초록 ▼

EU는 인간건강 및 환경보호, 역내 화학 산업 경쟁력 강화 등을 위해 2007년 6월 REACH(Registration, Evaluation, Authorization of Chemicals)를 발효하였다. REACH제도 도입으로 EU 내 제조 또는 수입되는 화학물질은 그 톤수 및 위해성에 따라 TD/CSR(Technical Dossier / Chemical Safety Report) 서류를 작성해야한다.
우리나라는 유럽으로의 수출이 무역의 15% 이상을 차지하고 있으며, 많은 기업체가 참여하고 있다. 무역 흑자가 큰 EU와의

EU는 인간건강 및 환경보호, 역내 화학 산업 경쟁력 강화 등을 위해 2007년 6월 REACH(Registration, Evaluation, Authorization of Chemicals)를 발효하였다. REACH제도 도입으로 EU 내 제조 또는 수입되는 화학물질은 그 톤수 및 위해성에 따라 TD/CSR(Technical Dossier / Chemical Safety Report) 서류를 작성해야한다.
우리나라는 유럽으로의 수출이 무역의 15% 이상을 차지하고 있으며, 많은 기업체가 참여하고 있다. 무역 흑자가 큰 EU와의 FTA 체결을 앞둔 시점에서 REACH제도가 이행됨에 따라 EU 수출 저감에 따른 국내 산업계의 경제적 손실은 상당할 것으로 예상된다. REACH에서 요구하는 사항들을 산업체는 'REACH is a role play'에 기반한 책임과 역할을 정의하여 수행해야 한다. 또한 REACH는 각자가 해야 할 역할들이 다르기 때문에 일반화하여 벤치마킹하기 어렵다. 따라서 사내환경에 적합한 대응전략을 수립하도록 해야 한다.
REACH는 화학물질의 등록 및 사용 규제를 통해 전 산업에 영향을 미치는 현재 진행형 법규이며 공급망 내 등록주체 결정에 따라 의무대상 및 범위가 달라지고 외부 경제 환경에 따라 시장수요의 변동이 있으므로 지속가능한 대응체계가 구축되어야 한다.
이 보고서는 물질의 특성, 노출, 사용 및 위해성 관리대책, 화학물질안전성평가에 관하여 REACH에서 요구하는 정보를 기술하였다. 보고서의 목적은 산업체가 EU REACH 규제 내에 있는 의무를 이행하는데 도움을 주기 위한 것이다.

Abstract ▼

EU(European Union) announced REACH (Registration, Evaluation, and Authorization of Chemicals) to ensure a high level of protection of human health, the environment and to enhance competitiveness of EU's chemical industry on 1st of June 2007. All substances manufactured in or imported into the EU at

EU(European Union) announced REACH (Registration, Evaluation, and Authorization of Chemicals) to ensure a high level of protection of human health, the environment and to enhance competitiveness of EU's chemical industry on 1st of June 2007. All substances manufactured in or imported into the EU at more than 1 tonne/year/manufacturer or importer have to be registered. This involves the submission of documents of TD(Technical Dossier) and CSR(Chemical Safety Report) to the European Chemicals Agency.
REACH system being executed at this point in time which South Korea is negotiating an FTA(Free Trade Agreement) with EU(European Union), it is expected big economic loss resulting from reductions in EU export. Therefore, domestic companies have to accomplish the works which are necessary for preparing documents since the information requirements under REACH are based on 'REACH is a role play'. So different roles of each part under REACH make difficult to generalize benchmarking applications and should be found suitable strategies. REACH is progressive legislation which is affected to the most industries via registration of substances and regulation of chemical uses. Therefore a sustainable system should be built for REACH because of fluctuation in marketing demand according to economic circumstances.
This report aims to assist industry in conducting the chemical safety assessments and preparing chemical safety reports under REACH with regard to substance properties, exposure, use and risk management measures.

목차 Contents

• 표지 ...1
• 제출문 ...2
• 보고서초록 ...4
• 목차 ...7
• 표목차 ...9
• 그림목차 ...11
• 요약문 ...13
• 제1장 서론 ...15
• 제1절 연구개발의 중요성 및 필요성 ...15
• 제2절 연구개발의 국내외 현황 ...16
• 제3절 연구개발대상 기술의 차별성 ...25
• 제2장 연구개발의 목표 및 내용 ...27
• 제1절 연구의 최종목표 ...27
• 제2절 연도별 연구개발의 목표 및 평가방법 ...27
• 제3절 연도별 추진체계 ...28
• 제3장 연구개발 결과 및 활용계획 ...31
• 제1절 연구개발 결과 및 토의 ...31
• 1. REACH 제도와 등록서류(TD/CSR) ...31
• 가. REACH 제도 개요 ...31
• 나. REACH 제도 시행 절차 ...32
• 다. EACH 제도 법안 주요 내용 ...35
• 라. TD/CSR 관련 조항 및 지침 ...40
• 2. TD/CSR 작성 방안 ...47
• 가. TD/CSR 작성 시 고려 사항 ...47
• 나. 물질 확인 ...49
• 다. 필요 자료 확보 ...53
• 라. 시험대체 방법을 통한 자료 확보: QSAR ...61
• 마. 국내 및 국외 GLP 기관 시험 ...63
• 3. IUCLID 5 시스템 작성 방법 ...64
• 가. IUCLID 5 시스템의 주요 기능 및 항목 ...66
• 나. 톤수별 IUCLID 5 작성 항목 ...69
• 다. 필요 정보 수준 및 자료의 우선순위 결정 ...71
• 라. IUCLID 5 시스템의 활용 범위 ...72
• 4. CSR 지침서 작성 방법 ...72
• 가. 유해성 평가 ...72
• 나. 노출평가(Exposure Assessment) ...91
• 다. 위해도결정(Risk Chracterization) ...153
• 제2절 연구개발 결과 요약 ...179
• 제3절 연도별 연구개발목표의 달성도 ...180
• 제4절 연도별 연구성과(논문.특허 등) ...180
• 제5절 관련분야의 기술발전 기여도 ...181
• 제6절 연구개발 결과의 활용계획 ...181
• 제4장 참고문헌 ...183
• CHEMICAL SAFETY REPORT TEMPLATE ...186