초록

- 최근 바이오베터 제조기술을 조사하고, hyFc 기술과 경쟁성 비교 평가
- hyFc 기술의 특허성 및 특허 침해여부 조사
- 글로벌 바이오베터 제품의 임상 및 제품 생산 시설 조사
- 글로벌 바이오베터 제품의 허가 및 제품개발 방향 조사
- 바이오베터 제품의 글로벌 사업화에 대한 조사

Abstract

- Review of core technology, hybrid Fc fusion for manufacturing biobetter
- Investigation of patentability and freedom-to-operate
- Review of global manufacturing sites (CMO)
- Review and consulting for developing hyFc fusion protein (CRO)
- Review of business development

목차 Contents

• 표지 ... 1
• 제출문 ... 2
• 보고서 요약서 ... 3
• 요약문 ... 4
• SUMMARY ... 5
• CONTENTS ... 6
• 목차 ... 7
• 제1장 연구개발과제의 개요 ... 8
• 1. 과제 개요 ... 8
• 2. 연구기획의 목표 및 내용 ... 8
• 3. 제안하는 연구(Target 제품 또는 적응증 분야)의 국내·외 시장동향 및 규모 ... 9
• 4. 신약개발 단계별 로드맵 ... 12
• 5. 예상되는 성과물 및 기대효과 ... 13
• 제2장 국내외 기술 개발 현황 ... 16
• 1절. 연구의 경제적/산업적 중요성 및 필요성 ... 16
• 2절. 국내 현황 ... 19
• 3절. 해외 현황 ... 21
• 제3장 연구개발 수행 내용 및 결과 ... 22
• 1절. 제품 개발 실무 선상에서의 협력 ... 22
• 2절. 로드맵 구축 ... 23
• 3절. ‘항체 융합 단백질 의약품 개발’을 위한 기반 기술의 SWOT 분석 ... 24
• 4절. ‘항체 융합 단백질 의약품 개발’을 위한 기반 기술의 특허 분석 ... 31
• 5절. Target product profile (TPP) of GX-H9 ... 39
• 6절. 해외 Contract Manufacturing Organization 기관 분석 ... 40
• 7절. ‘항체 융합 단백질 의약품 개발’을 위한 사업화 전략 ... 45
• 8절. 개발 로드맵 ... 48
• 제4장 목표달성도 및 관련분야에의 기여도 ... 50
• 1절. 최종목표 및 단계별 목표 ... 50
• 2절. 세부 연구 개발 내용 ... 51
• 3절. 기여도 ... 53
• 제5장 연구개발결과의 활용계획 ... 54
• 1. 기술력 및 특허 분석 자료를 통해 지적재산권 확보 및 강화 ... 54
• 2. 시장 및 사업성 분석을 통해 개발하고자 하는 제품의 target product profile(TPP) 확립 ... 55
• 3 전주기적 개발 로드맵 작성 ... 55
• 4. 글로벌 경쟁력을 갖춘 블록버스터 제품 창출에 최종적으로 기여 ... 55
• 제6장 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 56
• 제7장 연구시설 및 장비 현황 ... 56
• 제8장 참고문헌 ... 56