 제2절 신약시장 개요 ... 34
  • 1. 전체 신약시장 현황 ... 34
  • 가. 세계 의약품 시장 규모 ... 34
  • 나. 글로벌 신약의 주요 이슈 ... 35
  • 2. 주요국별 신약시장 현황 ... 36
  • 가. 세계 신약시장 현황 ... 36
  • 나. 미국의 신약시장 현황 ... 37
  • 다. 유럽의 신약시장 현황 ... 39
  • 3. 글로벌 신약개발 및 승인 현황 ... 45
  • 가. 주요국의 신약개발 R&D 현황 ... 45
  • 나. 주요 연구기관별 신약개발 현황 ... 45
  • 다. 세계 신약개발 파이프라인 현황 ... 46
  • 라. 약효군별 신약개발 현황 ... 47
  • 4. 합성신약개발 현황 ... 48
  • 가. 합성신약의 시장현황 ... 48
  • 나. Post Genome 시대의 신약개발 연구환경 ... 50
  • 다. 우리나라 신약개발 방향 ... 51
  • 제3절 주요국 정부 신약개발 관련 연구개발 동향 ... 53
  • 1. 미국 정부의 신약개발 연구개발 동향 ... 53
  • 가. 미국 NIH의 신약개발 동향 ... 53
  • 나. 미국 Scripps Florida 사례 ... 54
  • 2. 영국 정부의 신약개발 연구개발 동향 ... 55
  • 가. 영국 MRC(Medical Research Council)의 신약개발 동향 ... 55
  • 제4절 국내 신약개발 관련 연구개발 동향 ... 56
  • 1. 신약개발 국가연구개발사업 투자현황 ... 56
  • 가. 연도별 투자현황(2003년~2007년) ... 56
  • 나. 교과부 소관 유사 사업단 질환별 투자현황(2003년~2007년) ... 64
  • 다. 기존 사업단과 본 사업의 연계방안 ... 65
  • 라. 후보물질발굴 투자현황(2006년) ... 67
  • 2. 국내 제약기업 신약개발 연구개발 현황 ... 68
  • 가. 국내 제약기업의 신약개발 단계별 연구개발 현황 ... 68
  • 나. 국내 제약기업의 기술수출 현황 ... 74
  • 제5절 질환별 우선순위 선정 ... 75
  • 1. 질환별 우선순위 선정 평가기준 ... 75
  • 2. 질환별 우선순위 선정 시 참고 사항 ... 78
  • 3. 2006년 사망 및 사망원인통계 요약 (통계청 자료) ... 82
  • 4. 일부 질환의 유병율 현황 ... 83
  • 가. 암 ... 83
  • 나. 뇌졸중 ... 84
  • 다. 허혈성 심질환 ... 86
  • 라. 관절염 ... 87
  • 5. OECD 국가의 질환별 사망현황 ... 89
  • 제6절 질환중심 글로벌 신약후보물질발굴사업 질환별 사전기획 결과 요약 ... 90
  • 1. 종양 ... 90
  • 2. 혈관질환 ... 93
  • 3. 감염증 ... 95
  • 4. 정신질환 ... 98
  • 5. 골다공증 ... 100
  • 6. 당뇨·비만 ... 103
  • 가. 당뇨 ... 103
  • 나. 비만 ... 106
  • 7. 관절염 ... 108
  • 8. 천식 ... 112
  • 9. 퇴행성뇌질환 ... 114
  • 제2장 사업추진계획 및 운영방안(안) ... 117
  • 제1절 질환중심 글로벌 신약후보물질발굴사업의 추진계획 및 연구그룹 운영방안(안)117 ... 119
  • 1. 사업 추진경위 ... 119
  • 2. 사업 추진계획 ... 120
  • 제2절 운영방안 ... 122
  • 1. 연구그룹 선정기준 ... 122
  • 2. 연구그룹 운영방안 ... 124
  • 3. (가칭)신약개발자문단 구성·운영(비상근) ... 129
  • 4. 기업의 참여방식 ... 129
  • 5. 기존 사업단과의 차별성 ... 130
  • 제3장 신약개발지원센터 설립방안(안) ... 131
  • 제1절 신약개발지원센터 설립방안(안) ... 133
  • 1. 기관 개요 ... 133
  • 가. 설립 추진 경과 ... 133
  • 나. 근거법률 및 법인형태 ... 134
  • 2. 설립 필요성 및 목적 ... 135
  • 가. 설립 필요성 ... 135
  • 나. 설립 목적 ... 136
  • 3. 기관 및 조직의 기본 개요 ... 136
  • 가. 조직 구성 및 운영의 기본 방향 ... 136
  • 나. 설립비용 및 기간 ... 137
  • 4. 주요 기능 및 역할 ... 138
  • 가. 센터의 기능 범위에 대한 2가지 안 ... 138
  • 나. 세부 기능 설명 ... 139
  • 5. 조직 구성 및 인력 운용 ... 143
  • 가. 조직 설계 ... 143
  • 나. 인재 확보 ... 145
  • 다. 조직 운영 ... 146
  • 6 주요 시설 및 장비 ... 147
  • 가. 주요 시설 ... 147
  • 나. 필수 장비 ... 148
  • 7. 소요비용 및 재원조달 ... 149
  • 가. 정부출연금 소요 규모 ... 149
  • 나. 재원조달 ... 150
  • 8. 연도별 추진계획 ... 152
  • 붙 임 ... 153
  • (붙임1) Amgen사 신약개발 성공사례 ... 155
  • (붙임2) 신약개발 관련 정부R&D 투자현황(03~06) ... 156
  • (붙임3) 교과부 소관 신약후보물질발굴 관련 사업 투자현황(03~06) ... 188
  • (붙임4) 주요 이슈 관련 특연사 규정 ... 196
  • (붙임5) 첨단의료복합단지의 구조 ... 201
  • (붙임6) 신약개발지원센터 필수 장비 목록(안) ... 203

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

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