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보고서 상세정보

의료기기 임상프로토콜 작성을 위한 지침서 개발 (인공무릎관절, 추간체고정보형제, 콘택트렌즈

Development of Clinical Trial Protocols in Medical Devices (Total knee arthroplasty, Artificial disc, Contact lens)

주관연구기관 경희대학교 산학협력단
연구책임자 한정수
참여연구자 석경수, 진경현
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2009-05
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000014941
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 임상시험계획서.평가지침.인공무릎관절.추간체고정보형제.콘택트렌즈.Clinical trial.Protocol.Knee arthroplasty.Artificial disc.Contact lens.
초록

의료기기는 인체에 사용하는 것으로써, 많은 안전성, 유효성 심사를 거쳐 인체에 충분히 안전하며,유효하다는 평가를 받은 후에 시장에 출시되게 된다. 의료 시장의 요구에 따라 새로운 의료기기가 개발되고 있으며, 이러한 의료기기들의 객관적...

Abstract

Medical device which is used for human body has to be distributed to the market, after it is completely confirmed to be safe and e...