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의료기기GMP교육컨텐츠개발
Contents Development for Medical Devices GMP 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 한국의료기기산업협회
연구책임자 이병기
참여연구자 박순곤 , 나홍복 , 김태권 , 김용규 , 강희진 , 배윤호 , 오승한 , 이용호 , 윤종호 , 지영훈 , 정희화 , 오창환 , 전동진 , 안신애 , 박희진 , 원진희
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2008-11
과제시작연도 2008
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO200900074031
과제고유번호 1475003880
사업명 의료기기방사선안전관리
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 품질관리.교육.컨텐츠.의료기기.Quality Management.Training.Contents.Medical Devices.

초록

○ 국내 의료기기 GMP교육 컨텐츠 수집 및 분석
○ 해외 의료기기 GMP교육 컨텐츠 확보
- 해외 전문기관(AAMI, Advamed 등)과 협력
- 해외 자료(FDA, GHTF 등) 수집
○ 교육 사전 테스트 및 사후테스트를 진행하여 교육 컨텐츠 실무적용 최적화
- 교육시작 사전 Test를 통하여 교육생의 수준을 파악한 후 교육종료 사후 Test와 비교하여 교육생의 실력 향상도 및 컨텐츠의 활용도를 측정
○ 컨텐츠 활용도에 대한 전문적인 Feedback 자료를 작성하여 컨텐츠 활용도 극대화

Abstract ▼

○ Gather and analyze existing educational contents of GMP for domestic medical devices
○ Secure educational contents of GMP for foreign medical devices
- Cooperate with foreign organizations (AAMI, Advamed, etc.)
- Gather foreign resources (FDA, GHTF, etc.)
○ Maximize practicality of the

목차 Contents

  • 용역연구개발과제 최종보고서 ...1
  • 제출문 ...4
  • 목차 ...5
  • I. 연구개발결과 요약문 ...7
  • 최종보고서 요약문 ...7
  • Summary ...9
  • II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...11
  • 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...13
  • 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...18
  • 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...21
  • 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...26
  • 제5장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...27
  • 제6장 기타 주요변경사항 ...28
  • 제7장 참고문헌 ...29
  • 제8장 첨부서류 ...29
  • III. 제1 세부연구개발과제 연구결과 ...31
  • 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...33
  • 제2장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...35
  • 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...37
  • 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...57
  • 제5장 제1 세부연구개발과제의 연구성과 ...58
  • 제6장 기타 주요변경사항 ...59
  • 제7장 참고문헌 ...59
  • 제8장 첨부서류 ...59
  • IV. 제2 세부연구개발과제 연구결과 ...61
  • 제1장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...63
  • 제2장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...68
  • 제3장 세부연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...70
  • 제4장 세부연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...74
  • 제5장 제2 세부연구개발과제의 연구성과 ...75
  • 제6장 기타 주요변경사항 ...77
  • 제7장 참고문헌 ...78
  • 제8장 첨부서류 ...79

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참고문헌 (25)

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