초록 ▼

식품의 위해물질 등을 판정하여 식품의 안전성을 확보하기 위한 검사를 수행하는 식품위생검사기관이 허위 성적서 발급 등 검사결과의 신뢰성 저하로 인한 사회적 물의를 일으킨 바 있다. 또한, 국내 시장개방이 가속화됨에 따라, 선진국의 식품위생검사기관이 국내 시장에 공격적인 확대가 이루어 질 것으로 예상된다. 그러므로 KFDA 식품위생검사기관의 경쟁력확보를 위해서는 발전된 시험검사운영시스템 도입이 요구되고 있다.
이와 함께, 세계무역기구(WTO)의 출범 및 지속적인 FTA 확대에 따른 수입 식품이 증가하는 추세에 있으며, 이로 인한

식품의 위해물질 등을 판정하여 식품의 안전성을 확보하기 위한 검사를 수행하는 식품위생검사기관이 허위 성적서 발급 등 검사결과의 신뢰성 저하로 인한 사회적 물의를 일으킨 바 있다. 또한, 국내 시장개방이 가속화됨에 따라, 선진국의 식품위생검사기관이 국내 시장에 공격적인 확대가 이루어 질 것으로 예상된다. 그러므로 KFDA 식품위생검사기관의 경쟁력확보를 위해서는 발전된 시험검사운영시스템 도입이 요구되고 있다.
이와 함께, 세계무역기구(WTO)의 출범 및 지속적인 FTA 확대에 따른 수입 식품이 증가하는 추세에 있으며, 이로 인한 각 국의 상이한 시험분석 결과로 국제적 분쟁 가능성이 커지고 있다. 따라서 국내 식품위생검사기관의 검사결과에 대한 신뢰성 보증을 위해서는 선진화된 운영시스템 도입이 필요하고, 국내 검사기관의 보호 및 검사결과 신뢰성 확보하기 위해서는 품질보증 체계 구축이 시급한 실정이다.
본 연구에서는 시험검사 분야의 국제 기준을 바탕으로 우리나라 실정에 맞는 시험검사결과의 신뢰성을 보증할 수 있도록 2010년 개발된 표준모델을 21개 법정 식품위생검사기관에 구축하고, 시범운영을 통하여 각 식품위생검사기관에 적합한 품질보증 체계를 구축함으로써 시험 및 분석능력을 제고하여 법정 식품위생검사기관으로서의 신뢰성과 전문성을 확보하고자 하였다.
당해연도 구축에 필요한 표준모델을 선정하기 위하여 자문회의를 통하여 2010년 개발된 표준모델 2종 중 국내실정에 적합한 운영시스템 모델을 표준모델로 선정하였다. 선정된 운영시스템 표준모델을 법정 식품위생검사기관에 효율적으로 구축하기 위하여 각 기관별 현장방문조사를 수행하였다. 이를 통하여 검사기관의 기존 운영시스템(ISO/IEC 17025 시스템 운영기관, 정도관리 시스템 운영기관, 전반적인 시스템이 없는 운영기관) 등을 파악하고 이를 고려하여 각 식품위생검사기관에 적합한 운영시스템을 구축하였다.
운영에 앞서 운영시스템의 효율적 수행을 위해 관련 검사원 및 책임자에 대한 사전교육(KFDA형 시험검사운영시스템 절차, 측정불확도 이론)을 실시한 후 각 운영기관에 적합한 시험검사업무절차를 구축하였다.
시험검사결과의 신뢰성확보를 위해 신뢰성보증체계인 숙련도 평가, 시험검사방법 유효화, 측정불확도 추정, 장비관리를 중점사항으로 품질보증체계를 구축하여 운영하였다. 또한 운영한 적용모델이 국내 검사기관 현실에 적합하도록 내부점검 등을 통하여 각 기관에 피드백 하였다.
최종적으로 본 연구의 개발목표인 국제적 기준에 부합하고 국내 식품검사기관의 현실에 적합한 품질
보증체계를 운영시스템 내에 구축하고 운영되도록 하였다. 내부점검 등을 통하여 각 기관별 우수사례가 식품위생검사기관에 전파되도록 하여 각 기관의 품질보증체계를 통한 시험검사결과의 신뢰성을 보증할 수 있도록 하였다.

