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NTIS 바로가기주관연구기관 | 원광대학교 WonKwang University |
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연구책임자 | 김윤경 |
참여연구자 | 조형권 , 정현주 , 이은경 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-01 |
과제시작연도 | 2011 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201200007162 |
과제고유번호 | 1475006662 |
DB 구축일자 | 2013-05-20 |
키워드 | 한약제제,품질표준화,동시분석법,생체 내 지표,가이드라인Herbal formulation,Standardization of quality,simultaneous analysis of multiple components,bioavailable marker,guideline |
목표 : 한방의료기관이 한약재를 직접 조제한 제제를 사용하는 관행을 의약품제조업소에서 표준화된 처방에 따라 품질관리를 거쳐 제조한 한약제제를 사용하도록 촉진하기 위해 정의,분류,허가 등 한약제제 관련 제도 개선방안과 활성화 방안을 제시하고, 표준대상처방을 선정하여 제조공정관리, 품질표준관리안을 연구하여 선택된 품목의 표준안을 제시함. 제시안을 관련 법규 제,개정의 기초자료로 활용하고 현대사회 의약품의 요건인 품질균일성과 탕제와의 동등성을 인정받는 한약제제를 공급하도록 함.
내용
○ 1세부 ( 한약관련 분류체계 등 제도개선
Purpose
○To encourage korean medical doctors to use standardized and quality controlled herbal medicinal products(HMPs) of pharmaceutical companies, instead of self-made preparations, we proposed system improvements methods including definitions and classifications of HMPs, activation methods, an
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