초록 ▼

[1차년도]
(가) CSA 지원기반 구축
？ 관련 DB 평가 : 기존에 구축된 화학물질 물성치 및 독성정보를 조사하여 활용 방안을 확보하고, 우리나라 각 지역의 대기온도, 풍속, 강수량과 같은 기상 특성 값을 분석함.
？ 기존 평가시스템 분석 : 국내외 선행연구 결과를 조사하여 기존의 화학물질 안전성평가시스템을 분석, 각 요소기술을 도출함.
(나) CSA 요소기술 개발
？ 유해성평가기술 분석 : 인체 및 환경생태 영향평가 기술뿐만 아니라 화학물질 의 물리화학적 위험성평가와 생체 및 환경 잔류독성을 평

[1차년도]
(가) CSA 지원기반 구축
？ 관련 DB 평가 : 기존에 구축된 화학물질 물성치 및 독성정보를 조사하여 활용 방안을 확보하고, 우리나라 각 지역의 대기온도, 풍속, 강수량과 같은 기상 특성 값을 분석함.
？ 기존 평가시스템 분석 : 국내외 선행연구 결과를 조사하여 기존의 화학물질 안전성평가시스템을 분석, 각 요소기술을 도출함.
(나) CSA 요소기술 개발
？ 유해성평가기술 분석 : 인체 및 환경생태 영향평가 기술뿐만 아니라 화학물질 의 물리화학적 위험성평가와 생체 및 환경 잔류독성을 평가할 수 있는 PBT 및 vPvB 평가 기술 등을 분석함.
？ 노출평가기술 분석 : OECD의 노출시나리오 문서 작성 지침서의 분석 등 국내외 노출시나리오 작성 사례를 조사함.
(다) CSA 시스템 개발
？ 개별 모듈 및 통합패키지 설계 : EU의 TGD(Test Guideline Documents)에 따라 신규 및 기존화학물질의 위해성 평가를 위해 만들어진 EUSES(European Union System for the Evaluation of Substances) 등을 분석하여 우리나라 국민 생활과 환경, 산업구조에 맞게끔 위해성 평가의 단계별 개별 모듈과 통합 패키지 내용을 설계함.
？ PBT 및 vPvB 평가 모듈 : 개발된 PBT 및 vPvB 평가 기술을 바탕으로 잔류성, 생물농축성, 독성이 강한 물질 여부를 예측할 수 있는 모듈을 개발함.
？ 물리화학적 위험성평가 모듈 : 물리화학적 특성을 고려한 인체 건강의 암시적 영향을 확인할 수 있는 폭발성, 인화성, 산화력을 확인할 수 있는 모듈을 개 발함.
[2차년도]
(가) CSA 지원기반 구축
？ 관련 DB 평가 : 우리나라 각 지역의 면적과 PM10 농도 등 지형 특성값을 분석하고 화학물질의 분류표시에 대한 정보를 분석, 확보함. 그리고 기존 TRI와 유통량 정보 중에서 노출평가에 활용 가능한 정보를 분석함.
(나) CSA 요소기술 개발
？ 유해성평가기술 개발 : 1차년도 분석된 내용을 바탕으로 기존 위해성 평가 방법인 EPA의 QRA(quantitaitve risk assessment)와 차별화된 인체 및 환경생태 영향평가 기술을 개발함.
？ 노출시나리오 작성 방법론 개발 : 용도확인, 제조/사용 공정에 대한 서술, 전 생애 과정에서의 배출경로 확인 및 환경과 인체건강(근로자, 소비자)의 위해를 적절히 조절할 수 있는 위해성 관리 대책 목록화, 이렇게 작성된 임시 노출 시나리오의 노출예측을 위한 적절한 모델 선택 등 필요 자료를 활용한 작성 방법론을 개발함.
？ 위해도 관리대책 개발 : 노출 시나리오와 연계하여 허용 위해도 수준 이하로 달성할 수 있는 다양한 위해도 관리대책 평가 방법에 대한 요소 기술을 확립함.
？ 배출평가기술 개발 : 기존 TRI와 유통량 정보를 바탕으로 물질의 순환단계별, 배출 형태와 배출원별, 산업분류 및 사용패턴에 따른 배출평가기술을 개발함.
(다) CSA 시스템 개발
？ 영향평가 모듈 : 개발된 인체 및 환경생태 영향평가 기술 정보를 바탕으로 생태영향의 경우 수생생태계, 토양, 하수처리장의 미생물생태계 및 최종포식자에 대한 무영향수준(PNEC, Predicted No-Effect Concentration)과 인체건강에 대해서는 노출 경로별 무유해용량(NOAEL, No Observed Adverse Effect Level)과 DNEL (Derived No-Effect Level)을 결정하는 모듈을 개발함.
？ 배출평가 모듈 : 확보된 화학물질의 특성과 용도, 순환단계 등 관련 자료로부터 지역, 관역, 전국의 규모별 배출량과 각 매체별 배출량을 산정하는 모듈을 개발함.
[3차년도]
(가) CSA 지원기반 구축
？ DB 및 검증 DB 구축 : 우리나라 각 지역 인구 및 전국 특성값을 분석하고 1, 2차년도 연구에서 확보된 화학물질의 물성치 및 독성정보, 분류표시 정보 DB를 구축하고 분석된 기존 TRI/유통량 정보에 대한 검증 DB를 구축함.
(나) CSA 요소기술 개발
？ 노출시나리오 작성 방법론 확립 : 2차년도의 노출시나리오 작성 방법론에 대한 단계적 평가를 통해 최종적인 작성 방법론을 확립.
？ 매체별/매체내/지역별 분포평가기술 개발 : 분배 계수 산정을 위한 매체별 분포평가와 분해속도 산정을 위한 매체내 분포평가, 하수처리시설과 매체간 거동, 대중소권역에서의 예측농도 산정을 위한 지역별 분포평가기술을 개발.
？ 노출평가기술 개발 : 2차독성, 인간의 간접노출, 소비자 노출을 평가하는 기술 개발과 우리나라 생활패턴에 맞는 값을 도출.
？ 위해도 정량화 : 노출수준과 적절한 무영향수준을 비교함으로써 도출할 수 있는 위해도 정량화 비율(RCR) 결정 기술을 개발. (다) CSR 시스템 개발
？ 분포평가 모듈 : 일정 크기의 환경매체/매체내/지역에서 분포경향을 예측하기 위한 모델들을 활용하여 결과 값으로 각 매체(대기, 지표수, 토양, 지하수, 퇴적토)와 하수처리장 및 대중소 권역별 환경농도를 산정하는 모듈을 개발.
？ 노출평가 모듈 : 예측된 환경에서의 농도에 근거, 포식종-조류, 포유류, 인간에 대한 노출수준을 산정하고 인간의 환경에 의한 간접노출 및 소비재를 통한 노출, 작업장에서의 노출특성으로 구분하여 산정하는 모듈을 개발.
？ 위해도 결정 모듈 : 인체와 환경에 대한 노출평가결과와 영향평가결과로부터 위해도 결정 비율을 계산하는 모듈을 개발.
？ 입출력 모듈 및 패키지 개발 : 시스템을 구동하기 위한 화학물질의 기본 정보를 입력하고 입력자료, 기본값, 중간결과, 최종결과가 구현되도록 하는 모듈을 개발.

