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NTIS 바로가기주관연구기관 | 식품의약품안전평가원 |
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연구책임자 | 홍충만 |
참여연구자 | 차지훈 , 권태희 , 박기정 , 오현주 , 이재원 , 조은정 , 김산 , 허찬회 |
보고서유형 | 최종보고서 |
발행국가 | 대한민국 |
언어 | 한국어 |
발행년월 | 2012-12 |
과제시작연도 | 2012 |
주관부처 | 식품의약품안전청 |
사업 관리 기관 | 식품의약품안전청 Korea Food & Drug Administration |
등록번호 | TRKO201300028887 |
과제고유번호 | 1475006823 |
DB 구축일자 | 2013-09-21 |
키워드 | 유헬스케어,위험관리,기준규격,가이드라인u-Healthcare,Risk management,Standard,Guideline |
현재 유비쿼터스 환경 변화로 인하여 병원 내에서 전문가에 의해서 사용되던 의료기기가 점차 생활밀착형 개인용 의료기기로 첨단화, 소형화 되고 있으며 또한 IT기술과의 융복합을 통해 관련 유헬스케어 의료기기 제품이 개발되고 있다. 유헬스케어 의료기기는 일반 의료기기와 달리 제품 사용자, 사용 환경 같은 특성이 고려되어야 하며, 의료 IT네트워크와의 연결을 통한 이용이 확산 되고 있다는 점에서 이러한 사항이 반영된 안전관리 방안 마련이 필요하다. 이에, 본 연구를 통해 유헬스케어 의료기기 특성을 고려한 품목별 사용자 지침서 개발하고, 의
Recently, due to change of ubiquitous environments, medical devices was used by the experts in hospital are getting smaller and become high-tech in personnel medical devices. Also, information technology and the convergence of medical device products have been developed. Unlike general medical devic
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