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NTIS 바로가기주관연구기관 | 조선대학교 Chosun University |
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연구책임자 | 이원재 |
참여연구자 | 김경호 , 배수경 , 이은화 , 조홍권 , 이승범 , 왕고봉 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2005-11 |
과제시작연도 | 2005 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201000016235 |
과제고유번호 | 1470001172 |
사업명 | 식품의약품안전성관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의약품.분석법개발.분석기기.drug substances.development of analytical method.analytical instrument.validation. |
본 연구에서 의약품 제조업소에서 실제적으로 사용될 수 있는 UV-VIS spectroscopy 기기와 HPLC chromatography 기기의 validation 가이드라인을 제정하였고 이를 위한 UV-VIS spectroscopy 기기와 HPLC chromatography 기기의 validation 가이드라인 시행순서를 확립 하였다. 여기서 제정한 UV-VIS spectroscopy 기기와 HPLC chromatography 기기의 validation 가이드라인을 의약품 제조업소의 UV-VIS spectroscopy 기기와 HP
In this study, the validation guidelines of the analytical instruments of UV-VIS spectroscopy and HPLC chromatography that are practically useful in drugs manufacturing company were proposed, based on several reported documents regarding the validations of these analytical instruments. The standard
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