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주입형 조형기능성 치주조직 재생유도재의 성능 및 안전성 평가방법 개발연구

Development of evaluation method for efficacy and safety of injectable/moldable periodontal regenerative material

보고서 정보
주관연구기관 서울대학교 산학협력단
연구책임자 박윤정
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2009-07
과제시작연도 2008
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000000194
과제고유번호 1475003894
사업명 의료기기방사선안전관리
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 주입형 조형기능성 치과용조직재생 의료기기.바이오소재.치조조직 재생 유도재.성능 및 안정성 평가.Injectable moldable dental regenerative device.Biomaterial.Periodontium regeneration inducing materials.Safety/efficacy evaluation system.

초록

최근 다양한 바이오소재 및 나노기술 기반 제조기법을 활용한 주입형 조형기능성 치과용 조직재생의료기기(치주조직재생유도재)의 연구개발이 활발하고 상용화단계에 진입하고 있다. 따라서 현재 다양한 국제규격과 국내의 안전성 규격에서 치과용 의료기기에 대한 일반적인 시험방법을 제시하고 있으나 주입형 조형기능성 치주조직재생유도재의 특성 및 개발현황에 부합하는 안전성 및 유효성 평가방법의 개발이 요구된다.
본 연구에서는 다양한 소재 및 기술에 의해 제조된 주입형 조형기능성 치과용 치주조직재생유도재의 성능 및 안전성 평가방법의 개발을 궁극적

Abstract

Injectable dental tissue regenerative medical devices (periodontal tissue regenerative agent), based on biomaterials and nanotechnology, has been widely studied and manufactured for large scale. International and domestic safety guide lines suggest the general test method for dental devices. But eff

목차 Contents

  • 표 지...1
  • 용역연구개발과제 최종보고서...2
  • 제 출 문...3
  • 목 차...4
  • I. 총괄연구개발과제 요약문...6
  • 1. 국문요약문...6
  • 2. Summary...8
  • II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...10
  • 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...10
  • 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...27
  • 제 3 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...50
  • 제 4 장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...79
  • 제 5 장 총괄주요연구 변경사항 ...81
  • 제 6 장 총괄참고문헌 ...82
  • 제 7 장 총괄첨부서류 ...85

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참고문헌 (25)

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