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보고서 상세정보

생물학적제제 기준 및 시험방법 국제규격 조화를 위한 규정비교 연구

The comparative study for international standard to harmonize Biological Specification and Test Method

과제명 생물학적제제 기준 및 시험방법 국제 규격 조화를 위한 규정비교 연구
주관연구기관 식품의약품안전평가원
연구책임자 박윤주
참여연구자 정지원, 최금숙, 강현경, 노항식, 김관수, 김희정, 최예진
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2009-12
과제시작년도 2009
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000014621
과제고유번호 1475005239
사업명 생물의약품 안전관리
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 생물학적제제.기준 및 시험방법.국제조화.biological product.specification and test method.harmonize.
초록

생물학적제제 기준 및 시험방법(생기)의 전면 개정을 앞두고, 생기를 국제적 규격으로서 체계적
재정립을 위한 기반마련을 위해, 미국, 유럽, 일본 등 선진국의 생물학적 제제에 대한 일반시험법
및 품목별 규격에 대한 종합적인 ...

Abstract

Before the total revision of "the Specifications and Analytical Procedures of Biological
products", general test methods and sp...