Abstract ▼

KFDA food testing and inspection laboratories which inspects the food substance to confirm the safety have brought public criticism because of lowered reliability of their test results by having issued fabricated reports. And KFDA food testing and inspection laboratories should implement an advanced

KFDA food testing and inspection laboratories which inspects the food substance to confirm the safety have brought public criticism because of lowered reliability of their test results by having issued fabricated reports. And KFDA food testing and inspection laboratories should implement an advanced testing and inspection operating system to guarantee reliability. So development and distribution of operating system is required for protection of domestic inspection laboratories and for endurance of their test results reliability.
Due to the establishment of World Health Organization (WHO) and continuous expansion of the Free Trade Agreement(FTA), food imports have been significantly increasing and possibilities of international conflicts from inconsistent result of food analyses are also growing.
As the pace of opening the Korean market is accelerating, food testing and inspection laboratories of advanced counrties are expected to aggressively expand their business into the domestic market. Therefore KFDA food testing and inspection laboratories, to obtain competitive advantage over them, are required to introduce the advanced operating system. this project aims to apply standard model which was developed in 2010 to 21 statutory food testing and inspection laboratories for guarantee reliability and expertism of the domestic laboratories by improving their quality of testing and inspection capabilities through pilot model operation.
To make the standard model for this year, we chose proper one of 2 standard models which developed in 2010 at the advisory meeting. and also did the onsite survey to apply standard model for operating to statutory food testing and inspection laboratories. we recognized previous operating system like ISO/IEC 17025 with onsite survey and built proper operation system to each food testing and inspection laboratories by considering this condition.
Before conducting pilot model operations, we provided related inspections and managers with training for KFDA-type testing and inspection management system and measurement uncertainty theory. We also established procedure of testing and inspection appropriate to each lab. The pilot operation was focused on proficiency testing programs, validation of testing and inspection models, estimating of measurement uncertainty and management of equipments. It also needed to give feedback to each Lab after internal inspection.
Finally, the aim of this project is to build Quality assurance system in Operating system which meets the international standards and is suitable for domestic laboratories. we inform each lab best practices of food testing and inspection laboratories during internal inspection thus it's possible to guarantee the reliability of test result through Quality Assurance System.

목차 Contents

• 표지 ... 2
• 제출문 ... 5
• 목차 ... 6
• Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 ... 7
• 1. 국문요약문 ... 7
• 2. 영문요약문 ... 9
• Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 ... 11
• 제 1 장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 ... 11
• 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 11
• 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 15
• 1.3 총괄 국내․외 기술개발 현황 ... 17
• 제 2 장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 ... 22
• 제 1 절 연구개발 내용 ... 22
• 제 2 절 총괄연구개발의 추진전략.방법 ... 26
• 제 3 장 총괄연구개발과제의 수행결과 ... 27
• 제 1 절 법정 식품위생검사기관 현황 ... 27
• 제 2 절 운영기관 및 표준모델 선정 ... 28
• 제 3 절 식품위생검사기관 업무분석 ... 33
• 제 4 절 식품위생검사기관 운영시스템 구축 및 운영 ... 44
• 제 5 절 식품위생검사기관 신뢰성 보증 체계수립 ... 51
• 제 6 절 표준모델 적용에 대한 피드백 ... 91
• 제 4 장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 ... 114
• 제 1 절 최종결과 ... 114
• 제 5 장 총괄연구개발과제의 연구 성과 ... 119
• 5.1 총괄활용성과 ... 119
• 5.2 총괄활용계획 ... 120
• 제 6 장 총괄주요연구 변경사항 ... 121
• 6.1 주요 연구변경사항 ... 121
• 제 7 장 총괄참고문헌 ... 122