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보고서 상세정보

미조리빈의 생체이용률시험 및 생물학적동등성시험 표준지침 작성

Development of the Standard Protocol of Bioequivalence Study : Mizoribine

과제명 성분별 생물학적동등성시험 표준지침작성-미조리빈
주관연구기관 이화여자대학교
Ewha Womans University
연구책임자 이화정
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2005-12
과제시작년도 2005
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201000016241
과제고유번호 1470001222
사업명 식품의약품안전성관리
DB 구축일자 2013-04-18
키워드 생체이용률.미조리빈.생물학적동등성시험.Bioavailability.Mizoribine.Bioequivalence.
초록

국내 식품의약품안전청 고시에 따르면 “생물학적동등성시험”은 동일 유효성분을 함유한 동일 투여경로의 두 제제가 생체이용률에 있어서 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하기 위해 실시하는 생체내 시험으로서 이미 유효성과 안전성이 확립되어 기...

Abstract

This study was conducted to prepare a guideline for standard bioequivalence test of mizoribine in three independent institutes (1s...

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