초록 ▼

제1 세부연구개발과제에서는 2008년도 말 기준 전체 의료기기 제조 및 수입업체로부터 가능한 모든 생산 및 수·출입 실적보고를 받아 이에 근거한 국내 의료기기 생산 및 수·출입 통계를 작성하고 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정(2009.1)에 따른 인터넷 실적보고 시스템보완 및 의료기기 생산 및 수출입 통계의 신뢰성 확보 방안 검토를 목표로 하고 있다.
이에 2008년도 말 기준 전체 의료기기 제조 및 수입업체 대상으로 2008년도 의료기기 생산 및 수출입실적을 가능한 많은 업체로부터 보고(생산실적 보고율 93.

제1 세부연구개발과제에서는 2008년도 말 기준 전체 의료기기 제조 및 수입업체로부터 가능한 모든 생산 및 수·출입 실적보고를 받아 이에 근거한 국내 의료기기 생산 및 수·출입 통계를 작성하고 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정(2009.1)에 따른 인터넷 실적보고 시스템보완 및 의료기기 생산 및 수출입 통계의 신뢰성 확보 방안 검토를 목표로 하고 있다.
이에 2008년도 말 기준 전체 의료기기 제조 및 수입업체 대상으로 2008년도 의료기기 생산 및 수출입실적을 가능한 많은 업체로부터 보고(생산실적 보고율 93.2%, 수입실적 보고율 96.6%)를 받고 전년실적 대비 업체별·분류번호별·등급별·국가별 증감율 등을 비교하고 오류 사항을 확인 및 조사하여 취합하였고, 이에 대한 기초자료를 기준으로 국내 의료기기 생산 및 수·출입 통계를 작성하여 그 신뢰성을 높였다.
또한 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 개정(2009.1)과 관련하여 통계 자료의 기본이 되는 품목 분류 기준의 세분화에 따른 2010년부터 실적보고 작성 시 문제점을 제시하고 이에 대한 해결방안과 향후 의료기기 생산 및 수출입 통계 작성 시 구분류와 신분류의 적용 방안을 검토하여 이를 수용할 수 있도록 연구비의 범위 내에서 협회의 인터넷 실적보고 시스템을 보완하였다.
제2 세부연구개발과제에서는 제1 세부연구개발과제의 우리나라 의료기기 생산 및 수출입 조사 결과를 기초로 우리나라의 의료기기산업의 시장 동향, 수출입현황, 주요 품목별 기업동향을 분석하여 전반적인 우리나라 의료기기산업에 대한 실태 분석을 수행하였고, 세계의료기기 시장 및 수출입에 대한 분석, 국내외 주요 기업에 대한 분석을 하였다.
그리고 신성작동력의 하나로 주목되는 의료기기산업의 발전 및 육성을 위하여, 우리나라 의료기기산업의 객관적인 위치를 알아보고자 경쟁력 국제비교분석을 실시하여 국제경쟁력 확보를 위한 발전 방안을 제시하였다.
본 연구개발과제는 국내·외 의료기기산업의 실태를 파악할 수 있는 기초 통계자료와 분석정보를 제공하고, 향후 정부 및 기업 등 의사결정 주체들의 의료기기산업과 관련된 정확한 의사결정을 지원할 수 있는 기초자료를 마련하였다는 점에서 본 연구개발과제는 큰 의미를 가지고 있다.
또한 본 연구에서 살펴본 우리나라 의료기기산업의 경쟁력 국제 비교분석을 통하여 제시된 의료기기 산업 경쟁력 강화 및 진흥을 위한 정책방안이 효과적으로 수행될 때 연구의 궁극적인 지향점인 의료기기산업을 통한 국가경제의 성장과 국민건강 향상에 기여할 수 있을 것으로 생각된다.

