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보고서 상세정보

의약품 제품화 기술지원 전략 수립을 위한 연구

Research on strategy for technical assistance in medical product development

과제명 의약품 제품화 기술지원 전략 수립을 위한 연구
주관연구기관 식품의약품안전평가원
연구책임자 박귀례
참여연구자 김태균, 임화경, 백대현, 강진욱, 성수경, 주청, 윤은정
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2009-12
과제시작년도 2009
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000014611
과제고유번호 1475004957
사업명 안전성관리기반연구
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 신약개발.기술상담.지원전략 수립.development of new drug.R&D.technical consultation.strategy for technical assistance.
초록

신약개발을 위한 R&D 연구자들은 의약품의 인허가를 위해 준비할 필수자료인 품질, 독성, 약리시
험 등에 대한 이해가 전반적으로 부족하다. 이에, 범 부처 차원에서 육성중인 신약개발 R&D 예산의
투자 효율성을 높이고 의약...

Abstract

R&D researchers for medical product development have run short of understanding of critical
dataset for new drug application (N...