Abstract ▼

The Chemical Safety Assessment(CSA) of a chemical substance is aiming to establish the safe conditions of manufacture and use of a substance for all life cycle stage. The registrant of substances in some volumes per year may conduct and document it in a Chemical Safety Report(CSR), which shall be su

The Chemical Safety Assessment(CSA) of a chemical substance is aiming to establish the safe conditions of manufacture and use of a substance for all life cycle stage. The registrant of substances in some volumes per year may conduct and document it in a Chemical Safety Report(CSR), which shall be submitted to the Agency as part of the registration dossier.
Within the CSA, a manufacture or importer(M/I) shall assess and document that the risk arising from the production and use of a substance are adequately controlled during manufacturing and his own use, and that other actors through out the chemical life cycle (downstream users, distributers, consumers and waste managers0 can adequately control the risk.

목차 Contents

• 제출문 ...2
• 보고서 초록 ...4
• 요약문 ...8
• SUMMARY ...14
• 목차 ...16
• 표목차 ...18
• 그림목차 ...36
• 제1장 서론 ...42
• 가. 연구개발의 중요성 및 필요성 ...42
• (1) EU의 REA CH ...42
• (2) 미국의 ChAM P ...46
• (3) 중국 신화학물질 관리제도 ...49
• 나. 연구개발의 국내외 현황 ...50
• (1) 세계적 수준 ...50
• (2) 국내수준 ...50
• (3) 국내 . 외의 연구현황 ...51
• 다. 연구개발대상 기술의 차별성 ...53
• (1) 차별성 ...53
• (2) 관련기술 보유현황 ...53
• 제2장 연구개발의 목표 및 내용 ...54
• 가. 연구개발의 최종목표 ...54
• 나. 연도별 연구개발의 목표 및 평가방법 ...56
• 다. 연도별 추진체계 ...59
• 제3장 연구개발 결과 및 활용계획 ...60
• 가. 연구개발 결과 및 토의 ...60
• (1) CSA 지원기반 구축 ...60
• (2) CSA 요소기술 개발 ...181
• (3) CSA 시스템 개발 ...642
• 나. 연구개발 결과 요약 ...667
• (1) CSA 지원기반 구축 ...667
• (2) CSA 요소기술 개발 ...667
• (3) CSA 시스템 개발 ...668
• 다. 연도별 연구개발 목표의 달성도 ...669
• 라. 연도별 연구성과 (논문.특허 등) ...672
• 마. 관련 분야의 기술발전 기여도 ...675
• 바. 연구개발 결과의 활용계획 ...675
• 제4장 참고문헌 ...676
• < 부 록> ...679