최소 단어 이상 선택하여야 합니다.
최대 10 단어까지만 선택 가능합니다.
다음과 같은 기능을 한번의 로그인으로 사용 할 수 있습니다.
NTIS 바로가기주관연구기관 | (주)사이넥스 |
---|---|
연구책임자 | 김영 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2010-11 |
과제시작연도 | 2010 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201100007719 |
과제고유번호 | 1475005824 |
사업명 | 의료기기등 안전관리 |
DB 구축일자 | 2013-04-18 |
키워드 | 의료기기.감시.교육.Medical Device.Inspection.Education. |
본 연구에서는 시판 후 감시에 대한 구체적이고 효율적인 체계와 구성을 제시하고, 그 구체적인 시행 요건을 제시하기 위하여, 미국, 일본, 유럽 등의 의료기기 시판 후 감시체계의 실행과 구체적인 사례에 대하여 조사를 실시하였으며, 그 결과를 우리나라의 현황과 비교분석한 후, 우리나라에 반드시 필요하고 국제적으로도 조화되며, 실행 가능한 의료기기 시판 후 감시체계를 제안하는 것을 최종적인 목표로하였다. 끝으로 "의료기기 전주기 안전관리체계 구축"이라는 정책방향 하에 다음의 사항에 대한 제안사항을 개발하였다.
● 선진화된 시판 후
We propose in this study a new system and its details to improve efficiency and effectiveness of post-market surveillance programs for medical devices for future considerations of KFDA. In designing such new system, we investigated counterpart systems comprehensively in advanced countries including
※ AI-Helper는 부적절한 답변을 할 수 있습니다.