Abstract ▼

The First Detailed R&D Project aimed at producing the National Medical Devices Production, Export, and Import Statistics through the collection of reports on production, export, and import (2008) from Korean medical devices manufacturers, exporters, and importers and investigation of measures for im

The First Detailed R&D Project aimed at producing the National Medical Devices Production, Export, and Import Statistics through the collection of reports on production, export, and import (2008) from Korean medical devices manufacturers, exporters, and importers and investigation of measures for improving the Internet Reporting System according to the revised regulations on medical devices and grading of items (Jan. 2009) and at securing the credibility of statistics on the production, export, and import of medical devices.
Toward this end, the production, export, and import of medical devices in 2008 were reported by considering as many Korean medical devices manufacturers, exporters, and importers as possible (reporting rate on production: 93.2%; reporting rate on import: 96.6%); increase and decrease rates were compared to the previous year depending on their type, classification number, grade, and nationality, and errors were checked. The National Medical Devices Production, Export, and Import Statistics were produced on the basis of basic data obtained during the performance of the tasks above for the higher credibility of the statistics.
Moreover, reports production issues that may arise beginning 2010 owing to the more detailed item classification standards of the revised regulations (Jan. 2009) were presented along with measures for solving the issues. The Internet Reporting System of the association has been improved within the range of research expenses to apply both the old and new classifications to the production of statistics in the future.
For the Second Detailed R&D Project, based on the results of the first project, the current situation of the Korean medical devices industry was investigated through the analysis of the market trend, current status of export and import, and corporate trend by major item along with an analysis of the world market and major national and international companies.
To nurture the industry, which is brought to the fore as one of the new growth forces, measures for securing international competitiveness were suggested through the international comparison of competitiveness for objectively determining the standing of the Korean medical devices industry in the world.
This research provides basic statistical data and analysis information that facilitate the identification of the current status of the national and international medical devices industries and assist the decision makers -- the government and companies -- in making correct decisions in relation to the medical devices industry.
Moreover, if policy measures for the increased competitiveness of the Korean medical devices industry as presented through international comparison are effectively carried out, they will contribute to the growth of the national economy and health through the medical devices industry as the ultimate goal of this research.

