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위장질환치료제 KDM-1001의 개발
Development of KDM-1001, a new fomulation of ecabet sodium 원문보기

보고서 정보
주관연구기관 (주)광동제약
보고서유형최종보고서
발행국가대한민국
언어 한국어
발행년월2010-05
과제시작연도 2009
주관부처 보건복지부
[Ministry of Health & Welfare(MW)(MW)
등록번호 TRKO201400002302
과제고유번호 1355060141
사업명 보건의료기술연구개발
DB 구축일자 2014-04-19
키워드 위장질환.위염.에카베트.가스트렉스.Gastrointestinal Disorders.gastritis.KDM-1001.ecabate.gastrex.
DOI https://doi.org/10.23000/TRKO201400002302

초록

위장질환 치료제인 에카베트나트륨을 함유하는 새로운 현탁액 제형 KDM-1001을 개발하였음. 선행연구에서 에카베트나트륨의 쓴맛을 마스킹하며 안정적인 현탁액 상을 이룰 수 있는 조성을 확인하였고, 본 제조방법을 상업 생산 설비에 성공적으로 적용하였음. 안전성 및 유효성을 확인하기 위하여 에카베트나트륨 과립을 대조약으로 하여 162명을 환자를 대상으로 3상비교임상시험을 실시였으며, 그 결과 치료 유효율 및 부작용 발현 사례가 동등함을 입증하였음. 이를 바탕으로 식품의약품안전청에 품목승인(NDA)신청을 접수하였음.

Abstract

목차 Contents

  • 표지 ... 1
  • 제출문 ... 3
  • 보고서 요약서 ... 4
  • 요 약 문 ... 5
  • SUMMARY ... 6
  • 6. 연구 성과 실적 및 향후 계획 ... 7
  • 7. 참여연구원 현황표 ... 13
  • I. 총 괄 현 황 ... 14
  • II. 총괄연구과제 연구결과 ... 15
  • 1. 연구개발과제의 배경 및 필요성 ... 16
  • 2. 국내외 기술개발 현황 ... 18
  • 3. 연구개발과제의 추진체계 ... 18
  • 4. 연구개발수행 내용 및 결과 ... 19
  • 5. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 24
  • 6. 향후 연구성과 추진 계획 ... 24
  • 7. 연구개발결과의 파급효과 ... 25
  • 8. 연구개발결과의 활용계획 ... 27
  • 9. 연구개발과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 28
  • 10. 참고문헌 ... 28
  • IV. 첨 부 서 류 ... 29
  • 최종보고서 비공개 승인요청서 ... 30
  • 끝페이지 ... 31

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참고문헌 (25)

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