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황련의 90일 반복투여독성 및 유전독성시험

90 days Repeated Dose Toxicity and genotoxicity test of Coptis chinensis

보고서 정보
주관연구기관 바이오톡스텍(주)
연구책임자 이혜영
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2009-11
과제시작연도 2009
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000015195
과제고유번호 1475005105
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 황련.조제물분석.반복독성.유전독성.Coptis chinensis.Validation.repeated dose toxicity.genotoxicity.

초록

[1] 황련의 조제물의 농도 분석법 Validation 및 안정성 확인시험
본 연구에서는 황련의 조제물 분석법 검증을 HPLC를 이용하여 수행하였다. 시스템 적합성, 직선성, 특이성, 일내재현성 측정결과 판정기준을 모두 만족하였으며, 조제물은 상, 중, 하층에서 모두 균질하였다. 고농도 400 mg/mL 와 저농도 1 mg/mL 농도의 조제물은 실온에서 4시간, 냉장에서 7일간 안정한 것으로 확인되었으며, 측정을 위해 처리된 시료는 autosampler에서 14 시간 동안 안정하였다.
[2] 황련의 랫드를 이용한 2주 반

Abstract

[1] Validation of analytical method and determination of the stability of Coptis chinensis‘s formulation
This study was performed to validate the analytical method of formulations for Coptis chinensis by high performance liquid chromatograph. The results of systemsuitability, linearity, specifica

목차 Contents

  • 표지 ...1
  • 용역연구개발과제 최종보고서 ...2
  • 제출문 ...3
  • 목차 ...4
  • I. 최종보고서 요약문 ...5
  • 1. 한글 요약문 ...5
  • 2. 영문 요약문 ...11
  • II. 총괄연구개발과제 연구결과 ...18
  • 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ...18
  • 1절. 총괄연구개발과제의 목표 ...18
  • 2절. 총괄연구개발과제의 목표달성도 ...19
  • 3절. 국내.외 기술개발 현황 ...20
  • 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ...21
  • 1절. 연구내용 ...21
  • 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ...70
  • 1절. 황련의 조제물의 농도 분석법 Validation 및 안정성 확인시험 ...70
  • 2절. 황련의 2주 반복 경구투여 용량결정시험 ...85
  • 3절. 황련의 13주 반복 경구투여 독성시험 ...107
  • 4절. 황련의 세균을 이용한 복귀돌연변이시험 ...214
  • 5절. 황련의 포유류 배양세포를 이용한 염색체이상시험 ...221
  • 6절. 황련의 포유류 배양세포를 이용한 유전자돌연변이시험 ...229
  • 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ...240
  • 제5장 총괄연구개발결과의 연구성과 ...243
  • 제6장 기타중요변경사항 ...244
  • 제7장 참고문헌 ...244
  • 제8장 첨부서류 ...245

연구자의 다른 보고서 :

참고문헌 (25)

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