목차 Contents

• 용역연구개발과제 최종보고서 ...1
• 표지 ...2
• 제출문 ...4
• 목차 ...5
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ...10
• 1. 국문요약문 ...10
• 2. 영문요약문 ...12
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ...14
• 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ...14
• 1.1 총괄연구개발과제의 목적 ...14
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...17
• 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ...19
• 2.1 연구내용 ...19
• 2.2 연구방법 ...25
• 2.3 연구추진체계 ...29
• 제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ...30
• 3.1 연구개발 결과 ...30
• 3.2 연구개발 고찰 ...33
• 제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 ...36
• 4.1 총괄활용성과 ...36
• 4.2 총괄활용계획 ...37
• Ⅲ. 제(1)세부연구개발과제 연구결과 ...38
• 제1장 제1 세부 연구개발과제 요약문 ...39
• 제2장 연구개발과제의 목적 ...41
• 2.1 세부연구개발과제의 목적 ...41
• 2.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...43
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...44
• 3.1 연구개발 내용...44
• 3.2 연구개발 방법...49
• 3.3 연구추진체계 ...53
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...54
• 4.1 세부연구개발 결과 ...54
• 1. 개요 ...54
• 2. 총괄현황 ...55
• 가. 생산 및 수.출입실적 및 보고 업소 현황 ...55
• 나. 연도별 생산 및 수.출입실적 총괄 현황 ...57
• 다. 연도별 국내 의료기기 시장규모 ...59
• 라. 연도별 국내산업 대비 의료기기산업 비중 ...61
• 마. 품목대분류별(기구기계, 의료용품, 치과재료) 생산 및 수.출입현황 ...62
• 바. 등급별 생산 및 수출실적 현황 ...66
• 사. 품목수별, 운영인원별, 금액별 생산 및 수.출입실적 현황 ...68
• (1) 품목수별 생산 및 수.출입실적 현황 ...68
• (2) 운영인원별 생산 및 수.출입실적 현황 ...71
• (3) 금액별 생산 및 수.출입실적 현황 ...74
• 아. 지역별, 지방청별 생산 및 수.출입실적 현황 ...77
• (1) 지역별, 지방청별 생산실적 현황 ...77
• (2) 지역별, 지방청별 수출실적 현황 ...81
• (3) 지역별, 지방청별 수입실적 현황 ...85
• 자. 품목군별 생산 및 수.출입실적 현황 ...89
• 차. 금액기준 상위 20위 생산 및 수.출입 품목 현황 ...98
• 카. 금액기준 상위 20위 생산 및 수.출입 업소 현황 ...104
• 파. 금액기준 상위 20위 국가별 수.출입 현황 ...110
• 3. 일반현황 ...114
• 가. 분류번호별 전체 생산 및 수.출입실적 현황 ...114
• (1) 분류번호별 전체 생산실적 현황 ...114
• (2) 분류번호별 전체 수출실적 현황 ...123
• (3) 분류번호별 전체 수입실적 현황 ...129
• 나. 분류번호별.등급별 전체 생산 및 수출실적 현황 ...143
• (1) 분류번호별 등급별 전체 생산실적 현황 ...143
• (2) 분류번호별 등급별 전체 수출실적 현황 ...154
• 다. 품목군별.분류번호별 전체 생산 및 수.출입실적 현황 ...162
• (1) 품목군별 분류번호별 전체 생산실적 현황 ...162
• (2) 품목군별 분류번호별 전체 수출실적 현황 ...171
• (3) 품목군별 분류번호별 전체 수입실적 현황 ...178
• 라. 국가별 전체 수.출입실적 현황 ...193
• (1) 국가별 전체 수출실적 현황 ...193
• (2) 국가별 전체 수입실적 현황 ...197
• 마. 국가별.분류번호별 전체 수.출입실적 현황 ...199
• (1) 국가별 분류번호별 전체 수출실적 현황 ...199
• (2) 국가별 분류번호별 전체 수입실적 현황 ...264
• 바. 분류번호별.지역별 전체 생산 및 수.출입실적 현황 ...323
• (1) 분류번호별 지역별 전체 생산실적 현황 ...323
• (2) 분류번호별 지역별 전체 수출실적 현황 ...354
• (3) 분류번호별 지역별 전체 수입실적 현황 ...372
• 사. 지역별.분류번호별 전체 생산 및 수.출입실적 현황 ...410
• (1) 지역별 분류번호별 전체 생산실적 현황 ...410
• (2) 지역별 분류번호별 전체 수출실적 현황 ...433
• (3) 지역별 분류번호별 전체 수입실적 현황 ...445
• 아. HSCODE별 전체 생산 및 수.출입실적 현황 ...470
• (1) HSCODE별 전체 생산실적 현황 ...470
• (2) HSCODE별 전체 수출실적 현황 ...480
• (3) HSCODE별 전체 수입실적 현황 ...488
• 4. 인터넷 실적보고 시스템 보완 구축 ...504
• 5. 의료기기 생산 및 수출입 통계의 신뢰성 확보 방안 검토 ...508
• 4.2 세부연구개발 고찰 ...513
• Ⅳ. 제(2)세부 연구개발과제 연구결과...514
• 제1장 제2 세부 연구개발과제 요약문 ...515
• 제2장 연구개발과제의 목적 ...517
• 2.1 세부연구개발과제의 목적 ...517
• 2.2 세부연구개발과제의 목표달성도 ...518
• 제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 ...519
• 3.1 연구내용 ...519
• 3.2 연구방법 ...519
• 3.3 연구추진체계 ...520
• 제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 ...521
• 4.1 우리나라 의료기기산업 동향 분석 ...521
• 1. 시장 동향 ...521
• 2. 주요국의 의료기기 교역국에 대한 수출입 동향 ...538
• 3. 연구개발 동향 ...545
• 4. 주요 품목군의 기업동향 및 경영성과 ...557
• 4.2 세계 의료기기산업 동향 ...564
• 1. 세계 의료기기 시장 동향 ...564
• 2. 국가별, 제품군별 동향 ...565
• 3. 세계 주요 의료기기 기업 동향 ...571
• 4.3 의료기기산업 경쟁력 국제 비교 분석 ...580
• 1. 의료기기 산업구조 및 경제적 파급 효과 ...580
• 2. 경제파급효과 국제 비교 ...589
• 3. 의료기기산업 경쟁력 국제비교 ...592
• 4. 전세계 보건의료산업 중 의료기기 산업의 경쟁적 위치 ...601
• 4.4 의료기기산업의 경쟁력 강화 및 진흥을 위한 정책방안 ...605
• 1. 경제파급효과를 통한 정책방안 ...605
• 2. 의료기기산업의 경쟁력 강화 및 진흥을 위한 방안 ...608
• 3. 전세계 보건의료산업 중 의료기기 산업의 경쟁적 위치 분석에 따른 시사점 ...609
• 4.5 세부연구개발과제의 고찰 ...610
• 제5장 세부참고문헌 ...612