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보고서 상세정보

의료기기 품목(기구‧ 기계) 분류체계 확립에 관한 연구

A study on the new medical device' s(Medical instruments) assortment system

과제명 의료기기 품목(기계ㆍ기구) 분류 체계 확립에 관한 연구
주관연구기관 한국산업기술시험원
연구책임자 이경만
참여연구자 박찬수, 김순창, 김영민, 정영복, 강범선, 김대영, 윤주신, 최창순
보고서유형 최종보고서
발행국가 대한민국
언어 한국어
발행년월 2011-04
과제시작년도 2010
주관부처 식품의약품안전청
사업 관리 기관 식품의약품안전청
Korea Food & Drug Administration
등록번호 TRKO201200006766
과제고유번호 1475005757
사업명 의료기기안전관리
DB 구축일자 2013-05-20
키워드 의료기기.분류체계.국제의료기기명명체계.Medical device.Nomenclature.GMDN(Global Medical Device Nomenclature).
초록

2009년 1월 6일 식품의약품안전청에서는 GHTF(국제의료기기조화위원회)에서 권유하는 의료기기품목에 대한 국제적 명칭체계인 GMDN(Global Medical Device Nomenclature: 국제의료기기명명체계)에 부합하기 위...

Abstract

KFDA(Korea Food & Drug Administration) revised the Notice, Regulation of medical device product and classification, on 6th January...