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NTIS 바로가기주관연구기관 | 한국생명공학연구원 Korea Research Institute of Bioscience and Biotechnology |
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연구책임자 | 김형진 |
참여연구자 | 남기환 , 윤원기 , 유대열 , 원영석 , 권효정 , 김상운 , 고영호 , 이새봄 , 한종탁 , 김희나 , 황선남 , 이해진 , 장용희 , 문옥성 , 송시환 , 한충택 , 장호송 , 강상철 , 김문순 , 양현주 , 한명규 , 배진숙 , 전채연 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2009-02 |
과제시작연도 | 2008 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000014861 |
과제고유번호 | 1475003892 |
사업명 | 안전성관리기반연구 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 단기 발암성 시험.간 종양.형질전환마우스.Short-term carcinogenesis test.liver tumor.transgenic mouse. |
*국내개발 형질전환마우스(B6-HBx)를 이용한 단기발암성 동물시험모델의 개발
o 서론
- ICH (International Conference on Harmonization)에서는 의약품 개발시 요구되는 기존의 2종 동물에 대한 발암성 시험을 1종 동물(랫드)에 대한 장기 발암성시험과 다른 1종 동물(마우 스)에 대한 단기/중기 발암성시험으로 수행할 것을 ICH 가이드라인 Testing for Carcinogenicity of Pharmaceuticals S1B (1997)에 권고하고 있음.
- 전술한 단기/중기
o Introduction.
- At ICH guide line S1B (International Conference on Harmonization), the regulatory agency and pharmaceutical association from U.S.A. Europe and Japan agree that the carcinogenic potential of pharmaceutical compounds may be evaluated by data obtained from one long term conventiona
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